Kriittisesti sairaiden potilaiden ajoittaisen hemodialyysin hemodynaaminen ja hengitysteiden sietokyky (COOBrA)
torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Jaksottaisen hemodialyysin (asetaattivapaa biosuodatus ja bikarbonaattipohjainen ajoittainen dialyysi) hemodynaaminen ja hengitysteiden sietokyky kriittisesti sairailla potilailla
Akuutti munuaisvaurio (AKI) vaikuttaa jopa 30 %:iin kriittisesti sairaista potilaista, ja siihen liittyy lisääntynyt kuolleisuus.
Jopa 60 % AKI-potilaista tarvitsee lopulta munuaiskorvaushoitoa (RRT).
Jaksottainen hemodialyysi (IHD) on yksi tärkeimmistä aktiivihoitomenetelmistä maailmanlaajuisesti.
IHD-bicarissa dialysaatti koostuu elektrolyyteistä, mukaan lukien kalsium ja bikarbonaatti.
Kalsiumkarbonaatin saostumisen välttämiseksi dialysaattia on täydennettävä hapoilla (sitruunahappo, kloridihappo tai etikkahappo).
IHD-bicar voi kuitenkin liittyä hemodynaamiseen epävakauteen tai hengitysteiden intoleranssiin, joka liittyy pääasiassa CO2:n vapautumiseen verenkiertoon IHD:n aikana (HCO3- <--> CO2 + H2O).
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että asetaattivapaa biosuodatus (AFB-K), tekniikka, joka ei vaadi dialysaatin happamoittamista, voi liittyä parempaan hemodynaamiseen stabiilisuuteen ja pienempään potilaille toimitettuun CO2-määrään.
AFB-K voi siten parantaa jaksoittaisen aktiivihoidon hemodynaamista ja hengitystoleranssia kriittisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa tutkijat pyrkivät karakterisoimaan HDI-bicarin ja AFB-K:n hemodynaamisia ja hengitystoleransseja kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat aktiivihoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stanislas Faguer, MD
- Puhelinnumero: +33 05 61 32 24 75
- Sähköposti: faguer.s@chu-toulouse.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31400
- Hopital Rangueil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18-vuotiaat
- Invasiivinen verenpaineen seuranta
- Ei vastusta tutkimusta
- Pääsy teho-osastolle
- Jaksottaisen hemodialyysin tarve
Poissulkemiskriteerit:
- Natriumbikarbonaatti-infuusio
- Raskaus tai imetys
- Juridinen suoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on bikarbonaattipohjainen ajoittainen dialyysi
Dialysaatti koostuu elektrolyyteistä, mukaan lukien kalsium ja bikarbonaatti.
Kalsiumkarbonaatin saostumisen välttämiseksi dialysaattia on täydennettävä hapoilla (sitruunahappo, kloridihappo tai etikkahappo).
|
Kliinisen ja biologisen tiedon kerääminen munuaiskorvaushoitoistuntojen aikana.
Kaksi ylimääräistä verinäytettä, jotka on otettu aktiivihoidon aikana ja sen jälkeen (kriittisesti sairailla potilailla kaikilla on valtimokatetri, joten lisänäytteitä ei tarvita ylimääräistä pistosta).
|
|
Potilaat, joilla on asetaattivapaa biosuodatusdialyysi
Asetaattivapaa biosuodatus (AFB-K) on tekniikka, joka ei vaadi dialysaatin happamoittamista
|
Kliinisen ja biologisen tiedon kerääminen munuaiskorvaushoitoistuntojen aikana.
Kaksi ylimääräistä verinäytettä, jotka on otettu aktiivihoidon aikana ja sen jälkeen (kriittisesti sairailla potilailla kaikilla on valtimokatetri, joten lisänäytteitä ei tarvita ylimääräistä pistosta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaamisen tapahtuman esiintyminen
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 4 tuntia
|
Vähintään yhden seuraavista tapahtumista pidetään hemodynaamisena tapahtumana:
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maksimaalisessa PaCO2:ssa
Aikaikkuna: 1 tunti dialyysin aloittamisen jälkeen, enintään 4 tuntia
|
PaCO2:n arviointi valtimoveren kaasutestillä
|
1 tunti dialyysin aloittamisen jälkeen, enintään 4 tuntia
|
|
Suurin ero tcPCO2:n ja etCO2:n välillä
Aikaikkuna: Saapumisesta kotiutukseen, enintään 4 tuntia
|
TcPCO2:n ja etCO2:n arviointi transkutaanisella mittauksella
|
Saapumisesta kotiutukseen, enintään 4 tuntia
|
|
Muutos "vahvan ionin erossa"
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 tuntia
|
"Vahvojen ionien eron" arviointi veren ionogrammilla
|
lähtötaso, 4 tuntia
|
|
Muutos plasman pH:ssa
Aikaikkuna: 1 tunti dialyysijakson alkamisen jälkeen, enintään 4 tuntia
|
Plasman pH:n arviointi veren ionogrammilla
|
1 tunti dialyysijakson alkamisen jälkeen, enintään 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stanislas Faguer, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/19/0496
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina