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催产素对社会和非社会刺激接近回避倾向的影响

2020年6月19日 更新者:Kaat Alaerts、KU Leuven
在这项研究中,采用随机、安慰剂对照的受试者间设计来研究单剂量鼻内给药 OT 在处理一系列社交和非社交、积极和负价刺激。 为了获得接近回避倾向的行为测量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制所呈现刺激的观看时间。 在刺激演示过程中,将进行神经生理学记录,以根据脑电图记录(脑电图:额叶α不对称)获得接近-回避动机倾向的神经测量。 还将收集基于皮肤电导记录的自主觉醒评估。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

神经肽催产素 (OT) 在广泛的复杂社会行为中起着重要作用。 然而最近,OT 行为的“社会”特异性受到了挑战,考虑到对 OT 的非社会影响的一些观察表明,例如,OT 可靠地减少了非社会任务中的压力。

为了解释 OT 的这些非社会影响,提出了 OT 的一般方法-回避假说 (GAAO),假设 OT 主要通过影响与奖励相关的中脑皮质边缘回路(方法)来调节接近/回避动机倾向和行为) 以及与威胁(回避)相关的皮质-杏仁核回路(Harari-Dahan 和 Bernstein,2014)。 由于“社会”方法和回避背后的神经基础与“非社会”方法和回避背后的神经基础没有区别,GAAO 认为 OT 的调节作用不应仅限于社会行为。 在这种观点下,GAAO 提出 OT 确实可以增强许多社会线索的注意显着性,但并不是因为它们本身就是社会性的;但因为许多社会刺激都具有情感唤起和个人相关性。

在这项研究中,采用随机、安慰剂对照的受试者间设计来研究单剂量鼻内给药 OT 在处理一系列社交和非社交、积极和负价刺激。 为了获得接近回避倾向的行为测量,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”来控制所呈现刺激的观看时间。 在刺激演示过程中,将进行神经生理学记录,以根据脑电图记录(脑电图:额叶α不对称)获得接近-回避动机倾向的神经测量。 还将收集皮肤电记录(皮肤电导)以获得对交感神经驱动的自主神经唤醒的评估。

根据 GAAO 帐户,假设 OT 将减少与回避相关的动机倾向(通过行为评估和使用脑电图),而不管社会性(即 对社会和非社会刺激的类似影响)。

根据之前的研究,假设 OT 后皮肤电导反应减少,表明交感神经驱动的自主神经觉醒减少。 另一方面,考虑到交感神经唤醒在定向反应中的隐含作用,OT 也可能促进皮肤电导反应的增强,即反映 OT 在增强对情绪唤起刺激的显着性方面的作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • KU Leuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 惯用右手
  • 男性
  • 年龄在 18 至 35 岁之间
  • 正常或调整到正常的视力(仅限镜片)
  • 母语为荷兰语

排除标准:

  • 女性
  • 18岁以下或35岁以上
  • 神经或精神疾病(例如 癫痫、中风、脑震荡),(例如 焦虑症、抑郁症)
  • 使用精神药物(例如 抗焦虑药、抗抑郁药)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素
Syntocinon 鼻腔喷雾剂(40 IU/ml;催产素,产品代码 RVG 03716);单次鼻内剂量为 24 个国际单位(IU;每个鼻孔喷 3 次 4 IU)
催产素喷鼻剂
PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
盐水氯化钠溶液喷鼻剂;单次鼻内剂量(每个鼻孔喷 3 次)
安慰剂喷鼻剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻腔喷雾给药后脑电图额叶α不对称性的变化
大体时间:平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟
催产素给药对脑电图额叶α不对称的影响
平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟
行为接近回避的变化(向上或向下按键的次数,延长或缩短对呈现刺激的观看时间)
大体时间:平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟

在一系列刺激的呈现过程中,参与者将能够通过按键盘上的“向上”或“向下”键来延长或缩短对所呈现刺激的观看时间。 向上按键与向下按键的次数将被视为行为接近回避的量度。

将评估催产素给药对向上或向下按键次数的影响。

平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟
喷鼻剂后皮肤电导(皮肤电记录类型)的变化
大体时间:平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟
催产素给药对皮肤电导的影响
平均试验、基线和鼻腔喷雾给药后约 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月15日

初级完成 (实际的)

2020年1月30日

研究完成 (实际的)

2020年1月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SingleOT_EEG-App-avoid_S56327

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

在合理要求下,将向其他研究人员提供去识别化的个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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安慰剂的临床试验

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