Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ambulantní onkologická aromaterapie pro zvládání symptomů

25. června 2020 aktualizováno: Central DuPage Hospital

Aromaterapie ambulantní onkologie

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda použití aromaterapie během chemoterapeutické infuzní léčby v ambulantním onkologickém prostředí podporuje úlevu od nevolnosti a úzkosti.

Cíle této studie jsou: 1. Pro podporu úlevy od nevolnosti pomocí mátového aromaterapeutického oleje v ambulantním onkologickém prostředí. 2. Podporovat úlevu od úzkosti pomocí levandulového aromaterapeutického oleje v ambulantním onkologickém prostředí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Výběr subjektu: Každému ambulantnímu onkologickému pacientovi pociťujícímu nevolnost a/nebo úzkost během infuzní návštěvy bude nabídnuta nemocničně schválená aromaterapie mátovým nebo levandulovým olejem. Pokud pacient řekne ano, bude vybrán do studie a infuzní sestra o tom uvědomí spoluřešitele studie nebo hlavního zkoušejícího. Informovaný souhlas pak získají spoluřešitelé nebo hlavní řešitel studie. Souhlasy a také listy nástrojů pro sběr dat budou očíslovány bez identifikace osobních údajů pacienta. Aromaterapie mátovým olejem a/nebo aromaterapie levandulovým olejem bude poté podávána pacientům, kteří s tím souhlasí.

Způsob identifikace a nábor subjektu: Každému ambulantnímu onkologickému pacientovi, který během infuze pociťuje nevolnost a/nebo úzkost, bude nabídnuta v nemocnici schválená aromaterapie mátovým nebo levandulovým olejem. Pokud pacient řekne ano, bude vybrán do studie a infuzní sestra o tom uvědomí spoluřešitele studie nebo hlavního zkoušejícího. Informovaný souhlas pak získají spoluřešitelé nebo hlavní řešitel studie. Souhlasy a také listy nástrojů pro sběr dat budou očíslovány bez identifikace osobních údajů pacienta. Aromaterapie mátovým olejem a/nebo aromaterapie levandulovým olejem bude poté podávána pacientům, kteří s tím souhlasí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
        • Central DuPage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny ambulantní onkologické pacientky > 18 let Netěhotné Bez kognitivní poruchy Pouze anglicky mluvící Pacienti, kteří uvádějí nevolnost a/nebo úzkost

Kritéria vyloučení:

Všichni ambulantní onkologičtí pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Esenciální olej z máty peprné a levandule
Esenciální olej společnosti Young Living z máty peprné a levandule bude použit u pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení.
U kvalifikovaných pacientů se jedna až dvě kapky nemocničně schváleného esenciálního oleje umístí na gázu 4X4 a budou pacientovi nabídnuty během infuzní návštěvy. Tato gáza bude umístěna v uzavíratelném průhledném plastovém sáčku a pacient bude instruován, aby používal jedno čichání po druhém.
Ostatní jména:
  • Young Living mátový esenciální olej

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po intervenčním rozhovoru od
Časové okno: Ihned po dokončení infuze pacienta
Po infuzi pacientům budou kladeny otázky z tohoto formuláře
Ihned po dokončení infuze pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CentralDuPage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Young Living Levandulový esenciální olej

3
Předplatit