Tolerancia hemodinámica y respiratoria a la hemodiálisis intermitente en pacientes críticos (COOBrA)
27 de julio de 2023 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Tolerancia hemodinámica y respiratoria de la hemodiálisis intermitente (biofiltración libre de acetato y diálisis intermitente basada en bicarbonato) en pacientes críticos
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) afecta hasta al 30 % de los pacientes en estado crítico y se asocia con mayores tasas de mortalidad.
Hasta el 60 % de los pacientes con LRA finalmente requerirán terapia de reemplazo renal (TRR).
La hemodiálisis intermitente (IHD) es uno de los principales métodos de TSR en todo el mundo.
En IHD-bicar, el dializado está compuesto por electrolitos, incluidos calcio y bicarbonato.
Para evitar la precipitación de carbonato de calcio, el dializado debe complementarse con ácidos (ácido cítrico, ácido clorhídrico o ácido acético).
Sin embargo, la IHD-bicar puede estar asociada con inestabilidad hemodinámica o intolerancia respiratoria, principalmente relacionada con la liberación de CO2 en la circulación durante la IHD (HCO3- <--> CO2 + H2O).
Algunos estudios recientes mostraron que la biofiltración libre de acetato (AFB-K), una técnica que no requiere acidificación del dializado, podría estar asociada con una mejor estabilidad hemodinámica y con una menor cantidad de CO2 entregado a los pacientes.
AFB-K puede así mejorar la tolerancia hemodinámica y respiratoria de la TSR intermitente en pacientes críticamente enfermos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio observacional prospectivo, los investigadores pretenden caracterizar las tolerancias hemodinámicas y respiratorias de HDI-bicar y AFB-K en pacientes en estado crítico que requieren TRS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stanislas Faguer, MD
- Número de teléfono: +33 05 61 32 24 75
- Correo electrónico: faguer.s@chu-toulouse.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31400
- Hopital Rangueil
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con insuficiencia renal aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Monitorización invasiva de la presión arterial
- No oposición a la investigación.
- Ingreso a la unidad de cuidados intensivos
- Necesidad de hemodiálisis intermitente
Criterio de exclusión:
- Infusión de bicarbonato de sodio
- Embarazo o lactancia
- protección jurídica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con diálisis intermitente a base de bicarbonato
El dializado está compuesto por electrolitos, incluido el calcio y el bicarbonato.
Para evitar la precipitación de carbonato de calcio, el dializado debe complementarse con ácidos (ácido cítrico, ácido clorhídrico o ácido acético).
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Recogida de datos clínicos y biológicos durante las sesiones de terapia renal sustitutiva.
Dos muestras de sangre adicionales recolectadas durante y después de la sesión de RRT (todos los pacientes en estado crítico tienen un catéter arterial, por lo que las muestras adicionales no necesitarán una punción adicional).
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Pacientes con diálisis de biofiltración libre de acetato
La biofiltración libre de acetato (AFB-K) es una técnica que no requiere acidificación del dializado
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Recogida de datos clínicos y biológicos durante las sesiones de terapia renal sustitutiva.
Dos muestras de sangre adicionales recolectadas durante y después de la sesión de RRT (todos los pacientes en estado crítico tienen un catéter arterial, por lo que las muestras adicionales no necesitarán una punción adicional).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de evento hemodinámico
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 horas
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Se considerará evento hemodinámico la ocurrencia de al menos uno de los siguientes eventos:
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la PaCO2 máxima
Periodo de tiempo: 1 hora después del inicio de la diálisis, hasta 4 horas
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Evaluación de la PaCO2 mediante gasometría arterial
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1 hora después del inicio de la diálisis, hasta 4 horas
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Diferencia máxima de tcPCO2 y etCO2
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 horas
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Evaluación de TcPCO2 y etCO2 por medición transcutánea
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 4 horas
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Cambio en la "diferencia de iones fuertes"
Periodo de tiempo: línea de base, 4 horas
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Evaluación de la "diferencia de iones fuertes" por ionograma de sangre
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línea de base, 4 horas
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Cambio en el pH plasmático
Periodo de tiempo: 1 hora después del inicio de la sesión de diálisis, hasta 4 horas
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Evaluación del pH plasmático por ionograma sanguíneo
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1 hora después del inicio de la sesión de diálisis, hasta 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stanislas Faguer, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0496
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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