危重患者间歇性血液透析的血流动力学和呼吸耐受性 (COOBrA)
2023年7月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
危重患者间歇性血液透析（无醋酸盐生物滤过和基于碳酸氢盐的间歇性透析）的血流动力学和呼吸耐受性
急性肾损伤 (AKI) 影响多达 30% 的重症患者，并且与死亡率增加有关。
高达 60% 的 AKI 患者最终需要进行肾脏替代治疗 (RRT)。
间歇性血液透析（IHD）是全球 RRT 的主要方法之一。
在 IHD-bicar 中，透析液由电解质组成，包括钙和碳酸氢盐。
为避免碳酸钙沉淀，透析液必须补充酸（柠檬酸、氯化酸或乙酸）。
然而，IHD-bicar 可能与血流动力学不稳定或呼吸不耐受有关，主要与 IHD 期间循环中的 CO2 释放有关（HCO3- <--> CO2 + H2O）。
最近的一些研究表明，无醋酸盐生物过滤 (AFB-K) 是一种不需要透析液酸化的技术，可能与更好的血液动力学稳定性和更少的输送给患者的二氧化碳有关。
因此，AFB-K 可以改善危重患者间歇性 RRT 的血流动力学和呼吸耐受性。
研究概览
详细说明
在这项前瞻性观察性研究中，研究人员旨在表征需要 RRT 的危重患者对 HDI-bicar 和 AFB-K 的血液动力学和呼吸耐受性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toulouse、法国、31400
- Hôpital Rangueil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急性肾损伤患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 有创血压监测
- 不反对研究
- 进入重症监护室
- 需要间歇性血液透析
排除标准：
- 碳酸氢钠输液
- 怀孕或哺乳
- 司法保护
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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以碳酸氢盐为基础的间歇性透析患者
透析液由电解质组成，包括钙和碳酸氢盐。
为避免碳酸钙沉淀，透析液必须补充酸（柠檬酸、氯化酸或乙酸）。
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在肾脏替代治疗期间收集临床和生物学数据。
在 RRT 期间和之后收集的另外两份血样（重症患者都有动脉导管，因此额外的样本不需要额外的穿刺）。
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无醋酸盐生物滤过透析患者
无醋酸盐生物过滤 (AFB-K) 是一种不需要透析液酸化的技术
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在肾脏替代治疗期间收集临床和生物学数据。
在 RRT 期间和之后收集的另外两份血样（重症患者都有动脉导管，因此额外的样本不需要额外的穿刺）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液动力学事件的发生
大体时间：从入院到出院，最多4小时
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至少发生以下事件之一将被视为血液动力学事件：
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从入院到出院，最多4小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大 PaCO2 的变化
大体时间：透析开始后1小时至4小时
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通过动脉血气检测评估PaCO2
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透析开始后1小时至4小时
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TcPCO2 和 etCO2 的最大差异
大体时间：从入院到出院，最多4小时
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通过经皮测量评估 TcPCO2 和 etCO2
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从入院到出院，最多4小时
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“强离子差”的变化
大体时间：基线，4 小时
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血离子图评价“强离子差”
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基线，4 小时
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血浆 pH 值的变化
大体时间：透析开始后 1 小时，最多 4 小时
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血液离子图评估血浆 pH 值
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透析开始后 1 小时，最多 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stanislas Faguer, MD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月23日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月27日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RC31/19/0496
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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急性肾损伤的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中