- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04450615
Wpływ ćwiczeń podstawowych na zaburzenia równowagi mięśniowej
Wpływ 5-tygodniowego programu treningu rdzenia na zaburzenia równowagi mięśni rdzenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Łącznie 136 dorosłych mężczyzn i kobiet, członków lokalnych siłowni, zostało wstępnie zaproszonych do udziału w badaniu po wyrażeniu pisemnej zgody. Po drugim kontakcie z uczestnikami wysłano do wypełnienia formularze dotyczące kryteriów włączenia i wyłączenia.
Spośród 136, które początkowo odpowiedziały pozytywnie na udział, 62 nie spełniało kryteriów włączenia, na podstawie ich raportów i badania klinicznego przeprowadzonego przez pracownika służby zdrowia. Spośród pozostałych 74 uczestników 32 zostało wykluczonych z powodu wcześniejszych incydentów bólowych krzyża i innych niedawnych urazów układu mięśniowo-szkieletowego, które doprowadziły do rehabilitacji, podczas gdy 22 zdecydowało się nie uczestniczyć z powodów osobistych.
Pozostałych 20 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy szkoleniowej lub grupy interwencyjnej przez neutralnego, zaślepionego badacza, który nie był zaangażowany i nie był świadomy celów badania. Grupa interwencyjna będzie szkolona i nadzorowana przez certyfikowanego instruktora fitness na sali gimnastycznej, który będzie odpowiedzialny za prawidłowe wykonanie ćwiczeń. Czas trwania interwencji wyniesie 5 tygodni, 3 razy w tygodniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Serres, Grecja, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 45 lat
- Trenuje rekreacyjnie co najmniej 2 razy w tygodniu od 3 lat
- Zdrowy
- Brak urazów układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie
Kryteria wyłączenia:
- Historia przewlekłego bólu krzyża
- Historia operacji biodra, miednicy lub dolnej części pleców
- Historia ostrego bólu krzyża trwającego co najmniej 1 tydzień, poprzedzającego 6 miesięcy
- Zaangażowanie w podobne programy treningu stabilności rdzenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed tym badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Pierwsza część programu ma na celu ruchomość miednicy i bioder i obejmuje następujące ćwiczenia, most pośladkowy, most pośladkowy na jednej nodze, leżenie na boku, deska boczna i deska boczna z odwiedzeniem biodra, na stabilnym podłożu. Druga część składa się z ćwiczeń na mięśnie głębokie i powierzchowne tułowia. W pierwszym ćwiczeniu uczestnicy uczą się aktywować mięsień poprzeczny brzucha z pozycji skośnej, wykonując zagłębienie brzuszne. Inne ćwiczenia to deska przednia, uginanie tułowia, uginanie tułowia na stabilnym podłożu oraz uginanie tułowia na niestabilnym podłożu (piłka szwajcarska). Trzecia część programu to ćwiczenia wzmacniające mięsień wielodzielny odcinka lędźwiowego. Uczestnicy wykonają wyprost tułowia w pozycji leżącej, ćwiczenie supermana, unoszenie ramion i nóg na czworonogach po przekątnej, most na jednej nodze na plecach oraz most na plecach na niestabilnym podłożu (piłka szwajcarska). |
Protokół ćwiczeń składa się z następujących serii i powtórzeń, o łącznym czasie trwania 5 tygodni i częstotliwości 3 sesji tygodniowo. Ćwiczenia dynamiczne: 2 serie po 10 do 15 powtórzeń (na każdą stronę) Ćwiczenia izometryczne: 2 serie po 5 do 15 sekund (na każdą stronę) Tydzień 1 – Jak wspomniano powyżej Tydzień 2 – Dodaj 1 serię Tydzień 3 – Dodaj 5 sekund i 5 powtórzeń Tydzień 4 - Dodaj 1 zestaw Tydzień 5 - Dodaj 5 sekund i 5 powtórzeń |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy będą podążać za swoim typowym codziennym trybem życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grubość mięśnia poprzecznego brzucha (TrA) w spoczynku i skurczu
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Grubość mięśnia (mm) mierzy się za pomocą ultrasonografii
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Grubość mięśnia wielodzielnego lędźwiowego (LM) w spoczynku i skurczu
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Grubość mięśnia (mm) mierzy się za pomocą ultrasonografii
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Współczynnik grubości skurczu (CTR) mięśni TrA i LM
Ramy czasowe: Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Oblicza się to odejmując grubość resztkową od grubości skurczowej, dzieląc przez grubość resztkową i mnożąc tę wartość przez 100 [(grubość skurczowa-grubość resztkowa/grubość resztkowa)*100]
|
Zmiana od oceny wyjściowej po 5 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-006/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilność rdzenia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357ZakończonyMedulloblastoma, dzieciństwo | Guz tylnego dołuEgipt
-
Riphah International UniversityZakończonyBól pleców, niskiPakistan
-
Eko Devices, Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Szmery serca | Szept, serce | Niewinne pomruki | Patologiczny szmerStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyGorączka neutropeniczna | Rak dziecięcy | Onkologia | Neutropenia wywołana chemioterapiąSzwajcaria
-
Queen Margaret UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół górnego otworu klatki piersiowej
-
Mindset MedicalZakończonyOcena funkcji życiowychStany Zjednoczone
-
Eun-ji KimZakończonyZmiany skórneRepublika Korei