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Consecuencias cardiovasculares tras el COVID-19

26 de junio de 2020 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Estudio CardioPostCovid: Consecuencias cardiovasculares tras la COVID-19

La aparición de complicaciones cardiovasculares en las infecciones por SARS-CoV-2 parece ser más frecuente que en otras infecciones respiratorias virales, probablemente debido a una fisiopatología singular de este coronavirus.

La falta de caracterización de los daños cardiovasculares vinculados a la Covid-19 podría tener consecuencias a medio y largo plazo en el pronóstico de los pacientes. Esta problemática podría conducir a un segundo gran problema de salud pública relacionado con el Covid-19 y, por lo tanto, es crucial mantener el seguimiento y la detección de pacientes en riesgo.

En este contexto de enfermedades infecciosas emergentes, de daños cardiovasculares mal caracterizados durante la infección y de ausencia de datos sobre la evolución a largo plazo de la infección, los investigadores proponen realizar un estudio de cohortes prospectivo y observacional centrado en la evaluación y la sistemática cardiovascular seguimiento de pacientes que sobrevivieron a un episodio de Covid-19, independientemente de sus perfiles cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Reclutamiento
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes pueden inscribirse en este estudio si sobrevivieron a un episodio de Covid-19, ya sea que hayan sido hospitalizados o no. Deben haber sido diagnosticados con Covid19 positivo según las recomendaciones internacionales entre el 24 de enero de 2020 (fecha del primer caso declarado en Francia continental) y el 30 de junio de 2020. Se les ofrecerá participar en el estudio durante las consultas sistemáticas establecidas en el Hospital Nord para el seguimiento de pacientes que han sido infectados.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todos los adultos afiliados a la seguridad social que asistieron a la consulta de seguimiento post-Covid, habiendo presentado un episodio de Covid-19 diagnosticado por al menos una prueba de RT-PCR nasofaríngea positiva para SARS-Cov-2 y considerados recuperados.

Criterio de exclusión:

  • Edad <18 años
  • Mayor bajo tutela o curatela
  • Ausencia de no oposición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con covid19
Pacientes que hayan presentado un episodio de Covid-19 diagnosticado por al menos una prueba de RT-PCR nasofaríngea positiva para SARS-Cov-2 y considerados recuperados.
Consultas Clínicas de Enfermedades Infecciosas y Cardiología al mes y 12 meses de recuperación de un episodio de Covid-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de al menos una anomalía cardiovascular clínica, biológica y/o de imagen dentro del mes de recuperación
Periodo de tiempo: 1 mes
Describir datos cardiovasculares clínicos, biológicos y de imagen 1 mes después de la recuperación de un episodio de Covid-19
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

23 de julio de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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