- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458090
Nedostatečné využití hospice u starších Afroameričanů
8. srpna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Navzdory zdokumentovaným přínosům hospice hospicové služby ročně využívají méně než 2 miliony lidí.
Rozdíly v nedostatečném využívání jsou extrémní napříč rasami a etniky, protože bílí Američané tvoří 85 % všech přihlášených do hospiců.
AA tvoří pouze 8 % zapsaných do hospiců, ale je pravděpodobnější, že zemřou na tři nejčastější hospicové diagnózy (tj.
rakovina, srdeční choroby a demence) než bílí Američané.
I když se AA zapíší do hospice, tráví v hospici méně času než bílí pacienti, v průměru méně než sedm dní v hospicové péči.
Zejména AA zapsaní do hospice uvádějí vyšší míru spokojenosti s péčí na konci života, když je zapojen hospic, ve srovnání s AA, kteří nejsou zařazeni do hospicové péče.
Existuje několik potenciálních překážek, které mohou zabránit AA zapsat se do hospicové péče, včetně nedostatku znalostí o hospicové péči, nedůvěry ve zdravotnictví, vnímané diskriminace, zdravotní gramotnosti.
AA běžně uvádějí menší znalosti o hospicích než bílí Američané a informace, které AA vědí o hospicích, často pocházejí od nelékařských profesionálů a jsou nepřesné.
Někteří AA mají trvalou nedůvěru ve zdravotní péči kvůli událostem, jako jsou experimenty se syfilisem v Tuskegee, a mnoho AA vnímá diskriminaci při přístupu ke zdravotní péči.
Data ukazují, že zdravotní gramotnost je silnějším prediktorem používání hospiců než rasa a starší AA mají pravděpodobněji nízkou zdravotní gramotnost.
Hlavní hypotézou tohoto výzkumu je, že poskytování jasných a přesných informací starším AA pomůže řešit nedostatečné využívání hospice tím, že objasní nesprávné vnímání, vytvoří důvěru a překoná bariéry v oblasti gramotnosti.
Pomůcky pro rozhodování pacientů (PtDA) jsou přístupem založeným na důkazech, který zlepšuje schopnost pacienta při rozhodování o medicíně.
Výzkum ukazuje, že AA hlásí touhu po větší agendě a autonomii při rozhodování, ale používání PtDA je v komunitách AA málo prozkoumáno.
Tento návrh nabízí jedinečnou příležitost k řešení mnoha potenciálních překážek, které mohou starším AA bránit v zápisu do hospice, a současně rozšířit literaturu SDM specifickou pro starší AA.
Cílem tohoto návrhu je zhodnotit, zda je vztah mezi zdravotní gramotností a hospicovými znalostmi, postoji a přesvědčením zprostředkován nedůvěrou ve zdravotnictví a vnímanou diskriminací mezi AA ve věku 65 a více let (Cíl 1) a zhodnotit vliv hospice PtDA na změna hospicových znalostí a postojů a přesvědčení o hospici v AA ve věku 65 let a starších (cíl 2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako černoch nebo Afroameričan
- Minimálně 65 let věku
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící.
- Pacienti s kognitivními poruchami, které brání schopnosti poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Získejte pomoc při rozhodování pacienta v hospici
|
12stránková brožurka a 17minutové video popisující hospicovou péči
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nedostává pomoc při rozhodování o hospici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospicová znalostní škála
Časové okno: 1 měsíc
|
Hospice Knowledge Scale je 23-položková škála pravdivá/nepravdivá.
Každá otázka má hodnotu 1 bodu, přičemž 23 je nejvyšší skóre.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 23, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší znalosti o hospicích.
|
1 měsíc
|
|
Stupnice hospicových postojů a přesvědčení
Časové okno: 1 měsíc
|
Hospicová škála postojů a přesvědčení je 8bodová 5bodová Likertova škála (v rozsahu od silně souhlasím po rozhodně nesouhlasím).
Každá otázka je hodnocena na základě 5 bodové stupnice.
Maximální skóre 40 a minimální skóre 8. Vyšší skóre značí příznivější názory na hospic.
|
1 měsíc
|
|
Rozhodovací škála vlastní účinnosti
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála vlastní účinnosti rozhodování je 11bodová 5bodová Likertova škála (v rozsahu od vůbec nedůvěřivé po velmi sebevědomou).
Maximální skóre je 100 a minimální skóre je 0. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Channing E Tate, MPH, PhD(c), University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 18-1675
- R36AG064135 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .