Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocins indflydelse på tendenser til at undgå tilgang til sociale og ikke-sociale stimuli

19. juni 2020 opdateret af: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denne undersøgelse er et randomiseret, placebo-kontrolleret design mellem emner vedtaget for at undersøge effekten af ​​en enkeltdosis af intranasalt administreret OT på tilgangs-undgåelsesrelaterede motiverende tendenser under behandlingen af ​​en række sociale og ikke-sociale, positivt. og negativt valenserede stimuli. For at opnå et adfærdsmæssigt mål for tendenser til at undgå tilgang, vil deltagerne være i stand til at kontrollere visningstiden for de præsenterede stimuli ved at trykke 'op' eller 'ned' på et tastatur. Under stimuluspræsentation vil neurofysiologiske optagelser blive udført for at opnå et neuralt mål for tilgang-undgåelse motiverende tendenser, baseret på elektroencefalografiske optagelser (EEG: frontal alfa-asymmetri). Også vurderinger af autonom ophidselse, baseret på hudkonduktansregistreringer, vil blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuropeptidet oxytocin (OT) spiller en vigtig rolle i en bred vifte af kompleks social adfærd. For nylig er den 'sociale' specificitet af OT's handling blevet udfordret, i betragtning af adskillige observationer af ikke-sociale effekter af OT, der for eksempel viser, at OT pålideligt reducerer stress også i ikke-sociale opgaver.

For at tage højde for disse ikke-sociale virkninger af OT er den generelle tilgang-undgåelseshypotese af OT (GAAO) blevet fremsat, idet den antager, at OT primært modulerer tilgang/undgåelse motiverende tendenser og adfærd ved at påvirke det mesokortikolimbiske kredsløb forbundet med belønning (tilgang). ) samt cortico-amygdala-kredsløb knyttet til trussel (undgåelse) (Harari-Dahan og Bernstein, 2014). Da de neurale substrater, der ligger til grund for 'social' tilgang og undgåelse, ikke er forskellige fra dem, der ligger til grund for 'ikke-social' tilgang og undgåelse, hævder GAAO, at de modulerende virkninger af OT ikke bør begrænses til social adfærd. I denne opfattelse fremfører GAAO, at OT faktisk kan øge opmærksomheden på mange sociale signaler, men ikke fordi de er sociale i sig selv; men fordi mange sociale stimuli er følelsesmæssigt-stemningsskabende og personligt-relevante.

I denne undersøgelse er et randomiseret, placebo-kontrolleret design mellem emner vedtaget for at undersøge effekten af ​​en enkeltdosis af intranasalt administreret OT på tilgangs-undgåelsesrelaterede motiverende tendenser under behandlingen af ​​en række sociale og ikke-sociale, positivt. og negativt valenserede stimuli. For at opnå et adfærdsmæssigt mål for tendenser til at undgå tilgang, vil deltagerne være i stand til at kontrollere visningstiden for de præsenterede stimuli ved at trykke 'op' eller 'ned' på et tastatur. Under stimuluspræsentation vil neurofysiologiske optagelser blive udført for at opnå et neuralt mål for tilgang-undgåelse motiverende tendenser, baseret på elektroencefalografiske optagelser (EEG: frontal alfa-asymmetri). Der vil også blive indsamlet elektrodermale optagelser (hudkonduktans) for at opnå vurderinger af sympatisk drevet autonom ophidselse.

I overensstemmelse med GAAO-regnskabet antages det, at OT vil reducere undvigelse-relaterede motivationstendenser (vurderet adfærdsmæssigt og ved hjælp af EEG), uanset socialitet (dvs. lignende effekt over for sociale og ikke-sociale stimuli).

I overensstemmelse med tidligere forskning antages det, at hudkonduktansresponser reduceres efter OT, hvilket indikerer reduceret sympatisk drevet autonom ophidselse. På den anden side, i betragtning af den implicerede rolle af sympatisk ophidselse i at orientere reaktioner, kan OT også lette en forbedring af hudkonduktansresponser, dvs. reflektere OT's rolle i at øge fremtræden mod følelsesmæssigt-fremkaldende stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • han-
  • alder mellem 18 og 35
  • Normalt eller justeret til normalt syn (kun med linser)
  • hollandsk som modersmål

Ekskluderingskriterier:

  • kvinde
  • alder under 18 eller over 35
  • neurologisk eller psykiatrisk tilstand (f. epilepsi, slagtilfælde, hjernerystelse), (f.eks. angstlidelse, depression)
  • brug af psykotrop medicin (f. anxiolytika, antidepressiva)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Oxytocin
Syntocinon næsespray (40 IE/ml; oxytocin, produktkode RVG 03716); enkelt intranasal dosis på 24 internationale enheder (IE; 3 pust af 4 IE pr. næsebor)
Syntocinon næsespray
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Saltvand natriumchloridopløsning næsespray; enkelt intranasal dosis (3 pust pr. næsebor)
Placebo næsespray

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EEG frontal alfa-asymmetri efter indgivelse af næsespray
Tidsramme: Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på EEG frontal alfa-asymmetri
Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray
Ændring i adfærdsmæssig tilgang-undgåelse (antal op- eller ned-tastetryk, forlængelse eller forkortelse af visningstiden mod præsenterede stimuli)
Tidsramme: Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray

Under præsentationen af ​​en række stimuli vil deltagerne være i stand til at forlænge eller forkorte visningstiden frem mod de præsenterede stimuli ved at trykke på en 'op' eller 'ned'-tast på et tastatur. Antallet af tastetryk op eller ned vil blive taget som et mål for adfærdsmæssig tilgang-undgåelse.

Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på antallet af op eller ned tastetryk vil blive vurderet.

Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray
Ændring i hudens konduktans (type af elektrodermal optagelse) efter administration af næsespray
Tidsramme: Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray
Indflydelsen af ​​oxytocinadministration på hudens ledningsevne
Gennemsnit over forsøg, baseline og ca. 30 minutter efter administration af næsespray

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grundvidenskab

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner