Hemodynamická a respirační tolerance intermitentní hemodialýzy u kriticky nemocných pacientů (COOBrA)
27. července 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Hemodynamická a respirační tolerance intermitentní hemodialýzy (bezacetátová biofiltrace a intermitentní dialýza na bázi bikarbonátu) u kriticky nemocných pacientů
Akutní poškození ledvin (AKI) postihuje až 30 % kriticky nemocných pacientů a je spojeno se zvýšenou úmrtností.
Až 60 % pacientů s AKI bude nakonec vyžadovat renální substituční terapii (RRT).
Intermitentní hemodialýza (IHD) je celosvětově jednou z hlavních metod RRT.
V IHD-bicar je dialyzát složen z elektrolytů, včetně vápníku, a hydrogenuhličitanu.
Aby se zabránilo srážení uhličitanu vápenatého, je třeba dialyzát doplnit kyselinami (kyselinou citronovou, chloridovou nebo octovou).
IHD-bicar však může být spojen s hemodynamickou nestabilitou nebo respirační intolerancí, zejména v souvislosti s uvolňováním CO2 do oběhu během ICHS (HCO3- <--> CO2 + H2O).
Některé nedávné studie ukázaly, že biofiltrace bez acetátu (AFB-K), technika, která nevyžaduje okyselení dialyzátu, by mohla být spojena s lepší hemodynamickou stabilitou a nižším množstvím CO2 dodávaného pacientům.
AFB-K tak může zlepšit hemodynamickou a respirační toleranci intermitentní RRT u kriticky nemocných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní observační studii se výzkumníci zaměřují na charakterizaci hemodynamických a respiračních tolerancí HDI-bicar a AFB-K u kriticky nemocných pacientů vyžadujících RRT.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stanislas Faguer, MD
- Telefonní číslo: +33 05 61 32 24 75
- E-mail: faguer.s@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31400
- Hopital Rangueil
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutním poškozením ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Invazivní monitorování krevního tlaku
- Bez opozice vůči výzkumu
- Vstup na jednotku intenzivní péče
- Potřeba intermitentní hemodialýzy
Kritéria vyloučení:
- Infuze hydrogenuhličitanu sodného
- Těhotenství nebo kojení
- Právní ochrana
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s intermitentní dialýzou na bázi bikarbonátu
Dialyzát se skládá z elektrolytů, včetně vápníku, a hydrogenuhličitanu.
Aby se zabránilo srážení uhličitanu vápenatého, je třeba dialyzát doplnit kyselinami (kyselinou citronovou, chloridovou nebo octovou).
|
Sběr klinických a biologických dat během sezení renální substituční terapie.
Dva další vzorky krve odebrané během sezení RRT a po něm (všichni kriticky nemocní pacienti mají arteriální katétr, takže další vzorky nebudou vyžadovat další punkci).
|
|
Pacienti s biofiltrační dialýzou bez acetátu
Bezacetátová biofiltrace (AFB-K) je technika, která nevyžaduje okyselení dialyzátu
|
Sběr klinických a biologických dat během sezení renální substituční terapie.
Dva další vzorky krve odebrané během sezení RRT a po něm (všichni kriticky nemocní pacienti mají arteriální katétr, takže další vzorky nebudou vyžadovat další punkci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hemodynamické příhody
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 4 hodin
|
Výskyt alespoň jedné z následujících příhod bude považován za hemodynamickou příhodu:
|
Od přijetí do propuštění do 4 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximálního PaCO2
Časové okno: 1 hodinu po začátku dialýzy, až 4 hodiny
|
Hodnocení PaCO2 testem arteriálních krevních plynů
|
1 hodinu po začátku dialýzy, až 4 hodiny
|
|
Maximální rozdíl tcPCO2 a etCO2
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 4 hodin
|
Hodnocení TcPCO2 a etCO2 transkutánním měřením
|
Od přijetí do propuštění do 4 hodin
|
|
Změna v "silném iontovém rozdílu"
Časové okno: základní linie, 4 hodiny
|
Vyhodnocení "silného iontového rozdílu" pomocí krevního ionogramu
|
základní linie, 4 hodiny
|
|
Změna pH plazmy
Časové okno: 1 hodinu po začátku dialýzy, maximálně 4 hodiny
|
Hodnocení pH plazmy pomocí ionogramu krve
|
1 hodinu po začátku dialýzy, maximálně 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stanislas Faguer, MD
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. dubna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/19/0496
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .