- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04452630
Kardiovaskulære konsekvenser etter COVID-19
CardioPostCovid-studien: Kardiovaskulære konsekvenser etter COVID-19
Forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner ved SARS-CoV-2-infeksjoner ser ut til å være hyppigere enn ved andre virale luftveisinfeksjoner, sannsynligvis på grunn av en enestående patofysiologi til dette koronaviruset.
Mangelen på karakterisering av kardiovaskulære skader knyttet til Covid-19 kan ha mellomlange og langsiktige konsekvenser for prognosen til pasienter. Denne problematikken kan føre til et annet stort folkehelseproblem knyttet til Covid-19, og det er derfor avgjørende å fortsette å overvåke og screene pasienter i fare.
I denne sammenheng med nye infeksjonssykdommer, dårlig karakteriserte kardiovaskulære skader under infeksjon og fravær av data om langsiktig utvikling av infeksjonen, foreslår forskerne å gjennomføre en prospektiv og observasjonskohortstudie med fokus på evalueringen og den systematiske kardiovaskulære infeksjonen. oppfølging av pasienter som overlevde en episode av Covid-19, uavhengig av deres kardiovaskulære profiler.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle voksne tilknyttet trygd som deltar på post-Covid oppfølgingskonsultasjonen, etter å ha presentert en episode av Covid-19 diagnostisert ved minst én positiv nasofaryngeal RT-PCR-test for SARS-Cov-2 og ansett som friskmeldt.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Major under vergemål eller kuratorskap
- Fravær av ikke-opposisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid 19 pasienter
pasienter som har presentert en episode av Covid-19 diagnostisert ved minst én positiv nasofaryngeal RT-PCR-test for SARS-Cov-2 og ansett som friskmeldt.
|
Kliniske konsultasjoner med infeksjonssykdommer og kardiologi etter 1 måned og 12 måneder med bedring etter en episode med Covid-19
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av minst én klinisk, biologisk og/eller bildedannende kardiovaskulær anomali innen 1 måned etter bedring
Tidsramme: 1 måned
|
Beskriv kliniske, biologiske og bildediagnostiske kardiovaskulære data 1 måned etter bedring etter en episode med Covid-19
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-36
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .