- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04449315
Aromaterapia oncologica ambulatoriale per la gestione dei sintomi
Aromaterapia Oncologica Ambulatoriale
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'uso dell'aromaterapia durante i trattamenti di infusione di chemioterapia in ambito oncologico ambulatoriale promuova il sollievo dalla nausea e dall'ansia.
Gli obiettivi di questo studio sono: 1. Per promuovere il sollievo dalla nausea utilizzando olio aromaterapico alla menta piperita in un ambiente oncologico ambulatoriale. 2. Promuovere il sollievo dall'ansia utilizzando l'olio aromaterapico alla lavanda in un ambiente oncologico ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Selezione del soggetto: a ogni paziente oncologico ambulatoriale che avverte nausea e/o ansia durante una visita di infusione verrà offerta l'aromaterapia approvata dall'ospedale di olio di menta piperita o olio di lavanda. Se il paziente dice di sì, verrà selezionato per lo studio e l'infermiere per infusione informerà i co-ricercatori dello studio o il ricercatore principale. Il consenso informato sarà quindi ottenuto dai co-ricercatori o dal ricercatore principale dello studio. I consensi così come le schede degli strumenti di raccolta dati saranno numerati senza identificare i dati personali del paziente. L'aromaterapia con olio di menta piperita e/o l'aromaterapia con olio di lavanda verrà quindi somministrata ai pazienti consenzienti.
Metodo di identificazione e reclutamento del soggetto: a ogni paziente oncologico ambulatoriale che avverte nausea e/o ansia durante una visita di infusione verrà offerta l'aromaterapia approvata dall'ospedale di olio di menta piperita o olio di lavanda. Se il paziente dice di sì, verrà selezionato per lo studio e l'infermiere per infusione informerà i co-ricercatori dello studio o il ricercatore principale. Il consenso informato sarà quindi ottenuto dai co-ricercatori o dal ricercatore principale dello studio. I consensi così come le schede degli strumenti di raccolta dati saranno numerati senza identificare i dati personali del paziente. L'aromaterapia con olio di menta piperita e/o l'aromaterapia con olio di lavanda verrà quindi somministrata ai pazienti consenzienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorraine Mack, MSN
- Numero di telefono: 630-315-6025
- Email: lorraine.mack@nm.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Megha Shah, BSN
- Email: megha.shah@nm.org
Luoghi di studio
-
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Illinois
-
Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Central DuPage
-
Contatto:
- Lorraine Mack, MSN
- Numero di telefono: 630-315-6025
- Email: lorraine.mack@nm.org
-
Investigatore principale:
- Lorraine Mack, MSN
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti pazienti ambulatoriali Pazienti oncologici > 18 anni Non gravide Non con problemi cognitivi Solo anglofoni Pazienti che riferiscono nausea e/o ansia
Criteri di esclusione:
Tutti i pazienti oncologici ambulatoriali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Olio essenziale di menta piperita e lavanda
L'olio essenziale di menta piperita e lavanda Young Living verrà utilizzato per i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione.
|
Per i pazienti qualificati, da una a due gocce di olio essenziale approvato dall'ospedale verranno poste su una garza 4X4 e saranno offerte al paziente durante la visita di infusione.
Questa garza verrà inserita in un sacchetto di plastica trasparente sigillabile e al paziente verrà chiesto di usare un'annusata alla volta.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista post intervento da
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento dell'infusione del paziente
|
Dopo l'infusione, ai pazienti verranno poste domande da questo modulo
|
Immediatamente dopo il completamento dell'infusione del paziente
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CentralDuPage
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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Prove cliniche su Olio essenziale di lavanda giovane vivente
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