- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04452630
Kardiovaskulære konsekvenser efter COVID-19
CardioPostCovid-undersøgelsen: Kardiovaskulære konsekvenser efter COVID-19
Forekomsten af kardiovaskulære komplikationer i SARS-CoV-2-infektioner ser ud til at være hyppigere end ved andre virale luftvejsinfektioner, sandsynligvis på grund af en enestående patofysiologi af denne coronavirus.
Manglen på karakterisering af kardiovaskulære skader forbundet med Covid-19 kan have mellem- og langsigtede konsekvenser for patienternes prognose. Denne problematik kan føre til et andet stort folkesundhedsproblem forbundet med Covid-19, og det er derfor afgørende at fortsætte med at overvåge og screene patienter i risikozonen.
I denne sammenhæng med nye infektionssygdomme, af dårligt karakteriserede kardiovaskulære skader under infektion og fravær af data om den langsigtede udvikling af infektionen, foreslår efterforskerne at udføre en prospektiv og observationel kohorteundersøgelse med fokus på evalueringen og den systematiske kardiovaskulære opfølgning af patienter, der overlevede en episode af Covid-19, uanset deres kardiovaskulære profil.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13005
- Rekruttering
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Franck THUNY, MD
- E-mail: franck.thuny@ap-hm.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle voksne med tilknytning til social sikring, der deltager i post-Covid-opfølgningskonsultationen, har præsenteret en episode af Covid-19 diagnosticeret ved mindst én positiv nasopharyngeal RT-PCR-test for SARS-Cov-2 og anses for at være rask.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Major under værgemål eller kuratur
- Fravær af ikke-opposition
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Covid 19 patienter
patienter, der har præsenteret en episode af Covid-19 diagnosticeret ved mindst én positiv nasopharyngeal RT-PCR-test for SARS-Cov-2 og anses for at være raske.
|
Infektionssygdomme og kardiologiske kliniske konsultationer efter 1 måned og 12 måneders bedring fra en episode af Covid-19
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse af mindst én klinisk, biologisk og/eller billeddannende kardiovaskulær anomali inden for 1 måned efter bedring
Tidsramme: 1 måned
|
Beskriv kliniske, biologiske og billeddiagnostiske kardiovaskulære data 1 måned efter bedring fra en episode med Covid-19
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-36
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .