- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04458090
Niepełne wykorzystanie hospicjum u starszych Afroamerykanów
8 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Pomimo udokumentowanych korzyści płynących z hospicjum, mniej niż 2 miliony osób rocznie korzysta z usług hospicyjnych.
Różnice w niedostatecznym wykorzystaniu są skrajne w zależności od rasy i pochodzenia etnicznego, ponieważ biali Amerykanie stanowią 85% wszystkich zapisanych do hospicjów.
AA stanowią tylko 8% zapisanych do hospicjów, ale są bardziej narażeni na śmierć z powodu trzech głównych diagnoz hospicyjnych (tj.
nowotwory, choroby serca i demencja) niż biali Amerykanie.
Nawet kiedy AA zapisują się do hospicjum, spędzają w nim mniej czasu niż pacjenci rasy białej, średnio mniej niż siedem dni w hospicjum.
Warto zauważyć, że osoby zarejestrowane w hospicjum AA zgłaszają wyższy stopień zadowolenia z opieki pod koniec życia, gdy zaangażowana jest hospicjum, w porównaniu z członkami AA, którzy nie są zapisani do opieki hospicyjnej.
Istnieje kilka potencjalnych barier, które mogą uniemożliwić AA zapisanie się do opieki hospicyjnej, w tym brak wiedzy na temat opieki hospicyjnej, nieufność do opieki zdrowotnej, postrzegana dyskryminacja, wiedza zdrowotna.
Członkowie AA rutynowo zgłaszają mniejszą wiedzę na temat hospicjum niż biali Amerykanie, a informacje, które AA wiedzą o hospicjum, często pochodzą od profesjonalistów niemedycznych i są niedokładne.
Niektórzy AA mają uporczywą nieufność do opieki zdrowotnej z powodu wydarzeń takich jak eksperymenty z syfilisem w Tuskegee, a wielu AA dostrzega dyskryminację w dostępie do opieki zdrowotnej.
Dane pokazują, że wiedza zdrowotna jest silniejszym predyktorem korzystania z hospicjów niż rasa, a starsi AA częściej mają niski poziom wiedzy zdrowotnej.
Hipotezą napędową tych badań jest to, że dostarczanie jasnych i dokładnych informacji starszym AA pomoże rozwiązać problem niedostatecznego wykorzystania hospicjum poprzez wyjaśnienie błędnych przekonań, budowanie zaufania i pokonywanie barier w czytaniu i czytaniu.
Pomoce w podejmowaniu decyzji przez pacjenta (PtDA) to oparte na dowodach podejście mające na celu poprawę sprawczości pacjenta w podejmowaniu decyzji medycznych.
Badania pokazują, że AA zgłaszają pragnienie większej sprawczości i autonomii w podejmowaniu decyzji, ale wykorzystanie PtDA jest niedostatecznie zbadane w społecznościach AA.
Ta propozycja oferuje wyjątkową okazję do zajęcia się wieloma potencjalnymi barierami, które mogą uniemożliwiać starszym AA zapisanie się do hospicjum, jednocześnie poszerzając literaturę dotyczącą SDM specyficzną dla starszych AA.
Celem tej propozycji jest ocena, czy relacje między umiejętnościami zdrowotnymi a wiedzą, postawami i przekonaniami hospicyjnymi są zapośredniczone przez nieufność do opieki zdrowotnej i postrzeganą dyskryminację wśród AA w wieku 65 lat lub starszych (Cel 1) oraz ocena wpływu hospicyjnego PtDA na zmiana wiedzy hospicyjnej oraz postaw i przekonań na temat hospicjum wśród AA w wieku 65 lat i więcej (Cel 2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
63 lata i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Określ się jako czarny lub Afroamerykanin
- Co najmniej 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby nieanglojęzyczne.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi uniemożliwiającymi wyrażenie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Uzyskaj pomoc w podjęciu decyzji przez pacjenta hospicjum
|
12-stronicowa książeczka i 17-minutowy film opisujący opiekę hospicyjną
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymuje pomocy w podjęciu decyzji hospicyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Wiedzy Hospicyjnej
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Hospicyjna Skala Wiedzy to 23-itemowa skala prawda/fałsz.
Każde pytanie jest warte 1 punkt, przy czym 23 to najwyższy wynik.
Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 23, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę o hospicjum.
|
1 miesiąc
|
Hospicyjna Skala Postaw i Przekonań
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Hospicyjna Skala Postaw i Przekonań to 8-punktowa 5-punktowa skala Likerta (od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam).
Każde pytanie jest punktowane w 5-punktowej skali.
Maksymalna liczba punktów to 40, a minimalna 8 punktów. Wyższe noty oznaczają korzystniejsze opinie o hospicjum.
|
1 miesiąc
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala Własnej Skuteczności Decyzji to 11-punktowa 5-punktowa skala Likerta (od braku pewności do bardzo pewności).
Maksymalny wynik to 100, a minimalny wynik to 0. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Channing E Tate, MPH, PhD(c), University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1675
- R36AG064135 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .