- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04449315
Ambulante Onkologie Aromatherapie zur Symptombehandlung
Ambulante Onkologie Aromatherapie
Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Aromatherapie während Chemotherapie-Infusionsbehandlungen in der ambulanten Onkologie die Linderung von Übelkeit und Angstzuständen fördert.
Die Ziele dieser Studie sind: 1. Zur Linderung von Übelkeit mit Pfefferminz-Aromatherapieöl in einer ambulanten onkologischen Umgebung. 2. Zur Linderung von Angstzuständen mit Lavendel-Aromatherapieöl in einer ambulanten onkologischen Umgebung.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Themenauswahl: Jedem ambulanten Onkologiepatienten, der während eines Infusionsbesuchs unter Übelkeit und/oder Angstzuständen leidet, wird eine vom Krankenhaus zugelassene Aromatherapie mit Pfefferminzöl oder Lavendelöl angeboten. Wenn der Patient ja sagt, wird er für die Studie ausgewählt und die Infusionsschwester benachrichtigt die Studien-Co-Prüfer oder den Hauptprüfer. Die Einwilligung nach Aufklärung wird dann von den Mitprüfern oder dem Hauptprüfer der Studie eingeholt. Die Einwilligungen sowie die Datenerhebungsblätter werden nummeriert, ohne die persönlichen Daten des Patienten zu identifizieren. Pfefferminzöl-Aromatherapie und/oder Lavendelöl-Aromatherapie werden dann den Patienten mit Einwilligung verabreicht.
Verfahren zur Identifizierung und Rekrutierung von Probanden: Jedem ambulanten onkologischen Patienten, der während eines Infusionsbesuchs unter Übelkeit und/oder Angstzuständen leidet, wird eine vom Krankenhaus zugelassene Aromatherapie mit Pfefferminzöl oder Lavendelöl angeboten. Wenn der Patient ja sagt, wird er für die Studie ausgewählt und die Infusionsschwester benachrichtigt die Studien-Co-Prüfer oder den Hauptprüfer. Die Einwilligung nach Aufklärung wird dann von den Mitprüfern oder dem Hauptprüfer der Studie eingeholt. Die Einwilligungen sowie die Datenerhebungsblätter werden nummeriert, ohne die persönlichen Daten des Patienten zu identifizieren. Pfefferminzöl-Aromatherapie und/oder Lavendelöl-Aromatherapie werden dann den Patienten mit Einwilligung verabreicht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lorraine Mack, MSN
- Telefonnummer: 630-315-6025
- E-Mail: lorraine.mack@nm.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Megha Shah, BSN
- E-Mail: megha.shah@nm.org
Studienorte
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Illinois
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Winfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 60190
- Central DuPage
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Kontakt:
- Lorraine Mack, MSN
- Telefonnummer: 630-315-6025
- E-Mail: lorraine.mack@nm.org
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Hauptermittler:
- Lorraine Mack, MSN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle ambulanten Onkologie-Patienten > 18 Jahre Nicht schwanger Nicht kognitiv beeinträchtigt Nur Englisch sprechend Patienten, die über Übelkeit und/oder Angstzustände berichten
Ausschlusskriterien:
Alle ambulanten onkologischen Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ätherisches Pfefferminz- und Lavendelöl
Ätherisches Pfefferminz- und Lavendelöl von Young Living wird Patienten verabreicht, die die Einschlusskriterien erfüllen.
|
Für qualifizierte Patienten werden ein bis zwei Tropfen eines im Krankenhaus zugelassenen ätherischen Öls auf eine 4X4-Gaze gegeben und dem Patienten während seines Infusionsbesuchs angeboten.
Diese Gaze wird in einen verschließbaren, durchsichtigen Plastikbeutel gegeben und der Patient wird angewiesen, jeweils nur einmal zu schnüffeln.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Interview nach der Intervention von
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss der Infusion des Patienten
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Nach der Infusion werden den Patienten Fragen aus diesem Formular gestellt
|
Unmittelbar nach Abschluss der Infusion des Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CentralDuPage
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Ätherisches Lavendelöl von Young Living
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Universiti Teknologi MaraUniversity of Malaya; Universiti Sains MalaysiaAbgeschlossenDemenz | Verhaltens- und psychiatrische Symptome von DemenzMalaysia