중환자에서 간헐적 혈액투석의 혈역학적 및 호흡계 내성 (COOBrA)
2023년 7월 27일 업데이트: University Hospital, Toulouse
중환자에서 간헐적 혈액투석(아세테이트가 없는 생체 여과 및 중탄산염 기반 간헐적 투석)의 혈역학적 및 호흡기 내성
급성 신장 손상(AKI)은 중환자의 최대 30%에 영향을 미치며 사망률 증가와 관련이 있습니다.
AKI 환자의 최대 60%는 궁극적으로 신대체 요법(RRT)이 필요합니다.
간헐적 혈액투석(IHD)은 전 세계적으로 RRT의 주요 방법 중 하나입니다.
IHD-bicar에서 투석액은 칼슘과 중탄산염을 포함한 전해질로 구성됩니다.
탄산칼슘 침전을 방지하려면 투석액에 산(구연산, 염화물산 또는 아세트산)을 보충해야 합니다.
그러나 IHD-bicar는 주로 IHD 동안 순환에서 CO2 방출(HCO3- <--> CO2 + H2O)과 관련된 혈역학적 불안정성 또는 호흡 불내성과 관련될 수 있습니다.
일부 최근 연구에서는 투석액 산성화를 필요로 하지 않는 기술인 AFB-K(acetate free biofiltration)가 더 나은 혈역학적 안정성과 환자에게 전달되는 더 적은 양의 CO2와 관련될 수 있음을 보여주었습니다.
따라서 AFB-K는 중환자에서 간헐적 RRT의 혈역학적 및 호흡 내성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구에서 연구자들은 RRT가 필요한 중환자에서 HDI-bicar 및 AFB-K의 혈역학적 및 호흡 내성을 특성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stanislas Faguer, MD
- 전화번호: +33 05 61 32 24 75
- 이메일: faguer.s@chu-toulouse.fr
연구 장소
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-
-
Toulouse, 프랑스, 31400
- Hopital Rangueil
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 신장 손상 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 혈압의 침습적 모니터링
- 연구에 반대하지 않음
- 중환자실 입원
- 간헐적 혈액투석 필요
제외 기준:
- 중탄산나트륨 주입
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중탄산염 기반 간헐적 투석 환자
투석액은 칼슘과 중탄산염을 포함한 전해질로 구성됩니다.
탄산칼슘 침전을 방지하려면 투석액에 산(구연산, 염화물산 또는 아세트산)을 보충해야 합니다.
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신대체 요법 세션 중 임상 및 생물학적 데이터 수집.
RRT 세션 도중 및 후에 수집된 2개의 추가 혈액 샘플(중증 환자는 모두 동맥 카테터를 가지고 있으므로 추가 샘플은 추가 천자가 필요하지 않음).
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무아세테이트 생체여과 투석 환자
AFB-K(acetate free biofiltration)는 투석액 산성화가 필요하지 않은 기술입니다.
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신대체 요법 세션 중 임상 및 생물학적 데이터 수집.
RRT 세션 도중 및 후에 수집된 2개의 추가 혈액 샘플(중증 환자는 모두 동맥 카테터를 가지고 있으므로 추가 샘플은 추가 천자가 필요하지 않음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 사건의 발생
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 4시간
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다음 이벤트 중 적어도 하나의 발생은 혈역학적 이벤트로 간주됩니다.
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입원부터 퇴원까지 최대 4시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 PaCO2의 변화
기간: 투석 시작 후 1시간, 최대 4시간
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동맥혈 가스 검사에 의한 PaCO2 평가
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투석 시작 후 1시간, 최대 4시간
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TcPCO2와 etCO2의 최대 차이
기간: 입원부터 퇴원까지 최대 4시간
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경피 측정에 의한 TcPCO2 및 etCO2 평가
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입원부터 퇴원까지 최대 4시간
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"강한 이온 차이"의 변화
기간: 기준선, 4시간
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혈액 아이오노그램에 의한 "강한 이온 차이" 평가
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기준선, 4시간
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혈장 pH의 변화
기간: 투석 시작 1시간 후, 최대 4시간
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혈액 이오노그램에 의한 혈장 pH 평가
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투석 시작 1시간 후, 최대 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stanislas Faguer, MD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC31/19/0496
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한