- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04452630
Conséquences cardiovasculaires après COVID-19
L'étude CardioPostCovid : Conséquences cardiovasculaires après COVID-19
La survenue de complications cardiovasculaires dans les infections à SRAS-CoV-2 semble plus fréquente que dans les autres infections respiratoires virales, probablement en raison d'une physiopathologie singulière de ce coronavirus.
L'absence de caractérisation des dommages cardiovasculaires liés au Covid-19 pourrait avoir des conséquences à moyen et long terme sur le pronostic des patients. Cette problématique pourrait conduire à un deuxième problème majeur de santé publique lié au Covid-19 et il est donc crucial de continuer à surveiller et dépister les patients à risque.
Dans ce contexte de maladies infectieuses émergentes, d'atteintes cardiovasculaires mal caractérisées au cours de l'infection et d'absence de données sur l'évolution à long terme de l'infection, les investigateurs proposent de réaliser une étude de cohorte prospective et observationnelle centrée sur l'évaluation et la prise en charge cardiovasculaire systématique suivi des patients ayant survécu à un épisode de Covid-19, quel que soit leur profil cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
• Tous les adultes affiliés à la sécurité sociale présents à la consultation de suivi post-Covid, ayant présenté un épisode de Covid-19 diagnostiqué par au moins un test RT-PCR nasopharyngé positif au SARS-Cov-2 et considérés comme guéris.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Majeur sous tutelle ou curatelle
- Absence de non-opposition
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Malades Covid 19
patients ayant présenté un épisode de Covid-19 diagnostiqué par au moins un test RT-PCR nasopharyngé positif au SRAS-Cov-2 et considérés comme guéris.
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Consultations Cliniques Maladies Infectieuses et Cardiologie à 1 mois et 12 mois de rétablissement suite à un épisode de Covid-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence d'au moins une anomalie cardiovasculaire clinique, biologique et/ou d'imagerie dans le mois suivant la guérison
Délai: 1 mois
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Décrire les données cardiovasculaires cliniques, biologiques et d'imagerie 1 mois après la guérison d'un épisode de Covid-19
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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