- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04450615
Kjerneøvelser Effekter på muskelubalanser
Effekter av et 5-ukers kjernetreningsprogram på kjernemusklers ubalanser
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 136 mannlige og kvinnelige voksne, medlemmer av lokale treningssentre, ble opprinnelig invitert til å delta i studien etter å ha gitt sitt skriftlige samtykke. Etter en ny kontakt med deltakerne ble skjemaer vedrørende inkluderings- og eksklusjonskriteriene sendt for utfylling.
Av de 136 som i utgangspunktet svarte positivt for deltakelse, oppfylte 62 ikke inklusjonskriteriene, basert på deres rapporter og den kliniske undersøkelsen av helsepersonell. Av de resterende 74 deltakerne ble 32 ekskludert på grunn av tidligere korsryggssmerter og andre nylige muskel- og skjelettskader som førte til rehabilitering, mens 22 valgte å ikke delta av personlige årsaker.
De resterende 20 deltakerne ble tilfeldig fordelt til enten treningsgruppe eller intervensjonsgruppe, av en nøytral, blindet etterforsker som ikke var involvert og ikke var klar over studiens formål. Intervensjonsgruppen vil bli trent og veiledet av en sertifisert treningsinstruktør i en gymtime, som vil ha ansvar for korrekt gjennomføring av øvelsene. Varigheten av intervensjonen vil være 5 uker, 3 ganger i uken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Serres, Hellas, 62110
- Laboratory of Neuromechanics, Department of physical education and sport sciences, Aristotle University of Thessaloniki
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 45 år
- Har trent rekreasjonsmessig minst 2 ganger i uken, de siste 3 årene
- Sunn
- Ingen muskel- og skjelettskader i de 6 månedene før studien
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kroniske korsryggsmerter
- Historie om hofte-, bekken- eller korsryggkirurgi
- Anamnese med akutte korsryggsmerter med varighet på minst 1 uke, de foregående 6 månedene
- Involvering i lignende kjernestabilitetstreningsprogrammer de siste 12 månedene før denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Første del av programmet tar sikte på bekken- og hoftemobilitet og inkluderer følgende øvelser, setebro, enbens setebro, sideliggende musling, sideplanke og sideplanke med hofteabduksjon, på stabilt underlag. Den andre delen består av øvelser for dype og overfladiske kroppsmuskler. I den første øvelsen lærer deltakerne å aktivere transversus abdominis-muskelen fra skjevliggende stilling, ved å utføre abdominal huling. Andre øvelser inkluderer frontplanken, trunk curl-up, trunk curl-up på stabilt underlag og curl-up på ustabilt underlag (sveitsisk ball). Tredje del av programmet består av øvelser for å styrke lumbal multifidus-muskelen. Deltakerne skal utføre prone trunk extension, superman-øvelse, firedoblet diagonal arm- og benløft, enkeltbens ryggebro og liggende bridge på ustabilt underlag (sveitsisk ball). |
Treningsprotokollen består av følgende sett og repetisjoner, med en total varighet på 5 uker og en frekvens på 3 økter per uke. Dynamiske øvelser: 2 sett med 10 til 15 repetisjoner (hver side) Isometriske øvelser: 2 sett på 5 til 15 sekunder (hver side) Uke 1 - Som nevnt ovenfor Uke 2 - Legg til 1 sett Uke 3 - Legg til 5 sekunder og 5 repetisjoner Uke 4 - Legg til 1 sett Uke 5 - Legg til 5 sekunder og 5 repetisjoner |
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil følge sin typiske daglige rutine
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transversus abdominis (TrA) muskeltykkelse ved hvile og sammentrekning
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
Muskeltykkelse (mm) måles ved hjelp av ultralyd
|
Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
|
Lumbal multifidus (LM) muskeltykkelse ved hvile og sammentrekning
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
Muskeltykkelse (mm) måles ved hjelp av ultralyd
|
Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammentrekningstykkelsesforhold (CTR) av TrA og LM muskel
Tidsramme: Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
Dette beregnes ved å trekke hviletykkelse fra sammentrekningstykkelse, dividere det med hviletykkelse og multiplisere denne verdien med 100 [(sammentrekningstykkelse-hviletykkelse/hviletykkelse)*100]
|
Endring fra baseline vurdering ved 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Athanasios Ellinoudis, PhD, Laboratory of Neuromechanics, Aristotle University of Thessaloniki
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ERC-006/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .