- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04452630
Kardiovaskuläre Folgen nach COVID-19
Die CardioPostCovid-Studie: Kardiovaskuläre Folgen nach COVID-19
Das Auftreten kardiovaskulärer Komplikationen scheint bei SARS-CoV-2-Infektionen häufiger vorzukommen als bei anderen viralen Atemwegsinfektionen, was wahrscheinlich auf eine einzigartige Pathophysiologie dieses Coronavirus zurückzuführen ist.
Die mangelnde Charakterisierung von Herz-Kreislauf-Schäden im Zusammenhang mit Covid-19 könnte mittel- und langfristige Auswirkungen auf die Prognose von Patienten haben. Dieses Problem könnte zu einem zweiten großen Problem der öffentlichen Gesundheit im Zusammenhang mit Covid-19 führen. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, die Überwachung und Untersuchung gefährdeter Patienten fortzusetzen.
In diesem Zusammenhang neu auftretender Infektionskrankheiten, schlecht charakterisierter kardiovaskulärer Schäden während der Infektion und des Fehlens von Daten zur langfristigen Entwicklung der Infektion schlagen die Forscher die Durchführung einer prospektiven und beobachtenden Kohortenstudie vor, die sich auf die Bewertung und das systematische Herz-Kreislauf-System konzentriert Nachsorge von Patienten, die eine Episode von Covid-19 überlebt haben, unabhängig von ihrem kardiovaskulären Profil.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle sozialversicherungspflichtigen Erwachsenen, die an der Post-Covid-Nachsorgekonsultation teilnehmen und eine Episode von Covid-19 vorgelegt haben, die durch mindestens einen positiven nasopharyngealen RT-PCR-Test auf SARS-Cov-2 diagnostiziert wurde und als genesen gilt.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Major unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Kein Widerspruch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Covid-19-Patienten
Patienten mit einer Covid-19-Episode, die durch mindestens einen positiven nasopharyngealen RT-PCR-Test auf SARS-Cov-2 diagnostiziert wurde und als genesen gilt.
|
Klinische Konsultationen zu Infektionskrankheiten und Kardiologie nach 1 Monat und 12 Monaten nach der Genesung nach einer Covid-19-Episode
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorliegen mindestens einer klinischen, biologischen und/oder bildgebenden kardiovaskulären Anomalie innerhalb eines Monats nach der Genesung
Zeitfenster: 1 Monat
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Beschreiben Sie klinische, biologische und bildgebende kardiovaskuläre Daten 1 Monat nach der Genesung von einer Covid-19-Episode
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1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-36
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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