Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oxytocins inverkan på tendenser till sociala och icke-sociala stimulanser som undviker strategier

19 juni 2020 uppdaterad av: Kaat Alaerts, KU Leuven
I denna studie har en randomiserad, placebokontrollerad design mellan individer antagits för att undersöka effekten av en enstaka dos av intranasalt administrerad OT på tillvägagångssätt-undvikande relaterade motivationstendenser under bearbetningen av en serie sociala och icke-sociala, positivt. och negativt valenserade stimuli. För att få ett beteendemässigt mått på tendenser att undvika närmande kommer deltagarna att kunna kontrollera visningstiden för de presenterade stimulierna genom att trycka "upp" eller "ner" på ett tangentbord. Under stimuluspresentation kommer neurofysiologiska inspelningar att utföras för att erhålla ett neuralt mått på motivationstendenser för närmande-undvikande, baserat på elektroencefalografiska inspelningar (EEG: frontal alfa-asymmetri). Även bedömningar av autonom upphetsning, baserat på hudkonduktansregistreringar, kommer att samlas in.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Neuropeptiden oxytocin (OT) spelar en viktig roll i ett brett spektrum av komplexa sociala beteenden. Nyligen har dock den "sociala" specificiteten hos OT:s agerande ifrågasatts, med tanke på flera observationer av icke-sociala effekter av OT som visar till exempel att OT på ett tillförlitligt sätt minskar stress även i icke-sociala uppgifter.

För att redogöra för dessa icke-sociala effekter av OT, har General Approach-Avoidance Hypothesis of OT (GAAO) lagts fram, som hävdar att OT i första hand modulerar motivationstendenser och beteenden för närmande/undvikande genom att påverka mesokortikolimbiska kretsar kopplade till belöning (tillvägagångssätt). ) samt kortiko-amygdala-kretsar kopplade till hot (undvikande) (Harari-Dahan och Bernstein, 2014). Eftersom de neurala substraten som ligger bakom "socialt" tillvägagångssätt och undvikande inte skiljer sig från de underliggande "icke-sociala" tillvägagångssätten och undvikandet, hävdar GAAO att de modulerande effekterna av OT inte bör begränsas till sociala beteenden. I denna uppfattning framhåller GAAO att OT verkligen kan öka uppmärksamhetens framträdande hos många sociala signaler, men inte för att de är sociala i sig; utan för att många sociala stimuli är känslomässigt framkallande och personligt relevanta.

I denna studie har en randomiserad, placebokontrollerad design mellan individer antagits för att undersöka effekten av en enstaka dos av intranasalt administrerad OT på tillvägagångssätt-undvikande relaterade motivationstendenser under bearbetningen av en serie sociala och icke-sociala, positivt. och negativt valenserade stimuli. För att få ett beteendemässigt mått på tendenser att undvika närmande kommer deltagarna att kunna kontrollera visningstiden för de presenterade stimulierna genom att trycka "upp" eller "ner" på ett tangentbord. Under stimuluspresentation kommer neurofysiologiska inspelningar att utföras för att erhålla ett neuralt mått på motivationstendenser för närmande-undvikande, baserat på elektroencefalografiska inspelningar (EEG: frontal alfa-asymmetri). Även elektrodermala inspelningar (hudkonduktans) kommer att samlas in för att få bedömningar av sympatiskt driven autonom upphetsning.

I enlighet med GAAO-kontot antas det att OT kommer att minska undvikande-relaterade motivationstendenser (bedömda beteendemässigt och med hjälp av EEG), oavsett socialitet (dvs. liknande effekt mot sociala och icke-sociala stimuli).

I enlighet med tidigare forskning antas hudkonduktansresponser minska efter OT, vilket indikerar minskad sympatiskt driven autonom upphetsning. Å andra sidan, med tanke på den inblandade rollen av sympatisk upphetsning i orienterande svar, kan OT också underlätta en förbättring av hudkonduktanssvar, d.v.s. reflekterande av OT:s roll för att öka framträdandet mot emotionellt framkallande stimuli.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Leuven, Belgien, 3000
        • KU Leuven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • högerhänt
  • manlig
  • ålder mellan 18 och 35
  • Normal eller anpassad till normal syn (endast med linser)
  • holländska som modersmål

Exklusions kriterier:

  • kvinna
  • ålder under 18 eller över 35
  • neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd (t.ex. epilepsi, stroke, hjärnskakning), (t.ex. ångestsyndrom, depression)
  • användning av psykotropa läkemedel (t. anxiolytika, antidepressiva)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Oxytocin
Syntocinon nässpray (40 IE/ml; oxytocin, produktkod RVG 03716); enkel intranasal dos på 24 internationella enheter (IE; 3 bloss à 4 IE per näsborre)
Syntocinon nässpray
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nasal spray med saltlösning av natriumklorid; enkel intranasal dos (3 bloss per näsborre)
Placebo nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i EEG frontal alfa-asymmetri efter administrering av nässpray
Tidsram: Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray
Inverkan av oxytocinadministration på EEG frontal alfa-asymmetri
Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray
Förändring i beteendemässigt tillvägagångssätt-undvikande (antal upp- eller nedtryckningar, förlängning eller förkortning av tittartiden mot presenterade stimuli)
Tidsram: Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray

Under presentationen av en serie stimuli kommer deltagarna att kunna förlänga eller förkorta visningstiden mot de presenterade stimuli, genom att trycka på en 'upp' eller 'ner'-knapp på ett tangentbord. Antalet tangenttryckningar uppåt mot nedåt kommer att tas som ett mått på beteendemässigt tillvägagångssätt-undvikande.

Inverkan av oxytocinadministrering på antalet upp- eller nedtryckningar kommer att bedömas.

Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray
Förändring i hudens konduktans (typ av elektrodermal registrering) efter administrering av nässpray
Tidsram: Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray
Inverkan av oxytocinadministrering på hudens konduktans
Genomsnitt över försök, baslinje och cirka 30 minuter efter administrering av nässpray

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 december 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 januari 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

30 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagares data kommer att göras tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Grundläggande vetenskap

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera