- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04452630
Sydän- ja verisuonivaikutukset COVID-19:n jälkeen
CardioPostCovid-tutkimus: kardiovaskulaariset seuraukset COVID-19:n jälkeen
Kardiovaskulaaristen komplikaatioiden esiintyminen SARS-CoV-2-infektioissa näyttää olevan yleisempää kuin muissa virusperäisissä hengitystieinfektioissa, mikä johtuu luultavasti tämän koronaviruksen ainutlaatuisesta patofysiologiasta.
Covid-19:ään liittyvien sydän- ja verisuonivaurioiden karakterisoinnin puutteella voi olla keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutuksia potilaiden ennusteeseen. Tämä ongelma saattaa johtaa toiseen suureen kansanterveysongelmaan, joka liittyy Covid-19:ään, ja siksi on ratkaisevan tärkeää pitää potilaiden seuranta ja seulonta riskissä.
Tässä yhteydessä esiin nousevien tartuntatautien, huonosti karakterisoitujen sydän- ja verisuonivaurioiden infektion aikana ja infektion pitkän aikavälin kehittymistä koskevien tietojen puuttumisen yhteydessä tutkijat ehdottavat prospektiivisen ja havainnoivan kohorttitutkimuksen tekemistä, joka keskittyy arviointiin ja systemaattiseen kardiovaskulaariseen tutkimukseen. Covid-19-jaksosta hengissä selvinneiden potilaiden seuranta heidän sydän- ja verisuoniprofiileistaan riippumatta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki Covidin jälkeiseen seurantakonsultaatioon osallistuneet sosiaaliturvaan kuuluvat aikuiset, jotka ovat esittäneet Covid-19-jakson, joka on diagnosoitu vähintään yhdellä positiivisella nenänielun RT-PCR-testillä SARS-Cov-2:lle ja katsottu parantuneiksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Pääasiallinen holhouksen tai huoltajan alainen
- Ei-opposition puuttuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Covid 19 -potilaat
potilaat, joilla on ollut Covid-19-jakso, joka on diagnosoitu vähintään yhdellä positiivisella nenänielun RT-PCR-testillä SARS-Cov-2:n varalta ja katsottu parantuneiksi.
|
Tartuntataudit ja kardiologian kliiniset konsultaatiot 1 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua toipumisesta Covid-19-jaksosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vähintään yksi kliininen, biologinen ja/tai kuvantava kardiovaskulaarinen poikkeama kuukauden sisällä toipumisesta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuvaile kliinisiä, biologisia ja kuvantamistietoja sydän- ja verisuonisairauksista 1 kuukausi Covid-19-jaksosta toipumisen jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .