- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04452630
Szív- és érrendszeri következmények a COVID-19 után
A CardioPostCovid-tanulmány: Szív- és érrendszeri következmények a COVID-19 után
A kardiovaszkuláris szövődmények előfordulása a SARS-CoV-2 fertőzésekben gyakrabban fordul elő, mint más vírusos légúti fertőzésekben, valószínűleg ennek a koronavírusnak a sajátos patofiziológiája miatt.
A Covid-19-hez kapcsolódó kardiovaszkuláris károsodások jellemzésének hiánya közép- és hosszú távú következményekkel járhat a betegek prognózisára. Ez a probléma a Covid-19-hez kapcsolódó második jelentős közegészségügyi problémához vezethet, ezért kulcsfontosságú a betegek folyamatos monitorozása és szűrése a kockázatnak kitéve.
Az újonnan megjelenő fertőző betegségek, a fertőzés során rosszul jellemezhető szív- és érrendszeri károsodások, valamint a fertőzés hosszú távú evolúciójára vonatkozó adatok hiánya miatt a kutatók egy prospektív és megfigyeléses kohorszvizsgálat elvégzését javasolják, amely az értékelésre és a szisztematikus kardiovaszkuláris vizsgálatra összpontosít. azoknak a betegeknek a nyomon követése, akik túléltek egy Covid-19 epizódot, függetlenül a szív- és érrendszeri profiljuktól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13005
- Toborzás
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Franck THUNY, MD
- E-mail: franck.thuny@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A Covid-utánkövetési konzultáción részt vevő összes társadalombiztosítási rendszerhez tartozó felnőtt, aki COVID-19 epizódot mutatott be, amelyet legalább egy pozitív nasopharyngealis RT-PCR teszt SARS-Cov-2-re diagnosztizált, és gyógyultnak tekinthető.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló őrnagy
- A nem-ellenállás hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Covid 19 betegek
olyan betegek, akiknél COVID-19 epizódot mutattak be, amelyet legalább egy pozitív nasopharyngealis RT-PCR teszt SARS-Cov-2-re diagnosztizált, és gyógyultnak tekinthető.
|
Fertőző betegségek és kardiológiai klinikai konzultációk a Covid-19 epizódból való felépülés 1 és 12 hónapja után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Legalább egy klinikai, biológiai és/vagy képalkotó kardiovaszkuláris anomália jelenléte a gyógyulást követő 1 hónapon belül
Időkeret: 1 hónap
|
Ismertesse a klinikai, biológiai és képalkotó kardiovaszkuláris adatokat 1 hónappal a Covid-19 epizódból való felépülés után
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-36
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .