- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04458753
Vliv bederní stabilizace na kolenní OA
Vliv posilování bederního jádra na bolest, invaliditu, propriocepci a sílu kvadricepsu u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida (OA) je vysoce rozšířené degenerativní onemocnění kloubů, které ovlivňuje kvalitu života a zatěžuje náklady na zdravotní péči. Idiopatická OA kolena je onemocnění související s věkem, s prevalencí v rozmezí 19–28 %. Etiologie OA (ať už systémové nebo mechanické) zůstává nejasná.
Bylo hlášeno, že bederní páteř je spojena s kolenním kloubem kvůli biomechanickému vzájemnému vztahu. Snížená bederní lordóza (která může naznačovat slabé extenzory zad) a rozsah pohybu (který může naznačovat slabé stabilizátory jádra) měly významnou korelaci se zvýšeným úhlem sklonu páteře, což byl nezávislý faktor související s OA kolena (zvětšením úhlu flexe kolene). OA kolena může vyzařovat bolest do zad, což společně vede k omezenějšímu pohybu kyčle, což způsobuje přetížení kolen. Konvergence se vyskytuje mezi nervovými kořeny zásobujícími střední bederní svaly a klouby, a které zásobují femorální nerv a čtyřhlavý sval stehenní. Progrese OA kolena je spojena s progresí osteoartrózy bederní páteře. Změněná kinematika trupu může způsobit změněnou tibiofemorální kinematiku.
Posílení extenzorů trupu může být pro OA kolena velmi důležité, protože únavné extenzory zad vedly k 1) zvýšené inhibici kvadricepsu (QI), což může vést ke špatnému ztlumení reakčních sil na zemi a nadměrným silám na kolena, 2) změněné posturální kontrole ve stoje, 3 ) předkloněná pozice, která zvyšuje vnější momenty kolena, 4) snížení propriocepce trupu.
Cvičení na stabilizaci jádra v kombinaci s cvičením zaměřeným na kolena nebo v kombinaci s posilováním kyčlí vedly k menší bolesti a lepší funkci. Je zajímavé, že tyto studie zahrnovaly pouze patelofemorální bolest a pacienty s OA. Tento program může být přínosem i pro pacienty s OA kolena. Síla, neuromuskulární trénink a lumbopelvická stabilizace snížily svalovou slabost (kvadricepsů a abduktorů kyčle), bolest a invaliditu u mužů s mírnou OA kolena. Specifická role bederních svalů na OA kolena, jejich vliv na širší populaci (včetně žen) a jejich vliv na závažnější OA kolena však chybí.
Posílení svalů trupu může pomoci stabilitě pánve, což je prospěšné pro zlepšení kontroly pohybu trupu a dolních končetin, sílu kyčelních svalů, rychlost chůze a každodenní aktivity. Předpokládá se však, že toto provedení u pacientů s cévní mozkovou příhodou bude přínosem i pro pacienty s OA kolenního kloubu. Při rehabilitaci pacientů, kteří vykazují abnormální kinematiku dolních končetin, která se vyskytuje u OA kolena, je třeba zvážit posouzení a léčbu muskulatury trupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest kolen po většinu dní předchozího měsíce
- Věk 40-65 let Koleno OA stupeň 2-3 na stupnici hodnocení Kellgren-Lawrence. Jednostranné nebo oboustranné (za předpokladu, že mají radiologicky jedno koleno ≤ stupeň 1 na KL skóre a klinicky bolest ≤ 2 ve VAS. Do hodnocení a léčby bude zahrnuto více postižené koleno) BMI= 25-32 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
- Symptomatická OA kyčle Trauma kyčle nebo pánve Infekce kolena nebo kyčle Vrozená nebo vývojová porucha dolních končetin Intraartikulární injekce kortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové do kolena během posledních 3 měsíců.
Předchozí operace postiženého kolena nebo páteře. Významné zranění kolena za posledních 6 měsíců. Jakákoli nemoc nebo léky zhoršují fyzické funkce nebo brání vyšetření kolena (např. revmatoidní artritida, stenóza kanálu...).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební skupina zaměřená na bederní + kolena
Dostane posilování zádových, břišních a čtyřhlavých svalů a protažení lýtkových a hamstringových svalů
|
Aktivace transersus abdominis Aktivace multifidus Cvičení extenze zad Cvičení břicha do stočení
Ostatní jména:
Posilování kvadricepsů Protahování lýtkových a hamstringových svalů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičební skupina zaměřená na kolena
Dostane posilování kvadricepsů a protahování lýtkových a hamstringových svalů
|
Posilování kvadricepsů Protahování lýtkových a hamstringových svalů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná bolest kolen během minulého týdne
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí; 10 cm čára, nula: žádná bolest, 10: nejhorší bolest, během minulého týdne
|
1 rok
|
|
Izometrická síla kvadricepsu
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno ručním dynamometrem vleže na zádech, koleno ohnuté o 30 stupňů
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 1 rok
|
Měřeno pomocí souhrnného skóre lokomotorické funkce (součet 3 časovacích scires; nahoru a dolů 7 schodů, 8 m chůze, vstávání ze židle)
|
1 rok
|
|
Absolutní úhlová chyba propriocepce kolene
Časové okno: 1 rok
|
Aktivní úhlová reprodukce kloubu při 30stupňové flexi kolene ze sedu pomocí inklinometru
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 012/002731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní zaměřené cviky
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesDokončenoDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončeno