- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04449315
Ambulantní onkologická aromaterapie pro zvládání symptomů
Aromaterapie ambulantní onkologie
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda použití aromaterapie během chemoterapeutické infuzní léčby v ambulantním onkologickém prostředí podporuje úlevu od nevolnosti a úzkosti.
Cíle této studie jsou: 1. Pro podporu úlevy od nevolnosti pomocí mátového aromaterapeutického oleje v ambulantním onkologickém prostředí. 2. Podporovat úlevu od úzkosti pomocí levandulového aromaterapeutického oleje v ambulantním onkologickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výběr subjektu: Každému ambulantnímu onkologickému pacientovi pociťujícímu nevolnost a/nebo úzkost během infuzní návštěvy bude nabídnuta nemocničně schválená aromaterapie mátovým nebo levandulovým olejem. Pokud pacient řekne ano, bude vybrán do studie a infuzní sestra o tom uvědomí spoluřešitele studie nebo hlavního zkoušejícího. Informovaný souhlas pak získají spoluřešitelé nebo hlavní řešitel studie. Souhlasy a také listy nástrojů pro sběr dat budou očíslovány bez identifikace osobních údajů pacienta. Aromaterapie mátovým olejem a/nebo aromaterapie levandulovým olejem bude poté podávána pacientům, kteří s tím souhlasí.
Způsob identifikace a nábor subjektu: Každému ambulantnímu onkologickému pacientovi, který během infuze pociťuje nevolnost a/nebo úzkost, bude nabídnuta v nemocnici schválená aromaterapie mátovým nebo levandulovým olejem. Pokud pacient řekne ano, bude vybrán do studie a infuzní sestra o tom uvědomí spoluřešitele studie nebo hlavního zkoušejícího. Informovaný souhlas pak získají spoluřešitelé nebo hlavní řešitel studie. Souhlasy a také listy nástrojů pro sběr dat budou očíslovány bez identifikace osobních údajů pacienta. Aromaterapie mátovým olejem a/nebo aromaterapie levandulovým olejem bude poté podávána pacientům, kteří s tím souhlasí.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Central DuPage
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všechny ambulantní onkologické pacientky > 18 let Netěhotné Bez kognitivní poruchy Pouze anglicky mluvící Pacienti, kteří uvádějí nevolnost a/nebo úzkost
Kritéria vyloučení:
Všichni ambulantní onkologičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Esenciální olej z máty peprné a levandule
Esenciální olej společnosti Young Living z máty peprné a levandule bude použit u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení.
|
U kvalifikovaných pacientů se jedna až dvě kapky nemocničně schváleného esenciálního oleje umístí na gázu 4X4 a budou pacientovi nabídnuty během infuzní návštěvy.
Tato gáza bude umístěna v uzavíratelném průhledném plastovém sáčku a pacient bude instruován, aby používal jedno čichání po druhém.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Po intervenčním rozhovoru od
Časové okno: Ihned po dokončení infuze pacienta
|
Po infuzi pacientům budou kladeny otázky z tohoto formuláře
|
Ihned po dokončení infuze pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CentralDuPage
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Young Living Levandulový esenciální olej
-
Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaDokončenoDemence | Behaviorální a psychiatrické příznaky demenceMalajsie