Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxitocin hatása a szociális és nem szociális ingerekre való megközelítés-elkerülési tendenciákra

2020. június 19. frissítette: Kaat Alaerts, KU Leuven
Ebben a tanulmányban egy randomizált, placebo-kontrollos, alanyok közötti elrendezést alkalmaztak annak vizsgálatára, hogy egyszeri adag intranazálisan beadott OT milyen hatással van a megközelítéselkerüléssel kapcsolatos motivációs tendenciákra egy sor szociális és nem szociális pozitív pozitív feldolgozás során. és negatív vegyértékű ingerek. A megközelítés-kerülési tendenciák viselkedési méréséhez a résztvevők képesek lesznek szabályozni a bemutatott ingerek nézési idejét a billentyűzet „fel” vagy „le” gombjának megnyomásával. Az ingerprezentáció során neurofiziológiai felvételeket készítünk, hogy elektroencefalográfiás felvételeken (EEG: frontális alfa aszimmetria) alapuló neurális mérést kapjunk a megközelítés-elkerülési motivációs tendenciákról. Szintén összegyűjtik az autonóm arousal értékelését a bőr vezetőképesség-felvételei alapján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az oxitocin neuropeptid (OT) fontos szerepet játszik a komplex szociális viselkedések széles skálájában. A közelmúltban azonban megkérdőjelezték az OT cselekvésének „szociális” sajátosságát, figyelembe véve az OT nem szociális hatásaira vonatkozó számos megfigyelést, amelyek például azt mutatják, hogy az OT megbízhatóan csökkenti a stresszt a nem szociális feladatok során is.

Az OT ezen nem társadalmi hatásainak figyelembevételére az OT általános megközelítés-elkerülési hipotézisét (GAAO) terjesztették elő, amely azt feltételezi, hogy az OT elsősorban a megközelítési/elkerülési motivációs tendenciákat és viselkedéseket modulálja azáltal, hogy hatással van a jutalmazáshoz (megközelítéshez) kapcsolódó mezokortikolimbikus áramkörre. ), valamint a fenyegetéssel (elkerüléssel) kapcsolatos cortico-amygdala áramkörök (Harari-Dahan és Bernstein, 2014). Mivel a „szociális” megközelítés és az elkerülés mögött meghúzódó neurális szubsztrátok nem különböznek a „nem szociális” megközelítés és elkerülés mögött meghúzódóktól, a GAAO úgy véli, hogy az OT moduláló hatásait nem szabad a szociális viselkedésekre korlátozni. Ebben a nézetben a GAAO azt állítja, hogy az OT valóban fokozhatja számos társadalmi jelzés figyelmi feltűnőségét, de nem azért, mert önmagukban szociálisak; hanem azért, mert sok szociális inger érzelmileg kiváltó és személyes vonatkozású.

Ebben a tanulmányban egy randomizált, placebo-kontrollos, alanyok közötti elrendezést alkalmaztak annak vizsgálatára, hogy egyszeri adag intranazálisan beadott OT milyen hatással van a megközelítéselkerüléssel kapcsolatos motivációs tendenciákra egy sor szociális és nem szociális pozitív pozitív feldolgozás során. és negatív vegyértékű ingerek. A megközelítés-kerülési tendenciák viselkedési méréséhez a résztvevők képesek lesznek szabályozni a bemutatott ingerek nézési idejét a billentyűzet „fel” vagy „le” gombjának megnyomásával. Az ingerprezentáció során neurofiziológiai felvételeket készítünk, hogy elektroencefalográfiás felvételeken (EEG: frontális alfa aszimmetria) alapuló neurális mérést kapjunk a megközelítés-elkerülési motivációs tendenciákról. Elektrodermális felvételeket (bőrvezetőképesség) is gyűjtenek a szimpatikusan vezérelt autonóm izgalom értékeléséhez.

A GAAO beszámolója szerint feltételezhető, hogy az OT csökkenti az elkerüléssel kapcsolatos motivációs tendenciákat (viselkedésileg és EEG-vel értékelve), függetlenül a szocialitástól (pl. hasonló hatás a szociális és nem szociális ingerekre).

A korábbi kutatásoknak megfelelően a bőrvezetési reakciókról azt feltételezik, hogy csökkennek az OT után, ami a szimpatikusan vezérelt autonóm izgalom csökkenését jelzi. Másrészt, figyelembe véve a szimpatikus izgalomnak a válaszok orientálásában betöltött szerepét, az OT elősegítheti a bőr konduktancia-reakcióinak fokozását is, azaz tükrözheti az OT szerepét az érzelmileg kiváltó ingerek iránti figyelem fokozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Leuven, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezes
  • férfi
  • 18 és 35 év közötti életkor
  • Normál vagy normálra igazított látás (csak lencsékkel)
  • anyanyelv a holland

Kizárási kritériumok:

  • női
  • 18 év alatti vagy 35 feletti életkor
  • neurológiai vagy pszichiátriai állapot (pl. epilepszia, szélütés, agyrázkódás), (pl. szorongásos zavar, depresszió)
  • pszichotróp gyógyszerek alkalmazása (pl. anxiolitikumok, antidepresszánsok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Oxitocin
Syntocinon orrspray (40 NE/ml; oxitocin, termékkód: RVG 03716); 24 nemzetközi egység egyszeri intranazális adag (NE; orrlyukonként 3 befújás 4 NE)
Syntocinon orrspray
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Sós nátrium-klorid oldatos orrspray; egyszeri intranazális adag (orrlyukonként 3 befújás)
Placebo orrspray

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG frontális alfa aszimmetriájának változása orrspray beadása után
Időkeret: A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után
Az oxitocin beadásának hatása az EEG frontális alfa aszimmetriájára
A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után
Változás a viselkedési megközelítésben – elkerülés (fel vagy le gombnyomások száma, a nézési idő meghosszabbítása vagy lerövidítése a bemutatott ingerekre)
Időkeret: A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után

Az ingersorozat bemutatása során a résztvevők meghosszabbíthatják vagy lerövidíthetik a nézési időt a bemutatott inger felé, a billentyűzet „fel” vagy „le” gombjának megnyomásával. A fel-le gombnyomások számát a viselkedési megközelítés elkerülésének mértékeként veszik figyelembe.

Felmérik az oxitocin beadásának hatását a fel vagy le gombnyomások számára.

A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után
A bőr vezetőképességének változása (az elektrodermális felvétel típusa) orrspray beadása után
Időkeret: A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után
Az oxitocin beadásának hatása a bőr vezetőképességére
A vizsgálatok átlaga, a kiindulási érték és körülbelül 30 perccel az orrspray beadása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. január 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat ésszerű kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel