- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04450615
Účinky základních cvičení na svalové dysbalance
Účinky 5týdenního programu základního tréninku na nerovnováhu základních svalů
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkem 136 dospělých mužů a žen, členů místních tělocvičen, bylo původně pozváno k účasti ve studii poté, co dali svůj písemný souhlas. Po druhém kontaktu s účastníky byly odeslány formuláře týkající se kritérií pro zařazení a vyloučení k vyplnění.
Ze 136, kteří původně odpověděli kladně na účast, 62 nesplnilo kritéria pro zařazení na základě jejich zpráv a klinického vyšetření zdravotníkem. Ze zbývajících 74 účastníků bylo 32 vyloučeno kvůli předchozím bolestem zad a dalším nedávným muskuloskeletálním zraněním, která vedla k rehabilitaci, zatímco 22 se rozhodlo nezúčastnit se z osobních důvodů.
Zbývajících 20 účastníků bylo náhodně rozděleno do tréninkové nebo intervenční skupiny neutrálním, zaslepeným vyšetřovatelem, který se nijak nezapojil a neznal účel studie. Zásahová skupina bude cvičena a řízena certifikovaným fitness instruktorem v hodině tělocviku, který bude zodpovědný za správné provedení cviků. Délka intervence bude 5 týdnů, 3x týdně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Serres, Řecko, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 45 let
- Cvičí se rekreačně minimálně 2x týdně, poslední 3 roky
- Zdravý
- Žádná muskuloskeletální poranění během 6 měsíců před studií
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest dolní části zad v anamnéze
- Historie operace kyčle, pánve nebo dolní části zad
- Akutní bolest dolní části zad v anamnéze s trváním alespoň 1 týden, předchozích 6 měsíců
- Zapojení do podobných programů základního tréninku stability posledních 12 měsíců před touto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina
První část programu je zaměřena na pohyblivost pánve a kyčlí a zahrnuje následující cviky, hýžďový můstek, hýžďový most na jedné noze, škeble vleže, boční prkno a boční prkno s abdukcí kyčle, na stabilním povrchu. Druhou část tvoří cviky na hluboké a povrchové svaly trupu. V prvním cvičení se účastníci naučí aktivovat m. transversus abdominis z nakřivo lehu provedením břišní dutiny. Mezi další cviky patří přední prkno, stočení trupu, stočení trupu na stabilním povrchu a stočení na nestabilním povrchu (švýcarský míč). Třetí část programu tvoří cviky na posílení bederního multifidového svalu. Účastníci provedou extenzi trupu na břiše, cvičení superman, čtyřnožný diagonální zdvih paží a nohou, můstek jedné nohy vleže a můstek na zádech na nestabilním povrchu (švýcarský míč). |
Cvičební protokol se skládá z následujících sad a opakování s celkovou délkou trvání 5 týdnů a frekvencí 3 sezení týdně. Dynamická cvičení: 2 sady po 10 až 15 opakováních (každá strana) Izometrická cvičení: 2 sady po 5 až 15 sekundách (každá strana) Týden 1 – Jak je uvedeno výše Týden 2 – Přidejte 1 sadu Týden 3 – Přidejte 5 sekund a 5 opakování Týden 4 – Přidejte 1 sadu 5. týden – Přidejte 5 sekund a 5 opakování |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny budou dodržovat svůj typický denní režim
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka svalu transversus abdominis (TrA) v klidu a kontrakci
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
Svalová tloušťka (mm) se měří pomocí ultrasonografie
|
Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
|
Tloušťka svalu lumbálního multifidus (LM) v klidu a kontrakci
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
Svalová tloušťka (mm) se měří pomocí ultrasonografie
|
Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr kontrakce tloušťky (CTR) TrA a LM svalu
Časové okno: Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
Vypočítá se odečtením tloušťky zbytkové tloušťky od tloušťky kontrakce, dělením tloušťkou zbytku a vynásobením této hodnoty číslem 100 [(tloušťka kontrakce-tloušťka zbylé části/tloušťka zbytku)*100]
|
Změna od výchozího hodnocení po 5 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ERC-006/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stabilita jádra
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
Corsera HealthNábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.UkončenoMetastatické léze v tělech obratlůSpojené státy
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
DFINE Inc.StaženoMnohočetný myelom | Kompresní zlomenina páteře