- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04450615
Az alapvető gyakorlatok hatása az izomegyensúlyzavarokra
Az 5 hetes Core Training Program hatásai a központi izmok egyensúlyhiányára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 136 felnőtt férfi és nő, akik a helyi edzőtermek tagjai voltak, kezdetben írásos beleegyezését követően kaptak meghívást a vizsgálatban való részvételre. A résztvevőkkel való második kapcsolatfelvétel után kitöltésre elküldték a felvételi és kizárási kritériumokra vonatkozó űrlapokat.
A 136-ból, akik eredetileg pozitívan válaszoltak a részvételre, 62-en nem feleltek meg a felvételi kritériumoknak a jelentéseik és az egészségügyi szakember által végzett klinikai vizsgálat alapján. A fennmaradó 74 résztvevő közül 32-t kizártak a korábbi deréktájfájdalmak és más közelmúltbeli mozgásszervi sérülések miatt, amelyek rehabilitációhoz vezettek, míg 22-en személyes okok miatt döntöttek úgy, hogy nem vesznek részt.
A fennmaradó 20 résztvevőt véletlenszerűen beosztották a képzési csoportba vagy az intervenciós csoportba egy semleges, vak vizsgáló által, aki nem vett részt a vizsgálatban, és nem volt tisztában a vizsgálat céljaival. Az intervenciós csoportot tornaórán okleveles erőnléti oktató képezi és felügyeli, aki a gyakorlatok helyes végrehajtásáért felel. A beavatkozás időtartama 5 hét, heti 3 alkalommal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Serres, Görögország, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- Az elmúlt 3 évben hetente legalább 2 alkalommal edzett szabadidős formában
- Egészséges
- Nem volt mozgásszervi sérülés a vizsgálatot megelőző 6 hónapban
Kizárási kritériumok:
- Krónikus derékfájás anamnézisében
- Csípő-, medence- vagy deréktáji műtétek anamnézisében
- Legalább 1 hétig tartó akut derékfájdalom az anamnézisben, az azt megelőző 6 hónapban
- Részvétel hasonló alapvető stabilitási edzésprogramokban a tanulmány előtti utolsó 12 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzési csoport
A program első része a medence- és csípőmozgást célozza meg, és a következő gyakorlatokat tartalmazza: farihíd, egylábú farihíd, oldalra fektetett kagyló, oldaldeszka és csípőabdukciós oldaldeszka, stabil felületen. A második rész a mély és felületes törzsizmokra vonatkozó gyakorlatokból áll. Az első gyakorlatban a résztvevők megtanulják a keresztirányú hasizom aktiválását görbe helyzetből, hasüreg végrehajtásával. Az egyéb gyakorlatok közé tartozik az elülső deszka, a törzs felgöngyölítése, a törzs felgöngyölítése stabil felületen és az instabil felületen való felgöndörítés (svájci labda). A program harmadik része az ágyéki multifidus izomzat erősítésére szolgáló gyakorlatokból áll. A résztvevők hason fekvő törzsnyújtást, Superman gyakorlatot, négylábú átlós kar- és lábemelést, egylábú fekvőhíd és instabil felületen fekvő híd (svájci labda) hajtanak végre. |
Az edzésprotokoll a következő sorozatokból és ismétlésekből áll, összesen 5 hétig, heti 3 edzés gyakorisággal. Dinamikus gyakorlatok: 2 sorozat 10-15 ismétlésből (mindkét oldalon) Izometrikus gyakorlatok: 2 sorozat 5-15 másodpercig (mindkét oldalon) 1. hét - Mint fentebb említettük 2. hét - Adjon hozzá 1 sorozatot 3. hét - Adjon hozzá 5 másodpercet és 5 ismétlést Hét 4 - Adjon hozzá 1 sorozatot 5. hét - Adjon hozzá 5 másodpercet és 5 ismétlést |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői betartják tipikus napi rutinjukat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis (TrA) izom vastagsága nyugalomban és összehúzódásban
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
Az izomvastagságot (mm) ultrahanggal mérjük
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
|
A lumbalis multifidus (LM) izom vastagsága nyugalomban és összehúzódásban
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
Az izomvastagságot (mm) ultrahanggal mérjük
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TrA és LM izom összehúzódási vastagságának aránya (CTR).
Időkeret: Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
Ezt úgy számítjuk ki, hogy az összehúzódási vastagságból kivonjuk a nyugalmi vastagságot, elosztjuk a nyugalmi vastagsággal, és ezt az értéket megszorozzuk 100-zal [(összehúzódási vastagság-nyugalmi vastagság/nyugalmi vastagság)*100]
|
Változás a kiindulási értékeléshez képest 5 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERC-006/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .