Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri következmények a COVID-19 után

2020. június 26. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

A CardioPostCovid-tanulmány: Szív- és érrendszeri következmények a COVID-19 után

A kardiovaszkuláris szövődmények előfordulása a SARS-CoV-2 fertőzésekben gyakrabban fordul elő, mint más vírusos légúti fertőzésekben, valószínűleg ennek a koronavírusnak a sajátos patofiziológiája miatt.

A Covid-19-hez kapcsolódó kardiovaszkuláris károsodások jellemzésének hiánya közép- és hosszú távú következményekkel járhat a betegek prognózisára. Ez a probléma a Covid-19-hez kapcsolódó második jelentős közegészségügyi problémához vezethet, ezért kulcsfontosságú a betegek folyamatos monitorozása és szűrése a kockázatnak kitéve.

Az újonnan megjelenő fertőző betegségek, a fertőzés során rosszul jellemezhető szív- és érrendszeri károsodások, valamint a fertőzés hosszú távú evolúciójára vonatkozó adatok hiánya miatt a kutatók egy prospektív és megfigyeléses kohorszvizsgálat elvégzését javasolják, amely az értékelésre és a szisztematikus kardiovaszkuláris vizsgálatra összpontosít. azoknak a betegeknek a nyomon követése, akik túléltek egy Covid-19 epizódot, függetlenül a szív- és érrendszeri profiljuktól.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegeket akkor lehet bevonni ebbe a vizsgálatba, ha túlélték a Covid-19 epizódot, függetlenül attól, hogy kórházba kerültek-e vagy sem. A nemzetközi ajánlások szerint 2020. január 24-e (az első franciaországi megbetegedések időpontja) és 2020. június 30-a között kellett diagnosztizálniuk a Covid19-fertőzést. Felajánlják nekik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban a Nord Kórházban a fertőzött betegek nyomon követése céljából szervezett szisztematikus konzultációk során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A Covid-utánkövetési konzultáción részt vevő összes társadalombiztosítási rendszerhez tartozó felnőtt, aki COVID-19 epizódot mutatott be, amelyet legalább egy pozitív nasopharyngealis RT-PCR teszt SARS-Cov-2-re diagnosztizált, és gyógyultnak tekinthető.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló őrnagy
  • A nem-ellenállás hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Covid 19 betegek
olyan betegek, akiknél COVID-19 epizódot mutattak be, amelyet legalább egy pozitív nasopharyngealis RT-PCR teszt SARS-Cov-2-re diagnosztizált, és gyógyultnak tekinthető.
Fertőző betegségek és kardiológiai klinikai konzultációk a Covid-19 epizódból való felépülés 1 és 12 hónapja után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Legalább egy klinikai, biológiai és/vagy képalkotó kardiovaszkuláris anomália jelenléte a gyógyulást követő 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
Ismertesse a klinikai, biológiai és képalkotó kardiovaszkuláris adatokat 1 hónappal a Covid-19 epizódból való felépülés után
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 23.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel