Гемодинамическая и респираторная переносимость прерывистого гемодиализа у пациентов в критическом состоянии (COOBrA)
27 июля 2023 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Гемодинамическая и респираторная переносимость прерывистого гемодиализа (безацетатная биофильтрация и прерывистый диализ на основе бикарбоната) у пациентов в критическом состоянии
Острое повреждение почек (ОПП) поражает до 30% пациентов в критическом состоянии и связано с повышенным уровнем смертности.
До 60% пациентов с ОПП в конечном итоге нуждаются в заместительной почечной терапии (ЗПТ).
Прерывистый гемодиализ (ИГД) является одним из основных методов ЗПТ во всем мире.
При ИБС-бикар диализат состоит из электролитов, в том числе кальция, и бикарбоната.
Во избежание осаждения карбоната кальция в диализат необходимо добавлять кислоты (лимонную, хлористую или уксусную).
Однако ИБС-бикар может быть связан с гемодинамической нестабильностью или респираторной непереносимостью, в основном связанной с выбросом СО2 в кровоток при ИБС (HCO3- <--> CO2 + H2O).
Некоторые недавние исследования показали, что биофильтрация без ацетата (AFB-K), метод, который не требует подкисления диализата, может быть связан с лучшей гемодинамической стабильностью и с меньшим количеством CO2, доставляемым пациентам.
Таким образом, AFB-K может улучшить гемодинамическую и респираторную переносимость прерывистой ЗПТ у пациентов в критическом состоянии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном исследовании исследователи стремятся охарактеризовать гемодинамическую и респираторную переносимость HDI-bicar и AFB-K у пациентов в критическом состоянии, нуждающихся в ЗПТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Stanislas Faguer, MD
- Номер телефона: +33 05 61 32 24 75
- Электронная почта: faguer.s@chu-toulouse.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31400
- Hopital Rangueil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с острой почечной недостаточностью
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Инвазивный мониторинг артериального давления
- Непротивление исследованию
- Поступление в отделение интенсивной терапии
- Необходимость прерывистого гемодиализа
Критерий исключения:
- Настой бикарбоната натрия
- Беременность или кормление грудью
- Юридическая защита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с прерывистым диализом на основе бикарбоната
Диализат состоит из электролитов, включая кальций и бикарбонат.
Во избежание осаждения карбоната кальция в диализат необходимо добавлять кислоты (лимонную, хлористую или уксусную).
|
Сбор клинико-биологических данных во время сеансов заместительной почечной терапии.
Два дополнительных образца крови, взятые во время и после сеанса ЗПТ (все пациенты в критическом состоянии имеют артериальный катетер, поэтому дополнительные образцы не требуют дополнительной пункции).
|
|
Пациенты с безацетатным биофильтрационным диализом
Безацетатная биофильтрация (AFB-K) — это метод, не требующий подкисления диализата.
|
Сбор клинико-биологических данных во время сеансов заместительной почечной терапии.
Два дополнительных образца крови, взятые во время и после сеанса ЗПТ (все пациенты в критическом состоянии имеют артериальный катетер, поэтому дополнительные образцы не требуют дополнительной пункции).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возникновение гемодинамического события
Временное ограничение: От поступления до выписки до 4 часов
|
Возникновение хотя бы одного из следующих событий будет считаться гемодинамическим событием:
|
От поступления до выписки до 4 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального PaCO2
Временное ограничение: Через 1 час после начала диализа, до 4 часов
|
Оценка PaCO2 с помощью анализа газов артериальной крови
|
Через 1 час после начала диализа, до 4 часов
|
|
Максимальная разница tcPCO2 и etCO2
Временное ограничение: От поступления до выписки до 4 часов
|
Оценка TcPCO2 и etCO2 путем чрескожного измерения
|
От поступления до выписки до 4 часов
|
|
Изменение «разницы сильных ионов»
Временное ограничение: исходный уровень, 4 часа
|
Оценка «сильной разницы ионов» по ионограмме крови
|
исходный уровень, 4 часа
|
|
Изменение рН плазмы
Временное ограничение: Через 1 час после начала сеанса диализа, до 4 часов
|
Оценка рН плазмы по ионограмме крови
|
Через 1 час после начала сеанса диализа, до 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stanislas Faguer, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/19/0496
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .