- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04449315
Aromaterapia ambulatorial oncológica para controle de sintomas
Ambulatório de Oncologia Aromaterapia
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso de aromaterapia durante tratamentos de infusão de quimioterapia no ambiente ambulatorial de Oncologia promove alívio de náuseas e ansiedade.
Os objetivos deste estudo são: 1. Para promover o alívio da náusea usando óleo de aromaterapia de hortelã-pimenta em um ambiente oncológico ambulatorial. 2. Promover o alívio da ansiedade usando óleo de aromaterapia de lavanda em um ambiente oncológico ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seleção do Indivíduo: Todo paciente oncológico ambulatorial com náusea e/ou ansiedade durante uma visita de infusão receberá aromaterapia aprovada pelo hospital com óleo de hortelã-pimenta ou óleo de lavanda. Se o paciente disser que sim, ele será selecionado para o estudo e a enfermeira de infusão notificará os coinvestigadores do estudo ou o investigador principal. O consentimento informado será então obtido pelos co-investigadores ou investigador principal do estudo. Os consentimentos, bem como as folhas de ferramentas de coleta de dados, serão numerados sem identificar os dados pessoais do paciente. Aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta e/ou aromaterapia com óleo de lavanda serão então administrados a pacientes consentidos.
Método de identificação e recrutamento de participantes: Todos os pacientes oncológicos ambulatoriais com náusea e/ou ansiedade durante uma visita de infusão receberão aromaterapia aprovada pelo hospital com óleo de hortelã-pimenta ou óleo de lavanda. Se o paciente disser que sim, ele será selecionado para o estudo e a enfermeira de infusão notificará os coinvestigadores do estudo ou o investigador principal. O consentimento informado será então obtido pelos co-investigadores ou investigador principal do estudo. Os consentimentos, bem como as folhas de ferramentas de coleta de dados, serão numerados sem identificar os dados pessoais do paciente. Aromaterapia com óleo de hortelã-pimenta e/ou aromaterapia com óleo de lavanda serão então administrados a pacientes consentidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes ambulatoriais de oncologia > 18 anos de idade Não grávidas Sem comprometimento cognitivo Somente falantes de inglês Pacientes que relatam náusea e/ou ansiedade
Critério de exclusão:
Todos os pacientes oncológicos ambulatoriais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Óleo Essencial de Hortelã-pimenta e Lavanda
O óleo essencial Young Living de Hortelã-pimenta e Lavanda será usado para pacientes que atenderem aos critérios de inclusão.
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Para pacientes qualificados, uma a duas gotas de óleo essencial aprovado pelo hospital serão colocadas em uma gaze 4X4 e serão oferecidas ao paciente durante a visita de infusão.
Essa gaze será colocada em um saco plástico transparente lacrado e o paciente será instruído a cheirar uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista pós-intervenção de
Prazo: Imediatamente após a conclusão da infusão do paciente
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Após a infusão dos pacientes, serão feitas perguntas a partir deste formulário
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Imediatamente após a conclusão da infusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorraine Mack, MSN, Central DuPage Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CentralDuPage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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