- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04450615
Auswirkungen von Kernübungen auf Muskelungleichgewichte
Auswirkungen eines 5-wöchigen Core-Trainingsprogramms auf die Ungleichgewichte der Core-Muskeln
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 136 männliche und weibliche Erwachsene, Mitglieder lokaler Fitnessstudios, wurden zunächst nach schriftlicher Zustimmung zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach einem zweiten Kontakt mit den Teilnehmern wurden Formulare zu den Ein- und Ausschlusskriterien zum Ausfüllen verschickt.
Von den 136, die ursprünglich positiv auf die Teilnahme geantwortet hatten, erfüllten 62 die Einschlusskriterien nicht, basierend auf ihren Berichten und der klinischen Untersuchung durch eine medizinische Fachkraft. Von den verbleibenden 74 Teilnehmern wurden 32 aufgrund früherer Rückenschmerzen und anderer kürzlich aufgetretener Verletzungen des Bewegungsapparates, die zu einer Rehabilitation führten, ausgeschlossen, während 22 aus persönlichen Gründen entschieden, nicht teilzunehmen.
Die verbleibenden 20 Teilnehmer wurden von einem neutralen, verblindeten Prüfer, der keine Beteiligung hatte und sich der Studienzwecke nicht bewusst war, nach dem Zufallsprinzip entweder der Trainingsgruppe oder der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe wird von einem zertifizierten Fitnesstrainer in einer Turnstunde trainiert und betreut, der für die korrekte Ausführung der Übungen verantwortlich ist. Die Dauer des Eingriffs beträgt 5 Wochen, 3 Mal pro Woche.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Serres, Griechenland, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 bis 45 Jahre alt
- In den letzten 3 Jahren mindestens 2 Mal pro Woche in der Freizeit trainiert
- Gesund
- Keine Muskel-Skelett-Verletzungen in den 6 Monaten vor der Studie
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von chronischen Rückenschmerzen
- Geschichte der Hüft-, Becken- oder unteren Rückenoperation
- Vorgeschichte von akuten Rückenschmerzen mit einer Dauer von mindestens 1 Woche, die vorangegangenen 6 Monate
- Teilnahme an ähnlichen Core-Stability-Trainingsprogrammen in den letzten 12 Monaten vor dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsgruppe
Der erste Teil des Programms zielt auf die Becken- und Hüftmobilität ab und umfasst die folgenden Übungen, Glute Bridge, Single Leg Glute Bridge, Side-Liegend Clam, Side Plank und Side Plank mit Hüftabduktion, auf stabilem Untergrund. Der zweite Teil besteht aus Übungen für die tiefe und oberflächliche Rumpfmuskulatur. In der ersten Übung lernen die Teilnehmer, den M. transversus abdominis aus der krummen Liegeposition zu aktivieren, indem sie Bauchhöhlen ausführen. Weitere Übungen sind Front Plank, Rumpf-Curl-Up, Rumpf-Curl-Up auf stabilem Untergrund und Curl-Up auf instabilem Untergrund (Schweizer Ball). Der dritte Teil des Programms besteht aus Übungen zur Kräftigung des M. multifidus lumbalis. Die Teilnehmer werden Rumpfstreckung in Bauchlage, Superman-Übung, diagonales Arm- und Beinheben im Vierbeiner, einbeinige Rückenbrücke und Rückenbrücke auf instabilem Untergrund (Swiss Ball) ausführen. |
Das Übungsprotokoll besteht aus den folgenden Sätzen und Wiederholungen mit einer Gesamtdauer von 5 Wochen und einer Häufigkeit von 3 Sitzungen pro Woche. Dynamische Übungen: 2 Sätze mit 10 bis 15 Wiederholungen (je Seite) Isometrische Übungen: 2 Sätze mit 5 bis 15 Sekunden (je Seite) Woche 1 – Wie oben erwähnt Woche 2 – 1 Satz hinzufügen Woche 3 – 5 Sekunden und 5 Wiederholungen hinzufügen Woche 4 – Fügen Sie 1 Satz hinzu. Woche 5 – Fügen Sie 5 Sekunden und 5 Wiederholungen hinzu |
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ihrem typischen Tagesablauf folgen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis (TrA) Muskeldicke in Ruhe und Kontraktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
Die Muskeldicke (mm) wird mittels Ultraschall gemessen
|
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
|
Lumbal multifidus (LM) Muskeldicke in Ruhe und Kontraktion
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
Die Muskeldicke (mm) wird mittels Ultraschall gemessen
|
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontraktionsdickenverhältnis (CTR) von TrA- und LM-Muskeln
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
Dies wird berechnet, indem die Restdicke von der Kontraktionsdicke abgezogen, durch die Restdicke dividiert und dieser Wert mit 100 multipliziert wird [(Kontraktionsdicke-Restdicke/Restdicke)*100]
|
Änderung gegenüber der Ausgangsbeurteilung nach 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-006/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kernstabilität
-
Zoll Medical CorporationAbgeschlossenFlüssigkeitsretentionsgewebeVereinigte Staaten
-
Cortendo ABAbgeschlossenGesunde ProbandenVereinigte Staaten
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekrutierung
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAbgeschlossenHerzfehlerVereinigte Staaten, Hongkong, Niederlande, Deutschland, Schweden, Kanada, Italien, Malaysia, Norwegen, Spanien
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAbgeschlossenSchmerzen im unteren Rücken | Übung | AltenTruthahn
-
The Christ HospitalAbgeschlossenHerzinsuffizienz (CHF)Vereinigte Staaten
-
Corat Therapeutics GmbhRekrutierung
-
Corsera HealthRekrutierung
-
Novo Nordisk A/SAbgeschlossenAnämieVereinigte Staaten
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutierungKomplikation des chirurgischen Eingriffs | Leber-Transplantation | OrganperfusionNiederlande