- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04452630
Konsekwencje sercowo-naczyniowe po COVID-19
Badanie CardioPostCovid: Konsekwencje sercowo-naczyniowe po COVID-19
Występowanie powikłań sercowo-naczyniowych w infekcjach SARS-CoV-2 wydaje się być częstsze niż w innych wirusowych infekcjach dróg oddechowych, prawdopodobnie ze względu na szczególną patofizjologię tego koronawirusa.
Brak charakterystyki uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego związanych z Covid-19 może mieć średnio- i długoterminowe konsekwencje dla rokowania pacjentów. Ta problematyka może prowadzić do drugiego poważnego problemu zdrowia publicznego związanego z Covid-19 i dlatego kluczowe znaczenie ma ciągłe monitorowanie i badania przesiewowe pacjentów zagrożonych.
W kontekście pojawiających się chorób zakaźnych, słabo scharakteryzowanych uszkodzeń układu sercowo-naczyniowego podczas infekcji i braku danych dotyczących długoterminowej ewolucji infekcji, badacze proponują przeprowadzenie prospektywnego i obserwacyjnego badania kohortowego skupionego na ocenie i systematycznym monitorowaniu układu sercowo-naczyniowego. obserwacja pacjentów, którzy przeżyli epizod Covid-19, niezależnie od ich profilu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy dorośli zrzeszeni w ubezpieczeniach społecznych uczestniczący w konsultacjach kontrolnych po Covid, którzy przedstawili epizod Covid-19 zdiagnozowany na podstawie co najmniej jednego pozytywnego testu RT-PCR nosowo-gardłowego w kierunku SARS-Cov-2 i uznani za wyleczonych.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Major pod kuratelą lub kuratelą
- Brak sprzeciwu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z Covid-19
pacjenci, u których wystąpił epizod Covid-19 zdiagnozowany na podstawie co najmniej jednego dodatniego testu RT-PCR nosowo-gardłowego w kierunku SARS-Cov-2 i uznani za wyleczonych.
|
Chorób Zakaźnych i Kardiologii Konsultacje Kliniczne po 1 miesiącu i 12 miesiącach wyzdrowienia z epizodu Covid-19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność co najmniej jednej klinicznej, biologicznej i/lub obrazowej anomalii sercowo-naczyniowej w ciągu 1 miesiąca od powrotu do zdrowia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Opisz kliniczne, biologiczne i obrazowe dane sercowo-naczyniowe 1 miesiąc po wyzdrowieniu z epizodu Covid-19
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-36
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .