重症患者における間欠的血液透析の血行動態および呼吸耐性 (COOBrA)
2023年7月27日 更新者：University Hospital, Toulouse
重症患者における間欠的血液透析（無酢酸生物濾過および重炭酸塩ベースの間欠的透析）の血行動態および呼吸耐性
急性腎障害 (AKI) は、重症患者の最大 30% に影響を及ぼし、死亡率の上昇と関連しています。
AKI 患者の最大 60% が最終的に腎代替療法 (RRT) を必要とします。
間欠的血液透析 (IHD) は、世界中で RRT の主要な方法の 1 つです。
IHD-bicar では、透析液はカルシウムと重炭酸塩を含む電解質で構成されています。
炭酸カルシウムの沈殿を避けるために、透析液に酸（クエン酸、塩化物酸または酢酸）を補充する必要があります。
ただし、IHD-bicar は血行動態の不安定性または呼吸不耐症に関連している可能性があり、主に IHD 中の循環中の CO2 放出 (HCO3- <--> CO2 + H2O) に関連しています。
最近のいくつかの研究では、透析液の酸性化を必要としない技術である無酢酸バイオろ過 (AFB-K) が、血行動態の安定性と、患者に供給される CO2 の量の削減に関連している可能性があることが示されました。
したがって、AFB-Kは、重症患者における間欠的RRTの血行動態および呼吸耐性を改善する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究では、研究者は RRT を必要とする重症患者における HDI-bicar と AFB-K の血行動態および呼吸耐性を特徴付けることを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stanislas Faguer, MD
- 電話番号：+33 05 61 32 24 75
- メール：faguer.s@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31400
- Hopital Rangueil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性腎障害患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 血圧の侵襲的モニタリング
- 研究に反対しない
- 集中治療室への入院
- 断続的な血液透析の必要性
除外基準:
- 炭酸水素ナトリウム注入
- 妊娠中または授乳中
- 法的保護
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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炭酸水素塩ベースの間欠透析患者
透析液は、カルシウムなどの電解質と重炭酸塩で構成されています。
炭酸カルシウムの沈殿を避けるために、透析液に酸（クエン酸、塩化物酸または酢酸）を補充する必要があります。
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腎代替療法セッション中の臨床および生物学的データの収集。
RRT セッション中およびセッション後に 2 つの追加の血液サンプルを収集しました (重症患者は全員動脈カテーテルを持っているため、追加のサンプルは追加の穿刺を必要としません)。
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無酢酸生物ろ過透析患者
無酢酸バイオろ過（AFB-K）は、透析液の酸性化を必要としない技術です
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腎代替療法セッション中の臨床および生物学的データの収集。
RRT セッション中およびセッション後に 2 つの追加の血液サンプルを収集しました (重症患者は全員動脈カテーテルを持っているため、追加のサンプルは追加の穿刺を必要としません)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行動態イベントの発生
時間枠：入院から退院まで4時間以内
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以下のイベントの少なくとも 1 つの発生は、血行動態イベントと見なされます。
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入院から退院まで4時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大 PaCO2 の変化
時間枠：透析開始1時間後～4時間まで
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動脈血ガス検査によるPaCO2の評価
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透析開始1時間後～4時間まで
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TcPCO2 と etCO2 の最大差
時間枠：入院から退院まで4時間以内
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経皮測定によるTcPCO2とetCO2の評価
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入院から退院まで4時間以内
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「強イオン差」の変化
時間枠：ベースライン、4 時間
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血液イオノグラムによる「強いイオン差」の評価
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ベースライン、4 時間
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血漿pHの変化
時間枠：透析セッション開始から 1 時間後、最大 4 時間
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血液イオノグラムによる血漿pHの評価
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透析セッション開始から 1 時間後、最大 4 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stanislas Faguer, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月23日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC31/19/0496
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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