- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449315
Aromathérapie en oncologie ambulatoire pour la gestion des symptômes
Aromathérapie en oncologie ambulatoire
Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation de l'aromathérapie pendant les traitements de perfusion de chimiothérapie dans le cadre de l'oncologie ambulatoire favorise le soulagement des nausées et de l'anxiété.
Les objectifs de cette étude sont : 1. Pour favoriser le soulagement des nausées à l'aide d'huile d'aromathérapie à la menthe poivrée dans un contexte d'oncologie ambulatoire. 2. Pour favoriser le soulagement de l'anxiété à l'aide d'huile d'aromathérapie à la lavande dans un contexte d'oncologie ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sélection des sujets : chaque patient en oncologie ambulatoire souffrant de nausées et/ou d'anxiété lors d'une visite de perfusion se verra proposer une aromathérapie approuvée par l'hôpital à base d'huile de menthe poivrée ou d'huile de lavande. Si le patient répond par l'affirmative, il sera sélectionné pour l'étude et l'infirmière en perfusion en informera les co-investigateurs de l'étude ou l'investigateur principal. Le consentement éclairé sera ensuite obtenu par les co-investigateurs ou l'investigateur principal de l'étude. Les consentements ainsi que les fiches outils de collecte de données seront numérotés sans identification des informations personnelles du patient. L'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée et/ou l'aromathérapie à l'huile de lavande seront ensuite administrées aux patients consentants.
Méthode d'identification et de recrutement des sujets : chaque patient en oncologie ambulatoire souffrant de nausées et/ou d'anxiété lors d'une visite de perfusion se verra proposer une aromathérapie approuvée par l'hôpital à base d'huile de menthe poivrée ou d'huile de lavande. Si le patient répond par l'affirmative, il sera sélectionné pour l'étude et l'infirmière en perfusion en informera les co-investigateurs de l'étude ou l'investigateur principal. Le consentement éclairé sera ensuite obtenu par les co-investigateurs ou l'investigateur principal de l'étude. Les consentements ainsi que les fiches outils de collecte de données seront numérotés sans identification des informations personnelles du patient. L'aromathérapie à l'huile de menthe poivrée et/ou l'aromathérapie à l'huile de lavande seront ensuite administrées aux patients consentants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lorraine Mack, MSN
- Numéro de téléphone: 630-315-6025
- E-mail: lorraine.mack@nm.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Megha Shah, BSN
- E-mail: megha.shah@nm.org
Lieux d'étude
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Illinois
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Winfield, Illinois, États-Unis, 60190
- Central DuPage
-
Contact:
- Lorraine Mack, MSN
- Numéro de téléphone: 630-315-6025
- E-mail: lorraine.mack@nm.org
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Chercheur principal:
- Lorraine Mack, MSN
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients ambulatoires Patients en oncologie > 18 ans Non enceinte Sans troubles cognitifs Anglophones uniquement Patients qui signalent des nausées et/ou de l'anxiété
Critère d'exclusion:
Tous les patients ambulatoires en oncologie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Huile essentielle de menthe poivrée et de lavande
L'huile essentielle de menthe poivrée et de lavande de Young Living sera utilisée pour les patients qui répondent aux critères d'inclusion.
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Pour les patients qualifiés, une à deux gouttes d'huile essentielle approuvée par l'hôpital seront placées sur une gaze 4X4 et seront offertes au patient lors de sa visite de perfusion.
Cette gaze sera placée dans un sac en plastique transparent scellable et le patient sera invité à utiliser un reniflement à la fois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entrevue post-intervention
Délai: Immédiatement après la fin de la perfusion du patient
|
Après la perfusion des patients, des questions leur seront posées à partir de ce formulaire
|
Immédiatement après la fin de la perfusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CentralDuPage
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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