- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04458090
Недостаточное использование хосписов пожилыми афроамериканцами
8 августа 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Несмотря на задокументированные преимущества хосписа, услугами хосписа ежегодно пользуются менее 2 миллионов человек.
Неравенство в недостаточном использовании чрезвычайно велико среди представителей расы и этнической принадлежности, поскольку белые американцы составляют 85% всех зачисленных в хосписы.
Анонимные алкоголики составляют только 8% пациентов хосписов, но чаще всего умирают от трех основных диагнозов хосписов (т.е.
рак, болезни сердца и слабоумие), чем белые американцы.
Даже когда члены АА поступают в хоспис, они проводят в хосписе меньше времени, чем белые пациенты, в среднем менее семи дней в хосписе.
Примечательно, что участники хосписа AA сообщают о более высокой степени удовлетворенности уходом в конце жизни, когда задействован хоспис, по сравнению с членами AA, которые не зарегистрированы в хосписе.
Существует несколько потенциальных барьеров, которые могут помешать членам АА получить хосписную помощь, включая отсутствие знаний о хосписной помощи, недоверие к здравоохранению, предполагаемую дискриминацию, медицинскую грамотность.
Члены АА обычно сообщают о меньшем знании хосписов, чем белые американцы, а информация, которую члены АА знают о хосписах, часто исходит от немедицинских специалистов и является неточной.
Некоторые члены АА испытывают стойкое недоверие к здравоохранению из-за таких событий, как эксперименты по сифилису в Таскиги, и многие члены АА воспринимают дискриминацию при доступе к здравоохранению.
Данные показывают, что грамотность в вопросах здоровья является более сильным предиктором обращения в хосписы, чем раса, а пожилые члены АА с большей вероятностью обладают низкой грамотностью в вопросах здоровья.
Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что предоставление четкой и точной информации пожилым членам АА поможет решить проблему недостаточного использования хосписов за счет прояснения неправильных представлений, укрепления доверия и преодоления барьеров грамотности.
Вспомогательные средства для принятия решений пациентами (PtDA) — это основанный на фактических данных подход к расширению свободы действий пациента в процессе принятия медицинских решений.
Исследования показывают, что члены АА сообщают о стремлении к большей свободе действий и автономии в принятии решений, однако использование ПП в сообществах АА недостаточно изучено.
Это предложение предлагает уникальную возможность устранить многие из потенциальных барьеров, которые могут помешать пожилым АА поступить в хосписы, одновременно расширяя литературу по SDM, специфичную для пожилых АА.
Цели этого предложения состоят в том, чтобы оценить, опосредованы ли взаимосвязи между грамотностью в вопросах здоровья и знаниями, установками и убеждениями о хосписах недоверием к здравоохранению и предполагаемой дискриминацией среди членов АА в возрасте 65 лет и старше (Цель 1), а также оценить влияние хосписной ПП на изменение знаний о хосписах, отношения и убеждений о хосписах среди АА в возрасте 65 лет и старше (Цель 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
144
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
61 год и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самоидентифицируйте себя как чернокожего или афроамериканца
- Не моложе 65 лет
Критерий исключения:
- Не говорящие по-английски.
- Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими возможности дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получите помощь в принятии решения для пациента хосписа
|
12-страничный буклет и 17-минутное видео с описанием ухода за больными в хосписе.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Не получает помощь в принятии решения в хосписе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала знаний хосписа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала знаний хосписа представляет собой шкалу из 23 пунктов «верно/неверно».
Каждый вопрос оценивается в 1 балл, 23 – наивысшая оценка.
Возможные баллы варьируются от 0 до 23, чем выше балл, тем больше знаний о хосписах.
|
1 месяц
|
|
Шкала отношения и убеждений хосписа
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала отношения и убеждений хосписа представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 8 пунктов (от «полностью согласен» до «полностью не согласен»).
Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале.
Максимальный балл 40 и минимальный балл 8. Более высокие баллы указывают на более благоприятное мнение о хосписе.
|
1 месяц
|
|
Шкала самоэффективности принятия решений
Временное ограничение: 1 месяц
|
Шкала самоэффективности принятия решений представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта из 11 пунктов (от совсем не уверенного до очень уверенного).
Максимальный балл — 100, а минимальный — 0. Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Channing E Tate, MPH, PhD(c), University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1675
- R36AG064135 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .