- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04450615
Kerneøvelser Effekter på muskelubalancer
Effekter af et 5-ugers kernetræningsprogram på kernemusklernes ubalancer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 136 mandlige og kvindelige voksne, medlemmer af lokale fitnesscentre, blev oprindeligt inviteret til at deltage i undersøgelsen efter at have givet deres skriftlige samtykke. Efter endnu en kontakt med deltagerne blev formularer vedrørende inklusions- og eksklusionskriterierne sendt til udfyldelse.
Af de 136, der oprindeligt svarede positivt for deltagelse, opfyldte 62 ikke inklusionskriterierne, baseret på deres rapporter og den kliniske undersøgelse foretaget af en sundhedsprofessionel. Af de resterende 74 deltagere blev 32 udelukket på grund af tidligere hændelser i lænderygsmerter og andre nylige muskel- og skeletskader, der førte til genoptræning, mens 22 besluttede ikke at deltage af personlige årsager.
De resterende 20 deltagere blev tilfældigt fordelt til enten træningsgruppe eller interventionsgruppe af en neutral, blindet investigator, som ikke var involveret og ikke var klar over undersøgelsens formål. Interventionsgruppen vil blive trænet og superviseret af en certificeret fitnessinstruktør i en gymnastiktime, som vil stå for korrekt udførelse af øvelserne. Varigheden af interventionen vil være 5 uger, 3 gange om ugen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Serres, Grækenland, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 45 år
- Trænet rekreativt mindst 2 gange om ugen, de seneste 3 år
- Sund og rask
- Ingen muskuloskeletale skader i de 6 måneder forud for undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske lændesmerter
- Anamnese med hofte-, bækken- eller lændeoperationer
- Anamnese med akutte lændesmerter med varighed af mindst 1 uge, de foregående 6 måneder
- Involvering i lignende kernestabilitetstræningsprogrammer de sidste 12 måneder forud for denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Første del af programmet sigter mod bækken- og hoftemobilitet og omfatter følgende øvelser, glute bridge, single-ben glute bridge, side-liggende musling, sideplanke og sideplanke med hofteabduktion, på stabilt underlag. Anden del består af øvelser for dybe og overfladiske kropsmuskler. I den første øvelse lærer deltagerne at aktivere transversus abdominis musklen fra den skæve liggende stilling ved at udføre abdominal hulning. Andre øvelser omfatter frontplanken, trunk curl-up, trunk curl-up på stabilt underlag og curl-up på ustabilt underlag (schweizerbold). Tredje del af programmet består af øvelser til styrkelse af den lumbale multifidusmuskel. Deltagerne vil udføre prone trunk extension, superman-øvelse, firdobbelt diagonal arm- og benløft, enkeltbens rygliggende bro og rygliggende bro på ustabil overflade (schweizerbold). |
Træningsprotokollen består af følgende sæt og gentagelser, med en samlet varighed på 5 uger og en frekvens på 3 sessioner om ugen. Dynamiske øvelser: 2 sæt af 10 til 15 gentagelser (hver side) Isometriske øvelser: 2 sæt af 5 til 15 sekunder (hver side) Uge 1 - Som nævnt ovenfor Uge 2 - Tilføj 1 sæt Uge 3 - Tilføj 5 sekunder og 5 gentagelser Uge 4 - Tilføj 1 sæt Uge 5 - Tilføj 5 sekunder og 5 gentagelser |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil følge deres typiske daglige rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis (TrA) muskeltykkelse ved hvile og sammentrækning
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
Muskeltykkelse (mm) måles ved hjælp af ultralyd
|
Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
|
Lumbal multifidus (LM) muskeltykkelse ved hvile og sammentrækning
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
Muskeltykkelse (mm) måles ved hjælp af ultralyd
|
Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontraktionstykkelsesforhold (CTR) af TrA og LM muskel
Tidsramme: Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
Dette beregnes ved at trække hviletykkelse fra kontraktionstykkelse, dividere det med hviletykkelse og gange denne værdi med 100 [(sammentrækningstykkelse-hviletykkelse/hviletykkelse)*100]
|
Ændring fra baseline vurdering efter 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ERC-006/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kernestabilitet
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalAfsluttet
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering