- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04450615
Efectos de los ejercicios básicos sobre los desequilibrios musculares
Efectos de un programa de entrenamiento básico de 5 semanas sobre los desequilibrios de los músculos centrales
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 136 hombres y mujeres adultos, miembros de gimnasios locales, fueron inicialmente invitados a participar en el estudio después de dar su consentimiento por escrito. Después de un segundo contacto con los participantes, se enviaron formularios sobre los criterios de inclusión y exclusión para su cumplimentación.
De los 136 que inicialmente respondieron positivamente para participar, 62 no cumplieron con los criterios de inclusión, con base en sus informes y el examen clínico por un profesional de la salud. De los 74 participantes restantes, 32 fueron excluidos debido a incidentes previos de dolor lumbar y otras lesiones musculoesqueléticas recientes que llevaron a la rehabilitación, mientras que 22 decidieron no participar por motivos personales.
Los 20 participantes restantes fueron asignados al azar al grupo de entrenamiento o al grupo de intervención por un investigador neutral ciego que no participó y desconocía los propósitos del estudio. El grupo de intervención será entrenado y supervisado por un monitor de fitness certificado en una clase de gimnasia, quien será el responsable de la correcta ejecución de los ejercicios. La duración de la intervención será de 5 semanas, 3 veces por semana.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Serres, Grecia, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 45 años
- Entrenado recreativamente al menos 2 veces por semana, durante los últimos 3 años
- Saludable
- Sin lesiones musculoesqueléticas en los 6 meses previos al estudio
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor lumbar crónico.
- Antecedentes de cirugía de cadera, pelvis o espalda baja
- Historia de dolor lumbar agudo con una duración de al menos 1 semana, los 6 meses anteriores
- Participación en programas de entrenamiento de estabilidad central similares los últimos 12 meses antes de este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de entrenamiento
La primera parte del programa tiene como objetivo la movilidad pélvica y de la cadera e incluye los siguientes ejercicios, puente de glúteos, puente de glúteos con una sola pierna, almeja de costado, plancha lateral y plancha lateral con abducción de cadera, en una superficie estable. La segunda parte consiste en ejercicios para músculos profundos y superficiales del tronco. En el primer ejercicio, los participantes aprenden a activar el músculo transverso del abdomen desde la posición de tumbado en cuclillas, realizando un hueco abdominal. Otros ejercicios incluyen la plancha frontal, curl-up de tronco, curl-up de tronco sobre superficie estable y curl-up sobre superficie inestable (swiss ball). La tercera parte del programa consiste en ejercicios para fortalecer el músculo multífido lumbar. Los participantes realizarán extensión de tronco en decúbito prono, ejercicio de superhombre, elevación diagonal de brazos y piernas en cuadrúpedo, puente supino a una pierna y puente supino sobre superficie inestable (bola suiza). |
El protocolo de ejercicio consta de las siguientes series y repeticiones, con una duración total de 5 semanas y una frecuencia de 3 sesiones por semana. Ejercicios dinámicos: 2 series de 10 a 15 repeticiones (cada lado) Ejercicios isométricos: 2 series de 5 a 15 segundos (cada lado) Semana 1- Como se mencionó anteriormente Semana 2- Agregar 1 serie Semana 3 - Agregar 5 segundos y 5 repeticiones Semana 4 - Añadir 1 serie Semana 5- Añadir 5 segundos y 5 repeticiones |
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo seguirán su rutina diaria típica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Grosor del músculo transverso del abdomen (TrA) en reposo y contracción
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
|
El grosor muscular (mm) se mide mediante ultrasonografía.
|
Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
|
Grosor del músculo multífido lumbar (LM) en reposo y contracción
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
|
El grosor muscular (mm) se mide mediante ultrasonografía.
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Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de espesor de contracción (CTR) del músculo TrA y LM
Periodo de tiempo: Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
|
Esto se calcula restando el espesor de reposo del espesor de contracción, dividiéndolo por el espesor de reposo y multiplicando este valor por 100 [(espesor de contracción-espesor de reposo/espesor de reposo)*100]
|
Cambio desde la evaluación inicial a las 5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERC-006/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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