Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hemodynamiczna i oddechowa tolerancja przerywanej hemodializy u krytycznie chorych pacjentów (COOBrA)

27 lipca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Hemodynamiczna i oddechowa tolerancja przerywanej hemodializy (biofiltracja bezoctanowa i przerywana dializa na bazie wodorowęglanów) u pacjentów w stanie krytycznym

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) dotyka do 30% pacjentów w stanie krytycznym i wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Do 60% pacjentów z AKI będzie ostatecznie wymagać terapii nerkozastępczej (RRT). Hemodializa przerywana (IHD) jest jedną z głównych metod RRT na całym świecie. W IHD-bicar dializat składa się z elektrolitów, w tym wapnia i wodorowęglanów. Aby uniknąć wytrącania się węglanu wapnia, dializat należy uzupełniać kwasami (kwas cytrynowy, kwas chlorkowy lub kwas octowy). Jednak IHD-bicar może być związany z niestabilnością hemodynamiczną lub nietolerancją oddechową, głównie związaną z uwalnianiem CO2 w krążeniu podczas IHD (HCO3- <--> CO2 + H2O). Niektóre niedawne badania wykazały, że biofiltracja bezoctanowa (AFB-K), technika, która nie wymaga zakwaszania dializatu, może wiązać się z lepszą stabilnością hemodynamiczną i mniejszą ilością CO2 dostarczanego pacjentom. AFB-K może zatem poprawić tolerancję hemodynamiczną i oddechową przerywanej RRT u krytycznie chorych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym badacze mają na celu scharakteryzowanie hemodynamicznej i oddechowej tolerancji HDI-bicar i AFB-K u krytycznie chorych pacjentów wymagających RRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Hôpital Rangueil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi
  • Brak sprzeciwu wobec badań
  • Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
  • Konieczność przerywanej hemodializy

Kryteria wyłączenia:

  • Napar z wodorowęglanu sodu
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ochrona prawna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani dializie przerywanej na bazie wodorowęglanów
Dializat składa się z elektrolitów, w tym wapnia i wodorowęglanów. Aby uniknąć wytrącania się węglanu wapnia, dializat należy uzupełniać kwasami (kwas cytrynowy, kwas chlorkowy lub kwas octowy).
Inny: Gromadzenie danych klinicznych i biologicznych podczas sesji terapii nerkozastępczej
Gromadzenie danych klinicznych i biologicznych podczas sesji terapii nerkozastępczej. Dwie dodatkowe próbki krwi pobrane podczas i po sesji RRT (wszyscy krytycznie chorzy pacjenci mają cewnik tętniczy, więc dodatkowe próbki nie będą wymagały dodatkowego nakłucia).
Pacjenci poddawani dializie biofiltracyjnej bez octanu
Biofiltracja bezoctanowa (AFB-K) jest techniką, która nie wymaga zakwaszania dializatu
Inny: Gromadzenie danych klinicznych i biologicznych podczas sesji terapii nerkozastępczej
Gromadzenie danych klinicznych i biologicznych podczas sesji terapii nerkozastępczej. Dwie dodatkowe próbki krwi pobrane podczas i po sesji RRT (wszyscy krytycznie chorzy pacjenci mają cewnik tętniczy, więc dodatkowe próbki nie będą wymagały dodatkowego nakłucia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie zdarzenia hemodynamicznego
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 4 godzin

Wystąpienie co najmniej jednego z poniższych zdarzeń zostanie uznane za zdarzenie hemodynamiczne:

  • Niedociśnienie (spadek skurczowego lub średniego ciśnienia krwi odpowiednio o ≥ 15 i ≥ 10%)
  • Tachykardia (przyspieszenie akcji serca ≥ 20%)
  • Zaburzenia rytmu serca (tachykardia węzłowa, migotanie przedsionków, trzepotanie, częstoskurcz lub migotanie komór)
  • Zmniejszenie pojemności minutowej serca ≥ 15% (tylko u pacjentów z inwazyjnym monitorowaniem pojemności minutowej serca)
  • Rozpoczęcie (lub zwiększenie dawki) norepinefryny ≥ 0,1 µg/kg/min
Od przyjęcia do wypisu do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego PaCO2
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu dializy, do 4 godzin
Ocena PaCO2 za pomocą gazometrii krwi tętniczej
1 godzinę po rozpoczęciu dializy, do 4 godzin
Maksymalna różnica tcPCO2 i etCO2
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 4 godzin
Ocena TcPCO2 i etCO2 za pomocą pomiaru przezskórnego
Od przyjęcia do wypisu do 4 godzin
Zmiana „różnicy silnych jonów”
Ramy czasowe: linia podstawowa, 4 godz
Ocena „różnicy silnych jonów” za pomocą jonogramu krwi
linia podstawowa, 4 godz
Zmiana pH osocza
Ramy czasowe: 1 godzinę po rozpoczęciu sesji dializy, do 4 godzin
Ocena pH osocza za pomocą jonogramu krwi
1 godzinę po rozpoczęciu sesji dializy, do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Stanislas Faguer, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/19/0496

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj