- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04452630
Consecuencias cardiovasculares tras el COVID-19
Estudio CardioPostCovid: Consecuencias cardiovasculares tras la COVID-19
La aparición de complicaciones cardiovasculares en las infecciones por SARS-CoV-2 parece ser más frecuente que en otras infecciones respiratorias virales, probablemente debido a una fisiopatología singular de este coronavirus.
La falta de caracterización de los daños cardiovasculares vinculados a la Covid-19 podría tener consecuencias a medio y largo plazo en el pronóstico de los pacientes. Esta problemática podría conducir a un segundo gran problema de salud pública relacionado con el Covid-19 y, por lo tanto, es crucial mantener el seguimiento y la detección de pacientes en riesgo.
En este contexto de enfermedades infecciosas emergentes, de daños cardiovasculares mal caracterizados durante la infección y de ausencia de datos sobre la evolución a largo plazo de la infección, los investigadores proponen realizar un estudio de cohortes prospectivo y observacional centrado en la evaluación y la sistemática cardiovascular seguimiento de pacientes que sobrevivieron a un episodio de Covid-19, independientemente de sus perfiles cardiovasculares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13005
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Contacto:
- Franck THUNY, MD
- Correo electrónico: franck.thuny@ap-hm.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los adultos afiliados a la seguridad social que asistieron a la consulta de seguimiento post-Covid, habiendo presentado un episodio de Covid-19 diagnosticado por al menos una prueba de RT-PCR nasofaríngea positiva para SARS-Cov-2 y considerados recuperados.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Mayor bajo tutela o curatela
- Ausencia de no oposición
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con covid19
Pacientes que hayan presentado un episodio de Covid-19 diagnosticado por al menos una prueba de RT-PCR nasofaríngea positiva para SARS-Cov-2 y considerados recuperados.
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Consultas Clínicas de Enfermedades Infecciosas y Cardiología al mes y 12 meses de recuperación de un episodio de Covid-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de al menos una anomalía cardiovascular clínica, biológica y/o de imagen dentro del mes de recuperación
Periodo de tiempo: 1 mes
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Describir datos cardiovasculares clínicos, biológicos y de imagen 1 mes después de la recuperación de un episodio de Covid-19
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-36
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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