- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04452630
Conseguenze cardiovascolari dopo COVID-19
Lo studio CardioPostCovid: conseguenze cardiovascolari dopo COVID-19
L'insorgenza di complicanze cardiovascolari nelle infezioni da SARS-CoV-2 sembra essere più frequente che in altre infezioni respiratorie virali, probabilmente a causa di una singolare fisiopatologia di questo coronavirus.
La mancata caratterizzazione dei danni cardiovascolari legati al Covid-19 potrebbe avere conseguenze a medio e lungo termine sulla prognosi dei pazienti. Questa problematica potrebbe portare a un secondo grande problema di salute pubblica legato al Covid-19 ed è quindi fondamentale continuare a monitorare e sottoporre a screening i pazienti a rischio.
In questo contesto di malattie infettive emergenti, di danni cardiovascolari scarsamente caratterizzati durante l'infezione e di assenza di dati sull'evoluzione a lungo termine dell'infezione, i ricercatori propongono di condurre uno studio di coorte prospettico e osservazionale incentrato sulla valutazione e sulla sistematica cardiovascolare follow-up dei pazienti sopravvissuti a un episodio di Covid-19, indipendentemente dai loro profili cardiovascolari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Tutti gli adulti iscritti alla previdenza che partecipano alla consultazione di follow-up post-Covid, che hanno presentato un episodio di Covid-19 diagnosticato da almeno un test RT-PCR rinofaringeo positivo per SARS-Cov-2 e considerato guarito.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Maggiore sotto tutela o curatela
- Assenza di non opposizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti Covid 19
pazienti che hanno presentato un episodio di Covid-19 diagnosticato da almeno un test RT-PCR rinofaringeo positivo per SARS-Cov-2 e considerato guarito.
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Consulti Clinici di Malattie Infettive e Cardiologia a 1 mese e 12 mesi di guarigione da un episodio di Covid-19
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di almeno un'anomalia cardiovascolare clinica, biologica e/o di imaging entro 1 mese dal recupero
Lasso di tempo: 1 mese
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Descrivere i dati cardiovascolari clinici, biologici e di imaging 1 mese dopo il recupero da un episodio di Covid-19
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-36
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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