Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk och respiratorisk tolerans av intermittent hemodialys hos kritiskt sjuka patienter (COOBrA)

27 juli 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Hemodynamisk och respiratorisk tolerans av intermittent hemodialys (acetatfri biofiltrering och bikarbonatbaserad intermittent dialys) hos kritiskt sjuka patienter

Akut njurskada (AKI) drabbar upp till 30 % av kritiskt sjuka patienter och är associerad med ökad dödlighet. Upp till 60 % av patienterna med AKI kommer i slutändan att behöva njurersättningsterapi (RRT). Intermittent hemodialys (IHD) är en av de viktigaste metoderna för RRT över hela världen. I IHD-bicar består dialysatet av elektrolyter, inklusive kalcium och bikarbonat. För att undvika kalciumkarbonatfällning måste dialysatet kompletteras med syror (citronsyra, kloridsyra eller ättiksyra). IHD-bicar kan dock vara associerat med hemodynamisk instabilitet eller andningsintolerans, främst relaterat till CO2-frisättningen i cirkulationen under IHD (HCO3- <--> CO2 + H2O). Några nyare studier visade att acetatfri biofiltrering (AFB-K), en teknik som inte kräver dialysatförsurning, kan associeras med bättre hemodynamisk stabilitet och till en lägre mängd CO2 som levereras till patienterna. AFB-K kan således förbättra den hemodynamiska och respiratoriska toleransen av intermittent RRT hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva observationsstudie syftar utredarna till att karakterisera de hemodynamiska och respiratoriska toleranserna för HDI-bicar och AFB-K hos kritiskt sjuka patienter som kräver RRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31400
        • Hopital Rangueil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut njurskada

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år
  • Invasiv övervakning av blodtrycket
  • Inget motstånd mot forskningen
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning
  • Behov av intermittent hemodialys

Exklusions kriterier:

  • Infusion av natriumbikarbonat
  • Graviditet eller amning
  • Juridiskt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med bikarbonatbaserad intermittent dialys
Dialysat består av elektrolyter, inklusive kalcium och bikarbonat. För att undvika kalciumkarbonatfällning måste dialysatet kompletteras med syror (citronsyra, kloridsyra eller ättiksyra).
Övrig: Insamling av kliniska och biologiska data under njurersättningsterapisessioner
Insamling av kliniska och biologiska data under njurersättningsterapisessioner. Två ytterligare blodprover togs under och efter RRT-session (kritiskt sjuka patienter har alla artärkateter, så ytterligare prover kommer inte att behöva ytterligare punktering).
Patienter med acetatfri biofiltreringsdialys
Acetatfri biofiltrering (AFB-K) är en teknik som inte kräver dialysatförsurning
Övrig: Insamling av kliniska och biologiska data under njurersättningsterapisessioner
Insamling av kliniska och biologiska data under njurersättningsterapisessioner. Två ytterligare blodprover togs under och efter RRT-session (kritiskt sjuka patienter har alla artärkateter, så ytterligare prover kommer inte att behöva ytterligare punktering).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hemodynamisk händelse
Tidsram: Från antagning till utskrivning, upp till 4 timmar

Förekomsten av minst en av följande händelser kommer att betraktas som en hemodynamisk händelse:

  • Hypotension (minskning av systoliskt eller medelblodtryck ≥ 15 respektive ≥ 10 %)
  • Takykardi (ökning av hjärtslag ≥ 20%)
  • Hjärtarytmi (övergångstakykardi, förmaksflimmer, fladder, ventrikulär takykardi eller flimmer)
  • Minskning av hjärtminutvolymen ≥ 15 % (endast hos patienter med invasiv hjärtminutvolymövervakning)
  • Start (eller öka doseringen) av noradrenalin ≥ 0,1 µg/kg/min
Från antagning till utskrivning, upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av maximal PaCO2
Tidsram: 1 timme efter början av dialys, upp till 4 timmar
Utvärdering av PaCO2 genom arteriellt blodgastest
1 timme efter början av dialys, upp till 4 timmar
Maximal skillnad mellan tcPCO2 och etCO2
Tidsram: Från antagning till utskrivning, upp till 4 timmar
Utvärdering av TcPCO2 och etCO2 genom transkutan mätning
Från antagning till utskrivning, upp till 4 timmar
Förändring i den "starka jonskillnaden"
Tidsram: baslinje, 4 timmar
Utvärdering av den "starka jonskillnaden" med blodjonogram
baslinje, 4 timmar
Förändring i plasma pH
Tidsram: 1 timme efter början av dialyssessionen, upp till 4 timmar
Utvärdering av plasma-pH med blodjonogram
1 timme efter början av dialyssessionen, upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Stanislas Faguer, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0496

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera