- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04458090
Saattohoidon vajaakäyttö vanhemmilla afroamerikkalaisilla
maanantai 8. elokuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Saattohoidon dokumentoiduista eduista huolimatta alle 2 miljoonaa ihmistä käyttää vuosittain saattohoitopalveluja.
Alikäytön erot ovat äärimmäisiä rodun ja etnisen alkuperän välillä, sillä valkoiset amerikkalaiset muodostavat 85 % kaikista saattohoitoon ilmoittautuneista.
AA:t muodostavat vain 8 % saattohoitoon ilmoittautuneista, mutta he kuolevat todennäköisemmin kolmeen yleisimpään sairaaladiagnoosiin (ts.
syöpä, sydänsairaus ja dementia) kuin valkoiset amerikkalaiset.
Jopa silloin, kun AA: t ilmoittautuvat saattohoitoon, he viettävät vähemmän aikaa saattohoidossa kuin valkoiset potilaat, keskimäärin alle seitsemän päivää saattohoidossa.
Erityisesti AA-sairaanhoitoon ilmoittautuneet ilmoittavat olevansa tyytyväisempiä elämän loppuhoitoon, kun saattohoito on mukana, verrattuna AA:iin, jotka eivät ole ilmoittautuneet saattohoitoon.
On olemassa useita mahdollisia esteitä, jotka voivat estää AA:ita ilmoittautumasta saattohoitoon, mukaan lukien tietämättömyys saattohoidosta, epäluottamus terveydenhuoltoon, havaittu syrjintä ja terveyslukutaito.
AA:t raportoivat rutiininomaisesti vähemmän tietämystä saattohoidosta kuin valkoiset amerikkalaiset, ja tiedot, jotka AA tietää saattohoidosta, tulevat usein muilta kuin lääketieteen ammattilaisilta ja ovat epätarkkoja.
Joillakin AA:lla on jatkuva epäluottamus terveydenhuoltoon Tuskegee Syphilis Experiments -tapahtumien kaltaisten tapahtumien vuoksi, ja monet AA:t havaitsevat syrjintää hakeutuessaan terveydenhuoltoon.
Tiedot osoittavat, että terveyslukutaito ennustaa paremmin saattohoidon käyttöä kuin rotu, ja vanhemmilla AA:illa on todennäköisemmin alhainen terveyslukutaito.
Tämän tutkimuksen liikkeellepaneva hypoteesi on, että selkeiden ja täsmällisten tietojen tarjoaminen vanhemmille AA:ille auttaa ratkaisemaan saattohoidon vajaakäyttöä selventämällä väärinkäsityksiä, rakentamalla luottamusta ja voittamalla lukutaidon esteet.
Potilaiden päätöksenteon apuvälineet (PtDA) ovat näyttöön perustuva lähestymistapa parantaa potilaan toimivuutta lääketieteellisessä päätöksenteossa.
Tutkimukset osoittavat, että AA ilmoittaa haluavansa lisää virastoa ja autonomiaa päätöksenteossa, mutta PtDA:iden käyttöä ei tutkita AA-yhteisöissä.
Tämä ehdotus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden käsitellä monia mahdollisia esteitä, jotka voivat estää vanhempia AA:ita ilmoittautumasta saattohoitoon, ja samalla laajentaa SDM:n kirjallisuutta vanhemmille AA:ille.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on arvioida, välittyvätkö terveyslukutaidon ja saattohoidon tietämyksen, asenteiden ja uskomusten väliset suhteet epäluottamukseen terveydenhuoltoon ja koettu syrjintä 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien AA:n keskuudessa (tavoite 1) ja arvioida saattohoidon PtDA:n vaikutusta 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien AA:n saattohoitoa koskevien tietojen ja asenteiden ja uskomusten muuttaminen (tavoite 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
61 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistaudun mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Ikää vähintään 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia vammoja, jotka estävät kykyä antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Saat saattohoitopotilaan päätöksentekoapua
|
12-sivuinen vihko ja 17 minuutin video, jossa kuvataan saattohoitoa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa saattohoitopäätöstukea
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hospice Knowledge Scale
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hospice Knowledge Scale on 23 kohdan tosi/epätosi asteikko.
Jokainen kysymys on yhden pisteen arvoinen, ja 23 on korkein pistemäärä.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0–23, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän saattohoidon tietämystä.
|
1 kuukausi
|
|
Hospice-asenteet ja uskomukset -asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hospice Attitudes and Beliefs Scale on 8-pisteinen 5-pisteinen Likert-asteikko (vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä).
Jokainen kysymys pisteytetään 5 pisteen asteikolla.
Enimmäispistemäärä 40 ja vähimmäispistemäärä 8. Korkeammat pisteet osoittavat suotuisampia mielipiteitä saattohoidosta.
|
1 kuukausi
|
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko on 11 pisteen 5-pisteinen Likert-asteikko (vaihtelee epävarmasta erittäin luottavaiseen).
Enimmäispistemäärä on 100 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Channing E Tate, MPH, PhD(c), University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brereton E, Harger G, Matlock DD, Dorsey Holliman B, Tate CE. How Do Patients Describe Hospice Care? A Qualitative Analysis of the Language Used by Older Adults to Describe Hospice Care. J Palliat Med. 2022 Nov;25(11):1692-1696. doi: 10.1089/jpm.2022.0011. Epub 2022 Aug 9.
- Tate CE, Venechuk G, Pierce K, Khazanie P, Ingle MP, Morris MA, Allen LA, Matlock DD. Development of a Decision Aid for Patients and Families Considering Hospice. J Palliat Med. 2021 Apr;24(4):505-513. doi: 10.1089/jpm.2020.0250. Epub 2021 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1675
- R36AG064135 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .