- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04450615
Kärnövningar Effekter på muskelobalanser
Effekter av ett 5-veckors Core Training Program på Core Muscles Obalanser
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 136 manliga och kvinnliga vuxna, medlemmar av lokala gym, inbjöds initialt att delta i studien efter att ha gett sitt skriftliga medgivande. Efter en andra kontakt med deltagarna skickades blanketter angående inklusions- och uteslutningskriterierna för ifyllande.
Av de 136 som initialt svarade positivt för deltagande, uppfyllde 62 inte inklusionskriterierna, baserat på deras rapporter och den kliniska undersökningen av en vårdpersonal. Av de återstående 74 deltagarna uteslöts 32 på grund av tidigare ländryggssmärta och andra skador i rörelseorganen som ledde till rehabilitering, medan 22 beslutade att inte delta av personliga skäl.
De återstående 20 deltagarna fördelades slumpmässigt till antingen träningsgrupp eller interventionsgrupp, av en neutral, förblindad utredare som inte hade någon inblandning och var omedveten om studiens syfte. Interventionsgruppen kommer att tränas och övervakas av en certifierad konditionsinstruktör i en gymklass, som ansvarar för att övningarna genomförs korrekt. Interventionens varaktighet kommer att vara 5 veckor, 3 gånger i veckan.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Serres, Grekland, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 45 år
- Har tränat fritids minst 2 gånger i veckan, de senaste 3 åren
- Friska
- Inga muskuloskeletala skador under de 6 månaderna före studien
Exklusions kriterier:
- Historik av kronisk ländryggssmärta
- Historik av höft-, bäcken- eller ländryggskirurgi
- Historik med akut ländryggssmärta med varaktighet minst 1 vecka, de föregående 6 månaderna
- Deltagande i liknande stabilitetsträningsprogram de senaste 12 månaderna före denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Träningsgrupp
Den första delen av programmet syftar till bäcken- och höftrörlighet och innehåller följande övningar, glute bridge, singelbens glute bridge, sidoliggande mussla, sidoplanka och sidoplanka med höftabduktion, på stabilt underlag. Den andra delen består av övningar för djupa och ytliga bålmuskler. I den första övningen lär sig deltagarna att aktivera transversus abdominis-muskeln från snett liggande position, genom att utföra bukhål. Andra övningar inkluderar frontplankan, trunk curl-up, trunk curl-up på stabilt underlag och curl-up på instabilt underlag (schweizerboll). Den tredje delen av programmet består av övningar för att stärka ländmuskeln multifidus. Deltagarna kommer att utföra liggande trunkextension, supermanövning, fyrfotad diagonal arm- och benlyft, enbensryggrygg och ryggrygg på instabilt underlag (schweizerboll). |
Träningsprotokollet består av följande set och repetitioner, med en total varaktighet på 5 veckor och en frekvens på 3 pass per vecka. Dynamiska övningar: 2 set med 10 till 15 repetitioner (vardera sidan) Isometriska övningar: 2 set på 5 till 15 sekunder (vardera sidan) Vecka 1- Som nämnt ovan Vecka 2- Lägg till 1 set Vecka 3 - Lägg till 5 sekunder och 5 repetitioner Vecka 4 - Lägg till 1 set Vecka 5- Lägg till 5 sekunder och 5 repetitioner |
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att följa sin typiska dagliga rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Transversus abdominis (TrA) muskeltjocklek vid vila och sammandragning
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Muskeltjocklek (mm) mäts med hjälp av ultraljud
|
Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Lumbal multifidus (LM) muskeltjocklek vid vila och sammandragning
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Muskeltjocklek (mm) mäts med hjälp av ultraljud
|
Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontraktionstjockleksförhållande (CTR) för TrA- och LM-muskeln
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Detta beräknas genom att subtrahera vilotjocklek från kontraktionstjocklek, dividera det med vilotjocklek och multiplicera detta värde med 100 [(kontraktionstjocklek-vilotjocklek/vilotjocklek)*100]
|
Ändring från baslinjebedömning vid 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ERC-006/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kärnstabilitet
-
Zoll Medical CorporationAvslutadVätskeretentionsvävnadFörenta staterna
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAvslutad
-
Cortendo ABAvslutad
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrytering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAvslutadHjärtklaffssjukdomar
-
Novo Nordisk A/SAvslutad
-
Corat Therapeutics GmbhRekrytering
-
The Christ HospitalAvslutadKongestiv hjärtsvikt (CHF)Förenta staterna
-
Foundation University IslamabadRekrytering
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekryteringKomplikation av kirurgiskt ingrepp | Levertransplantation | OrganperfusionNederländerna