Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van oxytocine op benaderingsvermijdingsneigingen tot sociale en niet-sociale stimuli

19 juni 2020 bijgewerkt door: Kaat Alaerts, KU Leuven
In deze studie wordt een gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet tussen proefpersonen gebruikt om het effect te onderzoeken van een enkelvoudige dosis intranasaal toegediende OT op toenadering-vermijdingsgerelateerde motiverende neigingen tijdens de verwerking van een reeks sociale en niet-sociale, positieve reacties. en negatief valente stimuli. Om een ​​gedragsmaat te verkrijgen voor neigingen tot naderen en vermijden, kunnen deelnemers de kijktijd van de gepresenteerde stimuli controleren door op 'omhoog' of 'omlaag' op een toetsenbord te drukken. Tijdens de presentatie van de stimulus zullen neurofysiologische opnames worden uitgevoerd om een ​​neurale meting te verkrijgen van de motiverende neigingen tot naderen en vermijden, gebaseerd op elektro-encefalografische opnames (EEG: frontale alfa-asymmetrie). Ook beoordelingen van autonome opwinding, gebaseerd op opnames van huidgeleiding, zullen worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het neuropeptide oxytocine (OT) speelt een belangrijke rol in een breed scala van complexe sociale gedragingen. Onlangs is de 'sociale' specificiteit van de werking van OT echter in twijfel getrokken, gezien verschillende observaties van niet-sociale effecten van OT, die bijvoorbeeld aantonen dat OT op betrouwbare wijze stress vermindert, ook bij niet-sociale taken.

Om rekening te houden met deze niet-sociale effecten van OT, is de General Approach-Avoidance Hypothesis of OT (GAAO) naar voren gebracht, waarin wordt gesteld dat OT in de eerste plaats de motiverende neigingen en gedragingen van toenadering/vermijding moduleert door invloed uit te oefenen op het mesocorticolimbische circuit dat is gekoppeld aan beloning (benadering). ) evenals cortico-amygdala-circuits gekoppeld aan dreiging (vermijding) (Harari-Dahan en Bernstein, 2014). Aangezien de neurale substraten die ten grondslag liggen aan 'sociale' benadering en vermijding niet onderscheiden zijn van de onderliggende 'niet-sociale' benadering en vermijding, stelt de GAAO dat de modulerende effecten van OT niet beperkt mogen blijven tot sociaal gedrag. In deze visie stelt de GAAO dat OT inderdaad de aandachtssalience van veel sociale signalen kan vergroten, maar niet omdat ze per se sociaal zijn; maar omdat veel sociale prikkels emotioneel suggestief en persoonlijk relevant zijn.

In deze studie wordt een gerandomiseerde, placebogecontroleerde opzet tussen proefpersonen gebruikt om het effect te onderzoeken van een enkelvoudige dosis intranasaal toegediende OT op toenadering-vermijdingsgerelateerde motiverende neigingen tijdens de verwerking van een reeks sociale en niet-sociale, positieve reacties. en negatief valente stimuli. Om een ​​gedragsmaat te verkrijgen voor neigingen tot naderen en vermijden, kunnen deelnemers de kijktijd van de gepresenteerde stimuli controleren door op 'omhoog' of 'omlaag' op een toetsenbord te drukken. Tijdens de presentatie van de stimulus zullen neurofysiologische opnames worden uitgevoerd om een ​​neurale meting te verkrijgen van de motiverende neigingen tot naderen en vermijden, gebaseerd op elektro-encefalografische opnames (EEG: frontale alfa-asymmetrie). Er zullen ook elektrodermale opnames (huidgeleiding) worden verzameld om beoordelingen te verkrijgen van sympathisch aangedreven autonome opwinding.

In overeenstemming met het GAAO-account wordt verondersteld dat OT vermijdingsgerelateerde motiverende neigingen zal verminderen (gedragsmatig beoordeeld en met behulp van EEG), ongeacht de socialiteit (d.w.z. vergelijkbaar effect op sociale en niet-sociale prikkels).

In overeenstemming met eerder onderzoek wordt verondersteld dat huidgeleidingsreacties afnemen na OT, wat wijst op verminderde sympathisch aangedreven autonome opwinding. Aan de andere kant, gezien de betrokken rol van sympathieke opwinding bij het oriënteren van reacties, zou OT ook een verbetering van huidgeleidingsreacties kunnen vergemakkelijken, d.w.z. een weerspiegeling zijn van de rol van OT bij het versterken van opvallendheid in de richting van emotioneel suggestieve stimuli.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Leuven, België, 3000
        • KU Leuven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • rechtshandig
  • mannelijk
  • leeftijd tussen 18 en 35 jaar
  • Normaal of aangepast naar normaal zicht (alleen met lenzen)
  • Nederlands als moedertaal

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwelijk
  • leeftijd onder de 18 of boven de 35 jaar
  • neurologische of psychiatrische aandoening (bijv. epilepsie, beroerte, hersenschudding), (bijv. angststoornis, depressie)
  • gebruik van psychotrope medicatie (bijv. anxiolytica, antidepressiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oxytocine
Syntocinon neusspray (40 IE/ml; oxytocine, productcode RVG 03716); enkelvoudige intranasale dosis van 24 internationale eenheden (IE; 3 pufjes van 4 IE per neusgat)
Syntocinon neusspray
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zoutoplossing natriumchloride neusspray; enkelvoudige intranasale dosis (3 pufjes per neusgat)
Placebo neusspray

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in EEG frontale alfa-asymmetrie na toediening van neusspray
Tijdsspanne: Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray
De invloed van toediening van oxytocine op EEG frontale alfa-asymmetrie
Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray
Verandering in gedragsbenadering-vermijding (aantal toetsaanslagen omhoog of omlaag, verlengen of verkorten van de kijktijd naar gepresenteerde stimuli)
Tijdsspanne: Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray

Tijdens de presentatie van een reeks stimuli kunnen deelnemers de kijktijd naar de gepresenteerde stimuli verlengen of verkorten door op een toets 'omhoog' of 'omlaag' op een toetsenbord te drukken. Het aantal toetsaanslagen omhoog versus omlaag wordt genomen als een maatstaf voor gedragsbenadering-vermijding.

De invloed van oxytocine-toediening op het aantal toetsaanslagen omhoog of omlaag wordt beoordeeld.

Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray
Verandering in huidgeleiding (type elektrodermale opname) na toediening van neusspray
Tijdsspanne: Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray
De invloed van oxytocinetoediening op huidgeleiding
Gemiddeld over proeven, basislijn en ongeveer 30 minuten na toediening van neusspray

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 december 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fundamentele wetenschap

Klinische onderzoeken op Placebo

3
Abonneren