- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04450615
Kernoefeningen effecten op spieronevenwichtigheden
Effecten van een 5 weken durend kerntrainingsprogramma op de onevenwichtigheden van de kernspieren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 136 mannelijke en vrouwelijke volwassenen, leden van lokale sportscholen, werden in eerste instantie uitgenodigd voor deelname aan het onderzoek na schriftelijke toestemming. Na een tweede contact met de deelnemers zijn formulieren met betrekking tot de in- en exclusiecriteria ter invulling opgestuurd.
Van de 136 die in eerste instantie positief antwoordden voor deelname, voldeden er 62 niet aan de inclusiecriteria, op basis van hun rapporten en het klinisch onderzoek door een gezondheidsprofessional. Van de overige 74 deelnemers werden er 32 uitgesloten vanwege eerdere incidenten met lage rugpijn en ander recent letsel aan het bewegingsapparaat dat leidde tot revalidatie, terwijl 22 besloten om persoonlijke redenen niet deel te nemen.
De resterende 20 deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een trainingsgroep of een interventiegroep, door een neutrale, geblindeerde onderzoeker die niet betrokken was en niet op de hoogte was van de studiedoeleinden. De interventiegroep wordt getraind en begeleid door een gediplomeerde fitnessinstructeur in een gymles, die verantwoordelijk is voor de juiste uitvoering van de oefeningen. De duur van de interventie is 5 weken, 3 keer per week.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Serres, Griekenland, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 45 jaar oud
- De afgelopen 3 jaar minimaal 2 keer per week recreatief getraind
- Gezond
- Geen musculoskeletale letsels in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chronische lage rugpijn
- Geschiedenis van heup-, bekken- of lage rugoperaties
- Geschiedenis van acute lage-rugpijn met een duur van ten minste 1 week, de voorgaande 6 maanden
- Betrokkenheid bij vergelijkbare trainingsprogramma's voor kernstabiliteit in de laatste 12 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep trainen
Het eerste deel van het programma is gericht op bekken- en heupmobiliteit en omvat de volgende oefeningen, glute bridge, single-leg glute bridge, side-lying clam, side plank en side plank with hip abduction, op een stabiele ondergrond. Het tweede deel bestaat uit oefeningen voor diepe en oppervlakkige rompspieren. In de eerste oefening leren de deelnemers de m. transversus abdominis te activeren vanuit de kromme houding, door buikholte uit te voeren. Andere oefeningen zijn de voorste plank, de romp opkrullen, de romp opkrullen op een stabiele ondergrond en de opkrullen op een onstabiele ondergrond (Zwitserse bal). Het derde deel van het programma bestaat uit oefeningen voor het versterken van de lumbale multifidus-spier. De deelnemers zullen rompextensie in buikligging, superman-oefening, viervoetige diagonale arm- en beenlift, eenbenige liggende brug en liggende brug op onstabiel oppervlak (Swiss ball) uitvoeren. |
Het oefenprotocol bestaat uit de volgende sets en herhalingen, met een totale duur van 5 weken en een frequentie van 3 sessies per week. Dynamische oefeningen: 2 sets van 10 tot 15 herhalingen (elke kant) Isometrische oefeningen: 2 sets van 5 tot 15 seconden (elke kant) Week 1- Zoals hierboven vermeld Week 2- Voeg 1 set toe Week 3 - Voeg 5 seconden en 5 herhalingen toe Week 4 - Voeg 1 set toe Week 5 - Voeg 5 seconden en 5 herhalingen toe |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De deelnemers van deze groep zullen hun typische dagelijkse routine volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis (TrA) spierdikte in rust en samentrekking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
De spierdikte (mm) wordt gemeten met behulp van echografie
|
Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
|
Lumbale multifidus (LM) spierdikte in rust en samentrekking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
De spierdikte (mm) wordt gemeten met behulp van echografie
|
Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contractiedikteverhouding (CTR) van TrA- en LM-spier
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
Dit wordt berekend door de rustdikte af te trekken van de krimpdikte, te delen door de rustdikte en deze waarde te vermenigvuldigen met 100 [(contractiedikte-rustdikte/rustdikte)*100]
|
Verandering ten opzichte van de nulmeting na 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC-006/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .