- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04452630
Consequências cardiovasculares após o COVID-19
O estudo CardioPostCovid: consequências cardiovasculares após o COVID-19
A ocorrência de complicações cardiovasculares em infecções por SARS-CoV-2 parece ser mais frequente do que em outras infecções respiratórias virais, provavelmente devido a uma fisiopatologia singular desse coronavírus.
A falta de caracterização dos danos cardiovasculares ligados à Covid-19 pode ter consequências a médio e longo prazo no prognóstico dos pacientes. Esta problemática pode levar a um segundo grande problema de saúde pública ligado ao Covid-19 e, portanto, é crucial continuar monitorando e rastreando pacientes em risco.
Neste contexto de doenças infecciosas emergentes, de danos cardiovasculares durante a infecção pouco caracterizados e de ausência de dados sobre a evolução a longo prazo da infecção, os investigadores propõem a realização de um estudo de coorte prospectivo e observacional centrado na avaliação e na sistemática cardiovascular acompanhamento de pacientes que sobreviveram a um episódio de Covid-19, independentemente de seus perfis cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Todos os adultos inscritos na segurança social que compareçam à consulta de acompanhamento pós-Covid, tendo apresentado um episódio de Covid-19 diagnosticado por pelo menos um teste de RT-PCR nasofaríngeo positivo para SARS-Cov-2 e considerados recuperados.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Maior sob tutela ou curatela
- Ausência de oposição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes Covid 19
pacientes que apresentaram um episódio de Covid-19 diagnosticado por pelo menos um teste de RT-PCR nasofaríngeo positivo para SARS-Cov-2 e considerados recuperados.
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Consultas Clínicas de Doenças Infecciosas e Cardiologia ao 1 mês e 12 meses de recuperação de episódio de Covid-19
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de pelo menos uma anomalia cardiovascular clínica, biológica e/ou de imagem dentro de 1 mês de recuperação
Prazo: 1 mês
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Descrever dados cardiovasculares clínicos, biológicos e de imagem 1 mês após a recuperação de um episódio de Covid-19
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-36
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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