- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04452630
Kardiovaskulární následky po COVID-19
Studie CardioPostCovid: Kardiovaskulární důsledky po COVID-19
Výskyt kardiovaskulárních komplikací u infekcí SARS-CoV-2 se zdá být častější než u jiných virových respiračních infekcí, pravděpodobně kvůli jedinečné patofyziologii tohoto koronaviru.
Nedostatečná charakteristika kardiovaskulárních poškození spojených s Covid-19 by mohla mít střednědobé a dlouhodobé důsledky na prognózu pacientů. Tento problém by mohl vést k druhému velkému veřejnému zdravotnímu problému spojenému s Covid-19, a proto je klíčové nadále sledovat a vyšetřovat rizikové pacienty.
V tomto kontextu objevujících se infekčních onemocnění, špatně charakterizovaných kardiovaskulárních poškození během infekce a absence údajů o dlouhodobém vývoji infekce navrhují výzkumníci provést prospektivní a observační kohortovou studii zaměřenou na hodnocení a systematické kardiovaskulární sledování pacientů, kteří přežili epizodu Covid-19, bez ohledu na jejich kardiovaskulární profil.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Všichni dospělí přidružení k sociálnímu zabezpečení, kteří se účastní následné konzultace po Covidu, kteří prezentovali epizodu Covid-19 diagnostikovanou alespoň jedním pozitivním nasofaryngeálním RT-PCR testem na SARS-Cov-2 a považovali se za uzdravené.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Major pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Absence neopozice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s Covid 19
pacientů s epizodou Covid-19 diagnostikovanou alespoň jedním pozitivním nazofaryngeálním RT-PCR testem na SARS-Cov-2 a považovaným za uzdravené.
|
Klinické konzultace infekčních nemocí a kardiologie po 1 měsíci a 12 měsících po zotavení z epizody Covid-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost alespoň jedné klinické, biologické a/nebo zobrazovací kardiovaskulární anomálie během 1 měsíce po zotavení
Časové okno: 1 měsíc
|
Popište klinická, biologická a zobrazovací kardiovaskulární data 1 měsíc po zotavení z epizody Covid-19
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-36
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .