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Influência da Ocitocina nas Tendências de Abordagem-evitação de Estímulos Sociais e Não Sociais

19 de junho de 2020 atualizado por: Kaat Alaerts, KU Leuven
Neste estudo, um projeto randomizado, controlado por placebo entre sujeitos é adotado para investigar o efeito de uma dose única de OT administrada por via intranasal em tendências motivacionais relacionadas à abordagem e evitação durante o processamento de uma série de comportamentos sociais e não sociais, positivamente e estímulos com valência negativa. Para obter uma medida comportamental das tendências de aproximação-evitação, os participantes poderão controlar o tempo de visualização dos estímulos apresentados, pressionando 'para cima' ou 'para baixo' em um teclado. Durante a apresentação do estímulo serão realizados registros neurofisiológicos para obtenção de uma medida neural das tendências motivacionais de aproximação-evitação, com base em registros eletroencefalográficos (EEG: assimetria alfa frontal). Também serão coletadas avaliações de excitação autonômica, com base em registros de condutância da pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O neuropeptídeo oxitocina (OT) desempenha um papel importante em uma ampla gama de comportamentos sociais complexos. Recentemente, no entanto, a especificidade 'social' da ação da OT foi contestada, considerando várias observações de efeitos não sociais da OT mostrando, por exemplo, que a OT reduz de forma confiável o estresse também em tarefas não sociais.

Para explicar esses efeitos não sociais da OT, a Hipótese Geral de Abordagem-Evitação da OT (GAAO) foi apresentada, postulando que a OT modula principalmente as tendências e comportamentos motivacionais de abordagem/evitação ao impactar o circuito mesocorticolímbico ligado à recompensa (abordagem ), bem como circuitos cortico-amígdala ligados à ameaça (evitação) (Harari-Dahan e Bernstein, 2014). Uma vez que os substratos neurais subjacentes à abordagem e evitação 'sociais' não são distintos daqueles subjacentes à abordagem e evitação 'não-sociais', o GAAO postula que os efeitos modulatórios do OT não devem ser limitados a comportamentos sociais. Nesta visão, o GAAO afirma que a OT pode de fato aumentar a saliência atencional de muitas pistas sociais, mas não porque elas são sociais per se; mas porque muitos estímulos sociais são emocionalmente evocativos e pessoalmente relevantes.

Neste estudo, um projeto randomizado, controlado por placebo entre sujeitos é adotado para investigar o efeito de uma dose única de OT administrada por via intranasal em tendências motivacionais relacionadas à abordagem e evitação durante o processamento de uma série de comportamentos sociais e não sociais, positivamente e estímulos com valência negativa. Para obter uma medida comportamental das tendências de aproximação-evitação, os participantes poderão controlar o tempo de visualização dos estímulos apresentados, pressionando 'para cima' ou 'para baixo' em um teclado. Durante a apresentação do estímulo serão realizados registros neurofisiológicos para obtenção de uma medida neural das tendências motivacionais de aproximação-evitação, com base em registros eletroencefalográficos (EEG: assimetria alfa frontal). Também serão coletadas gravações eletrodérmicas (condutância da pele) para obter avaliações da excitação autonômica acionada pelo sistema simpático.

De acordo com a conta GAAO, é hipotetizado que OT reduzirá as tendências motivacionais relacionadas à evitação (avaliadas comportamentalmente e usando EEG), independentemente da sociabilidade (ou seja, efeito semelhante em relação a estímulos sociais e não sociais).

De acordo com pesquisas anteriores, as respostas de condutância da pele são hipoteticamente reduzidas após OT, indicando redução da excitação autonômica impulsionada pelo sistema simpático. Por outro lado, considerando o papel implicado da excitação simpática na orientação das respostas, a OT também pode facilitar um aumento das respostas de condutância da pele, ou seja, refletindo o papel da OT em aumentar a saliência em direção a estímulos emocionalmente evocativos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Leuven, Bélgica, 3000
        • KU Leuven

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • macho
  • idade entre 18 e 35
  • Visão normal ou ajustada ao normal (somente com lentes)
  • Holandês como língua materna

Critério de exclusão:

  • fêmea
  • idade inferior a 18 anos ou superior a 35
  • condição neurológica ou psiquiátrica (por exemplo, epilepsia, acidente vascular cerebral, concussão), (p. transtorno de ansiedade, depressão)
  • uso de medicamentos psicotrópicos (ex. ansiolíticos, antidepressivos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ocitocina
Spray nasal Syntocinon (40 UI/ml; oxitocina, código do produto RVG 03716); dose intranasal única de 24 unidades internacionais (UI; 3 inalações de 4 UI por narina)
Spray nasal Syntocinon
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Spray nasal de solução salina de cloreto de sódio; dose única intranasal (3 inalações por narina)
Placebo spray nasal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na assimetria alfa frontal do EEG após administração de spray nasal
Prazo: Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal
A influência da administração de ocitocina na assimetria alfa frontal do EEG
Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal
Alteração no comportamento de evitação de abordagem (número de pressionamentos de teclas para cima ou para baixo, prolongando ou diminuindo o tempo de visualização dos estímulos apresentados)
Prazo: Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal

Durante a apresentação de uma série de estímulos, os participantes poderão prolongar ou encurtar o tempo de visualização dos estímulos apresentados, pressionando uma tecla 'para cima' ou 'para baixo' em um teclado. O número de pressionamentos de teclas para cima e para baixo será considerado como uma medida de prevenção de abordagem comportamental.

A influência da administração de ocitocina no número de pressionamentos de tecla para cima ou para baixo será avaliada.

Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal
Mudança na condutância da pele (tipo de registro eletrodérmico) após a administração de spray nasal
Prazo: Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal
A influência da administração de ocitocina na condutância da pele
Média ao longo dos ensaios, linha de base e aproximadamente 30 minutos após a administração do spray nasal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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