- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04449315
Aromaterapia oncológica ambulatoria para el control de síntomas
Aromaterapia oncológica ambulatoria
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el uso de la aromaterapia durante los tratamientos de infusión de quimioterapia en el entorno ambulatorio de oncología promueve el alivio de las náuseas y la ansiedad.
Los objetivos de este estudio son: 1. Para promover el alivio de las náuseas con aceite de aromaterapia de menta en un entorno de oncología para pacientes ambulatorios. 2. Para promover el alivio de la ansiedad usando aceite de aromaterapia de lavanda en un entorno oncológico ambulatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Selección de sujetos: a todos los pacientes oncológicos ambulatorios que experimenten náuseas y/o ansiedad durante una visita de infusión se les ofrecerá aromaterapia de aceite de menta o aceite de lavanda aprobada por el hospital. Si el paciente dice que sí, será seleccionado para el estudio y la enfermera de infusión notificará a los coinvestigadores del estudio o al investigador principal. Luego, los coinvestigadores o el investigador principal del estudio obtendrán el consentimiento informado. Los consentimientos así como las hojas de herramientas de recolección de datos serán numerados sin identificar los datos personales del paciente. Luego se administrará aromaterapia con aceite de menta y/o aromaterapia con aceite de lavanda a los pacientes que hayan dado su consentimiento.
Método de identificación y reclutamiento de sujetos: a todos los pacientes oncológicos ambulatorios que experimenten náuseas y/o ansiedad durante una visita de infusión se les ofrecerá aromaterapia de aceite de menta o aceite de lavanda aprobada por el hospital. Si el paciente dice que sí, será seleccionado para el estudio y la enfermera de infusión notificará a los coinvestigadores del estudio o al investigador principal. Luego, los coinvestigadores o el investigador principal del estudio obtendrán el consentimiento informado. Los consentimientos así como las hojas de herramientas de recolección de datos serán numerados sin identificar los datos personales del paciente. Luego se administrará aromaterapia con aceite de menta y/o aromaterapia con aceite de lavanda a los pacientes que hayan dado su consentimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes ambulatorios Pacientes de oncología > 18 años de edad No embarazadas Sin deterioro cognitivo Solo hablan inglés Pacientes que reportan náuseas y/o ansiedad
Criterio de exclusión:
Todos los pacientes oncológicos ambulatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Aceite esencial de menta y lavanda
El aceite esencial de Menta y Lavanda de Young Living se utilizará en pacientes que cumplan con los criterios de inclusión.
|
Para pacientes calificados, se colocarán una o dos gotas de aceite esencial aprobado por el hospital en una gasa 4X4 y se le ofrecerá al paciente durante su visita de infusión.
Esta gasa se colocará en una bolsa de plástico transparente sellable y se le indicará al paciente que use una inhalación a la vez.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Entrevista posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de completar la infusión del paciente
|
Después de la infusión de los pacientes, se les harán preguntas de este formulario.
|
Inmediatamente después de completar la infusión del paciente
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CentralDuPage
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .