- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04458753
Effekt av ländryggsstabilisering på knä-OA
Effekt av förstärkning av ländryggen på smärta, funktionshinder, proprioception och Quadriceps-styrka vid knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är en mycket utbredd degenerativ ledsjukdom som påverkar livskvaliteten och belastar sjukvårdskostnaderna. Idiopatisk knä-OA är en åldersrelaterad sjukdom med en prevalens på 19-28%. Etiologin för OA (oavsett om den är systemisk eller mekanisk) är fortfarande oklar.
Ländryggen har rapporterats vara associerad med knäleden på grund av det biomekaniska sambandet. Minskad ländryggslordos (som kan tyda på svaga ryggextensorer) och rörelseomfång (som kan tyda på svaga core-stabilisatorer) hade signifikanta korrelationer med en ökad ryggradslutningsvinkel, vilket var en oberoende faktor relaterad till knä-OA (genom att öka knäböjningsvinkeln). Knä-OA kan utstråla smärta i ryggen som tillsammans leder till mer begränsade höftrörelser vilket orsakar överbelastade knän. Konvergens uppstår mellan nervrötter som försörjer mid-lumbala muskler och leder, och som förser femoral nerv och quadriceps. Progression av knä-OA är associerad med progression av ländryggsartros. Förändrad trunkkinematik kan orsaka förändrad tibiofemoral kinematik.
Förstärkning av bålsträckare kan vara mycket viktigt för knä-OA eftersom utmattande ryggsträckare ledde till 1) ökad quadriceps-hämning (QI) som kan leda till dålig dämpning av markreaktionskrafter och överdrivna krafter på knäna, 2) förändrad stående postural kontroll, 3 ) en framåtlutad hållning som ökar de yttre knämomenten, 4) en minskning av bålproprioceptionen.
Core stabiliseringsövningar i kombination med knäfokuserad träning eller i kombination med höftförstärkning resulterade i mindre smärta och bättre funktion. Intressant nog inkluderade dessa studier endast patellofemoral smärta och OA-patienter. Detta program kan också gynna patienter med knä-OA. Styrka, neuromuskulär träning och stabilisering av bäckenbenen minskade muskelsvaghet (av quadriceps och höftabduktorer), smärta och funktionshinder hos män med mild knä-OA. Emellertid saknas specifik roll för ländryggskärnmusklerna på knä-OA, deras effekt på en bredare population (inklusive kvinnor) och deras effekt på knä-OA med högre svårighetsgrad.
Förstärkning av bålens kärnmuskler kan hjälpa bäckenets stabilitet, vilket visade sig vara fördelaktigt för att förbättra bålen och nedre extremiteternas rörelsekontroll, höftmusklers styrka, gånghastighet och dagliga aktiviteter. Men om detta görs hos strokepatienter, antas det också gynna patienter med knä-OA. Bedömning och behandling av bålmuskulaturen bör övervägas vid rehabilitering av patienter som uppvisar onormal kinematik i nedre extremiteter som påträffats vid knä-OA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Kasr AlAiny hospital, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Knävärk under de flesta dagar föregående månad
- Ålder 40- 65 år Knä OA grad 2-3 på kellgren- Lawrence betygsskala. Unilateral eller bilateral (förutsatt att de radiologiskt har ett knä ≤ grad 1 på KL-poäng och klinisk smärta ≤2 i VAS. Det mer allvarligt drabbade knäet kommer att ingå i utvärdering och behandling) BMI= 25-32 kg/m2.
Exklusions kriterier:
- Symtomatisk höft-OA Höft- eller bäckentrauma Knä- eller höftinfektion Medfödd eller utvecklingsstörning i nedre extremiteter Intraartikulär kortikosteroid- eller hyaluronsyrainjektion i knät under de senaste 3 månaderna.
Tidigare operation av det drabbade knäet eller ryggraden. Betydande skada i knät under de senaste 6 månaderna. Alla sjukdomar eller mediciner försämrar den fysiska funktionen eller hämmar med knäutvärdering (t.ex. reumatoid artrit, kanalstenos..).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbalfokuserad + knäfokuserad träningsgrupp
Kommer att få förstärkning av rygg-, buk- och quadricepsmusklerna och stretching om vad- och hamstringsmusklerna
|
Transersus abdominis aktivering Multifidus aktivering Ryggförlängningsövning Krypa upp magträning
Andra namn:
Förstärkning av quadriceps Stretching av vad- och hamstringsmuskler
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Knäfokuserad träningsgrupp
Kommer att få förstärkning av quadriceps och stretching av vad- och hamstringsmuskler
|
Förstärkning av quadriceps Stretching av vad- och hamstringsmuskler
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig knäsmärta under förra veckan
Tidsram: 1 år
|
Mätt med visuell analog skala; 10 cm streck, noll: ingen smärta, 10: värsta smärtan, under förra veckan
|
1 år
|
|
Quadriceps isometrisk styrka
Tidsram: 1 år
|
Mätt med handdynamometer från liggande, knä böjt 30 grader
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handikapp
Tidsram: 1 år
|
Mätt med aggregerad rörelsefunktionspoäng (summa om 3 timing scires; upp och ner 7 trappor, 8 m promenad, reser sig från stolen)
|
1 år
|
|
Knä Proprioception absolut vinkelfel
Tidsram: 1 år
|
Aktiv ledvinkelreproduktion vid 30 graders knäböjning från sittande med lutningsmätare
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammed S Abdelsalam, Ass prof, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/002731
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .