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新型コロナウイルス感染症後の心血管への影響

2020年6月26日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

CardioPostCovid 研究: 新型コロナウイルス感染症後の心血管への影響

SARS-CoV-2 感染症における心血管合併症の発生は、他のウイルス性呼吸器感染症よりも頻繁に発生するようですが、これはおそらくこのコロナウイルスの特異な病態生理学によるものと考えられます。

新型コロナウイルス感染症に関連した心血管損傷の特徴付けが不足していることは、患者の予後に中長期的な影響を与える可能性がある。 この問題は、新型コロナウイルス感染症に関連した2番目の大きな公衆衛生問題につながる可能性があるため、リスクにさらされている患者の監視とスクリーニングを継続することが重要です。

新興感染症、感染時の心血管障害の特徴が十分に解明されていないこと、感染症の長期的な進展に関するデータが存在しないことを背景に、研究者らは、心血管疾患の評価と体系的な心血管疾患に焦点を当てた前向き観察コホート研究を実施することを提案している。心血管プロファイルに関係なく、新型コロナウイルス感染症のエピソードから生き残った患者の追跡調査。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Marseille、フランス、13005
        • 募集
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は、入院したかどうかに関係なく、新型コロナウイルス感染症のエピソードまで生き残った場合、この研究に登録することができる。 彼らは、国際勧告に従って、2020年1月24日(フランス本土で最初の症例が宣言された日)から2020年6月30日までにCovid19陽性と診断されている必要があります。 彼らは、感染した追跡患者のためにノルド病院で設定された体系的な診察中に研究への参加を提案される。

説明

包含基準:

• 少なくとも 1 回の SARS-Cov-2 の鼻咽頭 RT-PCR 検査陽性により Covid-19 のエピソードを診断され、回復したとみなされる、Covid 後のフォローアップ相談に参加する社会保障関係者全員の成人。

除外基準:

  • 年齢 <18 歳
  • 後見または保佐を受けている専攻
  • 無反対者の不在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症患者
少なくとも 1 回の SARS-Cov-2 陽性鼻咽頭 RT-PCR 検査によって診断され、回復したとみなされる患者。
新型コロナウイルス感染症発症から回復後 1 か月および 12 か月後の感染症および循環器科の診療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-回復後1か月以内に少なくとも1つの臨床的、生物学的および/または画像学的心血管異常の存在
時間枠:1ヶ月
新型コロナウイルス感染症のエピソードから回復してから 1 か月後の臨床、生物学的および画像心血管データについて説明する
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月23日

一次修了 (予想される)

2020年7月23日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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