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社会的および非社会的刺激に対する接近回避傾向に対するオキシトシンの影響

2020年6月19日 更新者：Kaat Alaerts、KU Leuven
この研究では、無作為化されたプラセボ対照の被験者間デザインが採用され、鼻腔内投与されたOTの単回投与が、一連の社会的および非社会的行動の処理中の接近回避関連の動機付け傾向に及ぼす影響を調査します。および負の価数の刺激。 接近回避傾向の行動尺度を得るために、参加者は、キーボードの「上」または「下」を押すことによって、提示された刺激の表示時間を制御できるようになります。 刺激提示中、神経生理学的記録が実行され、脳波記録 (EEG: 前頭アルファ非対称性) に基づいて、接近回避の動機付け傾向の神経測定値が取得されます。 また、皮膚コンダクタンス記録に基づく自律神経覚醒の評価も収集されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

神経ペプチド オキシトシン (OT) は、複雑な社会的行動の広い範囲で重要な役割を果たしています。 しかし最近では、OT の非社会的効果のいくつかの観察結果を考慮して、OT の行動の「社会的」特異性に異議が唱えられています。

OT のこれらの非社会的影響を説明するために、OT の一般的アプローチ回避仮説 (GAAO) が提唱され、OT は主に、報酬に関連する中皮質辺縁回路に影響を与えることにより、アプローチ/回避の動機付け傾向と行動を調節すると仮定されています (アプローチ）および脅威（回避）に関連する皮質扁桃体回路（Harari-Dahan and Bernstein、2014）。 「社会的」アプローチと回避の根底にある神経基盤は、「非社会的」アプローチと回避の根底にあるものと区別されないため、GAAOは、OTの調節効果は社会的行動に限定されるべきではないと仮定しています. この見解では、GAAO は、OT が実際に多くの社会的手がかりの注意の顕著性を高める可能性があることを提唱していますが、それらが社会的であるからではありません。しかし、多くの社会的刺激は感情を刺激し、個人的に関連しているからです.

この研究では、無作為化されたプラセボ対照の被験者間デザインが採用され、鼻腔内投与されたOTの単回投与が、一連の社会的および非社会的行動の処理中の接近回避関連の動機付け傾向に及ぼす影響を調査します。および負の価数の刺激。 接近回避傾向の行動尺度を得るために、参加者は、キーボードの「上」または「下」を押すことによって、提示された刺激の表示時間を制御できるようになります。 刺激提示中、神経生理学的記録が実行され、脳波記録 (EEG: 前頭アルファ非対称性) に基づいて、接近回避の動機付け傾向の神経測定値が取得されます。 また、皮膚電気記録 (皮膚コンダクタンス) を収集して、交感神経主導の自律神経興奮の評価を取得します。

GAAO の説明によると、OT は、社会性 (すなわち、 社会的および非社会的刺激に対する同様の効果)。

以前の研究によると、皮膚コンダクタンス反応は OT 後に減少すると仮定されており、交感神経主導の自律神経興奮が減少していることを示しています。 一方、応答の方向付けにおける交感神経興奮の関与する役割を考慮すると、OT は皮膚コンダクタンス応答の増強も促進する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 右利き
  • 男
  • 18 歳から 35 歳までの年齢
  • 正常または正常に調整された視力 (レンズのみ)
  • 母国語としてのオランダ語

除外基準:

  • 女性
  • 18歳未満または35歳以上
  • 神経学的または精神医学的状態 (例: てんかん、脳卒中、脳震盪)、(例: 不安障害、うつ病）
  • 向精神薬の使用（例： 抗不安薬、抗うつ薬）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：BASIC_SCIENCE
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オキシトシン
シントシノン点鼻スプレー (40 IU/ml; オキシトシン、製品コード RVG 03716); 24 国際単位 (IU; 鼻孔あたり 4 IU の 3 パフ) の単回鼻腔内投与
薬：オキシトシン
シントシノン点鼻薬
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
生理食塩水塩化ナトリウム溶液点鼻スプレー;単回鼻腔内投与（鼻孔あたり 3 パフ）
薬：プラセボ
プラセボ点鼻薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
点鼻薬投与後の脳波前頭アルファ非対称性の変化
時間枠：試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均
脳波前頭アルファ非対称性に対するオキシトシン投与の影響
試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均
行動的アプローチ回避の変化（上または下のキーを押す回数、提示された刺激に対する視聴時間を延長または短縮する）
時間枠：試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均

一連の刺激の提示中に、参加者は、キーボードの「上」または「下」キーを押すことによって、提示された刺激に向かって表示時間を延長または短縮することができます。 上向きキーと下向きキーを同時に押す回数は、行動的アプローチ回避の尺度として使用されます。

上下のキーを押す回数に対するオキシトシン投与の影響を評価します。
試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均
点鼻薬投与後の皮膚コンダクタンス（皮膚電気記録の種類）の変化
時間枠：試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均
皮膚コンダクタンスに対するオキシトシン投与の影響
試験、ベースライン、および点鼻薬投与後約 30 分間の平均

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KU Leuven

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月15日

一次修了 (実際)

2020年1月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SingleOT_EEG-App-avoid_S56327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、合理的な要求に応じて他の研究者が利用できるようになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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