- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04458090
Sottoutilizzo dell'hospice negli anziani afroamericani
8 agosto 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Nonostante i benefici documentati dell'hospice, meno di 2 milioni di persone utilizzano i servizi di hospice ogni anno.
Le disparità sottoutilizzate sono estreme tra razza ed etnia poiché i bianchi americani costituiscono l'85% di tutti gli iscritti agli ospizi.
Gli AA rappresentano solo l'8% degli iscritti agli hospice, ma hanno maggiori probabilità di morire per le prime tre diagnosi di hospice (ad es.
cancro, malattie cardiache e demenza) rispetto ai bianchi americani.
Anche quando gli AA si iscrivono all'hospice, trascorrono meno tempo in hospice rispetto ai pazienti bianchi, con una media di meno di sette giorni in hospice.
In particolare, gli AA iscritti agli hospice riportano un più alto grado di soddisfazione per l'assistenza di fine vita quando è coinvolto l'hospice, rispetto agli AA che non sono iscritti all'hospice.
Esistono diversi potenziali ostacoli che possono impedire agli AA di iscriversi all'assistenza in hospice, tra cui la mancanza di conoscenza dell'assistenza in hospice, la sfiducia nell'assistenza sanitaria, la discriminazione percepita, l'alfabetizzazione sanitaria.
Gli AA riportano abitualmente una minore conoscenza dell'hospice rispetto ai bianchi americani e le informazioni che AA conoscono sull'hospice spesso provengono da professionisti non medici e sono imprecise.
Alcuni AA hanno una sfiducia persistente nell'assistenza sanitaria a causa di eventi come gli esperimenti sulla sifilide di Tuskegee e molti AA percepiscono discriminazioni quando accedono all'assistenza sanitaria.
I dati mostrano che l'alfabetizzazione sanitaria è un predittore più forte dell'uso di hospice rispetto alla razza e gli AA più anziani hanno maggiori probabilità di possedere una bassa alfabetizzazione sanitaria.
L'ipotesi guida di questa ricerca è che fornendo informazioni chiare e accurate agli AA più anziani si aiuterà ad affrontare il sottoutilizzo dell'hospice chiarendo le percezioni errate, costruendo fiducia e superando le barriere di alfabetizzazione.
Gli aiuti alla decisione del paziente (PtDA) sono un approccio basato sull'evidenza per migliorare l'agenzia del paziente nel processo decisionale medico.
La ricerca mostra che AA segnala un desiderio di maggiore libertà d'azione e autonomia nel processo decisionale, ma l'uso di PtDA è poco studiato nelle comunità AA.
Questa proposta offre un'opportunità unica per affrontare molti dei potenziali ostacoli che potrebbero impedire agli AA più anziani di iscriversi all'hospice, espandendo contemporaneamente la letteratura sull'SDM specifica per gli AA più anziani.
Gli obiettivi di questa proposta sono valutare se le relazioni tra l'alfabetizzazione sanitaria e la conoscenza, gli atteggiamenti e le convinzioni dell'hospice sono mediate dalla sfiducia nell'assistenza sanitaria e dalla discriminazione percepita tra gli AA di età pari o superiore a 65 anni (Obiettivo 1) e valutare l'effetto dell'hospice PtDA su cambiare la conoscenza dell'hospice, gli atteggiamenti e le convinzioni sull'hospice in AA di età pari o superiore a 65 anni (Obiettivo 2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
61 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come nero o afroamericano
- Almeno 65 anni di età
Criteri di esclusione:
- Non anglofoni.
- Pazienti con disabilità cognitive che impediscono la capacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Ricevi un aiuto decisionale per i pazienti in hospice
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Un opuscolo di 12 pagine e un video di 17 minuti che descrivono l'assistenza in hospice
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Nessun intervento: Controllo
Non riceve aiuti decisionali in hospice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della conoscenza dell'hospice
Lasso di tempo: 1 mese
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Hospice Knowledge Scale è una scala vero/falso di 23 item.
Ogni domanda vale 1 punto dove 23 è il punteggio più alto.
I punteggi possibili vanno da 0 a 23, con punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'hospice.
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1 mese
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Scala degli atteggiamenti e delle convinzioni degli hospice
Lasso di tempo: 1 mese
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Hospice Attitudes and Beliefs Scale è una scala Likert di 8 item e 5 punti (che va da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo).
Ogni domanda viene valutata in base a una scala a 5 punti.
Punteggio massimo 40 e punteggio minimo 8. Punteggi più alti indicano opinioni più favorevoli sull'hospice.
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1 mese
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Scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: 1 mese
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La Decision Self-Efficacy Scale è una scala Likert a 5 punti di 11 elementi (che vanno da per niente fiduciosi a molto fiduciosi).
Il punteggio massimo è 100 e il punteggio minimo è 0. Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Channing E Tate, MPH, PhD(c), University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-1675
- R36AG064135 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Processo decisionale dell'hospice
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